VIRAMUNE (200MG Tableta) - Informace o předepisování

Viramune - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nevirapine
Účinná látka: NEVIRAPIN
Alternativy: Nevirapine teva
ATC skupina: J05AG01 - nevirapine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 400MG, 50MG, 50MG/5ML
Formy: Perorální suspenze, Tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Viramune složení

Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200mg Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 318mg monohydrátulaktózy.Jedna tableta obsahuje méně než 1mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Tableta.Bílé, oválné, bikonvexní tablety. Na jedné straněje vyryto označení „54 193“ spůlicí rýhou oddělující označení „54“ a „193“. Opačná strana je označena logem firmy. Půlicí rýha není určena krozlomení...více

Viramune Dávkování a způsob podání

Viramune má být podáváno lékaři se zkušenostmi vléčbě HIV infekce.DávkováníPacienti ve věku 16 let a staršíDoporučená dávka přípravku Viramune je jedna 200mg tableta denně po dobu prvních 14 dní úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážkyantiretrovirovými přípravky.Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku...více

Viramune Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Opakované podávání pacientům, ukterých došlo k trvalému ukončení léčby zdůvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.Pacienti se závažným jaterním poškozením hodnoty AST nebo ALT...více

Viramune Indikace, na co je lék

Viramune je indikováno vkombinaci sdalšími antiretrovirovými léčivými přípravky kléčbě dospělých, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1 Většina zkušeností spodáváním Viramune je vkombinaci snukleozidovými inhibitory reverzní transkriptázy testů rezistence...více

Viramune Interakce

Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu. Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou. Proto se při podávání spolu s nevirapinem doporučuje pečlivě monitorovat terapeutickou účinnost léčivých přípravkůmetabolizovaných...více

Viramune Pro děti, pediatrická populace

Viramune200mg tablety, podávané dle výše uvedeného dávkovacího režimu, jsou vhodné pro větší děti, zejména pro dospívající mladší 16let, s tělesnouhmotností více než 50kg nebojejichž povrch těla je více než 1,25m2přepočtem podle Mostellera. Pro děti této věkové kategorie stělesnou hmotností méně než 50kg nebo povrchem těla méně než 1,25m2je určena léková forma perorální suspenze,...více

Viramune Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce umužů a ženŽeny ve fertilním věku by neměly užívat perorální antikoncepční přípravky jako jedinou metodu antikoncepce, protože nevirapin může snížit plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků body4.4 a4.5TěhotenstvíAktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.Dosud nejsou kdispozici žádné...více

Viramune Užívání po expiraci, upozornění a varování

Viramune by mělo být podáváno vkombinaci snejméně dvěma jinými antiretrovirovými přípravky bod5.1Přípravek Viramune by neměl být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo, že monoterapie jakýmkoli antiretrovirotikem vede kvirové rezistenci.Prvních 18týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledovánípacienta kodhalení případných projevů...více

Viramune Schopnost řízení vozidel

Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Viramune může vyskytnout únava. Proto se při řízení vozidel nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost. Pokud pacienti pociťují únavu, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha...více

Viramune Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ve vztahu kléčbě přípravkem Viramune ve všech klinických studiích byly vyrážka, alergické reakce, hepatitida, abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, únava, horečka, bolest hlavy a svalů.Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens-Johnsonův...více

Viramune Předávkování

Propřípad předávkování nevirapinem neexistuje žádné známé antidotum. Byly hlášeny případy předávkování přípravkem Viramune vrozsahu dávek od 800 do 6 000mg na den při podávání po dobu až 15dní. U pacientů se předávkování projevovalo otoky, erythema nodosum, únavou, horečkou, bolestí hlavy, nespavostí, nauzeou, plicní infiltrací, kožní vyrážkou, závratěmi, zvracením, zvýšením...více

Viramune Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika ksystémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód J05AGMechanismus účinkuNevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy alfa, beta, gama nebo...více

Viramune Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Viramune tablety a perorální suspenze mají srovnatelnoubiologickou dostupnost a jsou zaměnitelné vdávkách do 200mg.Absorpce:Nevirapin je snadno absorbován dospělých sinfekcí virem HIV-1. Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků pojednorázové dávce byla 93 ± 9% Vrcholové plazmatické koncentrace 2 ±0,4μg/ml jednorázové dávce 200mg. Po opakovaném podávání jevily vrcholovékoncentrace...více

Viramune Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání agenotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného vklinických studiích. Ve studiích kancerogenity vyvolával nevirapin vznik jaterních nádorů u potkanů a u myší. Tyto nálezy se světší pravděpodobností vyskytovaly...více

Viramune Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekMikrokrystalická celulózaMonohydrát laktózyPovidon Sodná sůl karboxymethylškrobuKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu aobsah baleníBalení pro zahájení léčby:Polyvinylchlorid...více