ZOFRAN ZYDIS (4MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Zofran zydis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ondansetron
Účinná látka: ondansetron
Alternativy: Novetron 8 mg dispergovatelné tablety, Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron kalceks, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran
ATC skupina: A04AA01 - ondansetron
Obsah účinných látek: 4MG, 8MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech,
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zofran zydis složení

Zofran Zydis 4 mg: Jedna tableta obsahuje ondansetronum 4 mg. Zofran Zydis 8 mg: Jedna tableta obsahuje ondansetronum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Zofran Zydis 4 mg: Jedna tableta obsahuje aspartam (E 951) 0,625 mg; sodnou sůl methylparabenu (E 219) 0,056 mg, sodnou sůl propylparabenu (E 217) 0,0069 mg; propylenglykol, benzylalkohol a ethanol (součást jahodového aroma). Zofran Zydis 8 mg: Jedna tableta obsahuje aspartam (E 951) 1,25 mg; sodnou sůl methylparabenu (E 219) 0,11 mg sodnou sůl propylparabenu (E 217) 0,014 mg; propylenglykol, benzylalkohol a ethanol (součást jahodového aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé kulaté rychle rozpustné lyofilizované tablety....více

Zofran zydis Dávkování a způsob podání

Přípravek Zofran je rovněž dostupný v parenterální lékové formě. Dávkování je proto flexibilní. Dávkování 1. Nevolnost a zvracení navozené chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV) Intenzita nevolnosti a zvracení při léčbě nádorových onemocnění se mění v závislosti na druhu a dávce použitých cytostatik a jejich kombinaci, případně v závislosti na použité radioterapii. Dávkovací...více

Zofran zydis Kontraindikace

Současné podávání s apomorfinem je kontraindikováno. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Zofran zydis Indikace, na co je lék

Dospělí pacienti: Zofran Zydis je indikován k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií a radioterapií. Dále je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení. Pediatrická populace: Zofran Zydis je indikován k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií u dětí ve věku od 6 měsíců....více

Zofran zydis Interakce

Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus ostatních látek běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450. Vzhledem k tomu, že...více

Zofran zydis Pro děti, pediatrická populace

Zofran Zydis je indikován k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií u dětí ve věku od 6 měsíců. 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Zofran je rovněž dostupný v parenterální lékové formě. Dávkování je proto flexibilní. Dávkování 1. Nevolnost a zvracení navozené chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV) Intenzita nevolnosti a zvracení při léčbě...více

Zofran zydis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost podávání ondansetronu v období těhotenství nebyla prokázána. Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se...více

Zofran zydis Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů se známou přecitlivělostí na selektivní antagonisty 5-HT3 receptorů byla popsána reakce přecitlivělosti i na přípravek Zofran Zydis. Respirační příznaky se léčí symptomaticky a měla by jim být věnována zvláštní pozornost, neboť se může jednat o předzvěst hypersenzitivních reakcí. Ondansetron prodlužuje QT interval v závislosti na dávce (viz bod 5.1). Kromě toho byly v průběhu...více

Zofran zydis Schopnost řízení vozidel

Ondansetron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Zofran zydis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující: Velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky...více

Zofran zydis Předávkování

Příznaky předávkování S předávkováním ondansetronem je málo zkušeností. Ve většině případů byly příznaky předávkování podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při užívání doporučených dávek (viz bod 4.8). Projevy předávkování, které byly zaznamenány, zahrnují zrakové obtíže, těžkou zácpu, hypotenzi a vazovagální epizody s přechodným AV blokem II. stupně. Ondansetron...více

Zofran zydis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA01. Mechanismus účinkuOndansetron je účinný vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný způsob jeho antiemetického působení není znám. Chemoterapeutika a radioterapie mohou uvolnit v tenkém střevě 5-HT, který podněcuje reflex zvracení aktivací vagových aferentních vláken cestou 5-HT3...více

Zofran zydis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vstřebávání perorálně podaného ondansetronu je rychlé a úplné, s maximální koncentrací v plazmě asi 30 ng/ml dosaženou asi za 1,5 hodiny po podání dávky 8 mg. Ondansetron podléhá metabolismu prvního průchodu. Při dávkách nad 8 mg je zvýšení systémové expozice ondansetronu vyšší než proporcionální, což může být důsledek určitého snížení metabolismu prvního průchodu při vyšších...více

Zofran zydis Bezpečnost (v těhotenství)

Studium klonovaných lidských srdečních iontových kanálů ukázalo, že ondansetron v klinicky relevantních koncentracích má schopnost ovlivnit srdeční repolarizaci blokádou hERG draslíkových kanálů. Prodloužení QT intervalu závislé na dávce bylo pozorováno v podrobné studii QT u lidských dobrovolníků (viz bod 5.1 – Prodloužení QT intervalu). Reprodukční toxicitaVe studiích embryo-fetálního...více

Zofran zydis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Želatina Mannitol (E 421) Aspartam (E 951)Sodná sůl methylparabenu (E 219)Sodná sůl propylparabenu (E 217)Jahodové aroma (obsahuje benzylalkohol,propylenglykol, ethanol* a další složky) * Tableta Zofran Zydis 4 mg může obsahovat až 0,03 mg ethanolu. * Tableta Zofran Zydis 8 mg může obsahovat až 0,06 mg ethanolu. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti ...více

Zofran zydis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zofran Zydis 4 mg tablety dispergovatelné v ústechondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje ondansetronum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: aspartam, sodná sůl methyl- a propylparabenu, benzylalkohol, ethanol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...více