VESOXX (1MG/ML Intravezikální roztok) - Informace o předepisování

Vesoxx - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: oxybutynin
Účinná látka: Oxybutynin-hydrochlorid
Alternativy: Ditropan, Kentera, Tarraconiq, Uroxal
ATC skupina: G04BD04 - oxybutynin
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Formy: Intravezikální roztok
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |100X10ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vesoxx složení

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oxybutynin-hydrochloridu.. Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka připravená k použití s 10 ml roztoku obsahuje 10 mg oxybutynin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,56 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intravezikální roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 3,6 až...více

Vesoxx Dávkování a způsob podání

DávkováníPočáteční úpravu dávky provádí neurourolog na základě pečlivé urodynamické kontroly. Pro dávkování neexistují žádná fixní pravidla vzhledem k vysokým individuálním rozdílům v tlaku v močovém měchýři a dávkách potřebných ke zmírnění neurogenní hyperaktivity detruzoru. Dávkování (dávky a frekvence) musí být proto stanoveno individuálně podle potřeb pacienta. Aplikované...více

Vesoxx Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné onemocnění gastrointestinálního traktu (např. závažná ulcerózní kolitida a toxické megakolon), - myasthenia gravis, - glaukom s úzkým úhlem či riziko jeho vzniku, - obstrukce močových cest, kde může dojít k retenci moči, - časté noční močení způsobené onemocněním srdce nebo ledvin, -...více

Vesoxx Indikace, na co je lék

VESOXX je indikována k supresi neurogenní hyperaktivity močového detruzoru u dětí starších 6 let, dospívajících a dospělých, kteří řeší vyprazdňování moči pomocí čisté intermitentní katetrizace (ČIK), pokud nestačí léčba perorálními anticholinergiky, ať už z důvodu nedostatečné účinnosti nebo nesnesitelných nežádoucích účinků....více

Vesoxx Interakce

Anticholinergika mohou vzhledem k účinku na gastrointestinální motilitu ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčiv. Anticholinergika mají být používány opatrně u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky způsobující nebo exacerbují ezofagitidu (například bisfosfonáty). Sucho v ústech může zhoršovat rozpouštění sublingválně podávaných nitrátů a tak snižovat jejich...více

Vesoxx Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost oxybutynin-hydrochloridu u dětí ve věku 0–5 let nebyly dosud stanoveny. Doporučené dávkování u dospívajících (od 12 let), dospělých a starších pacientů Doporučené dávky byly vypočteny podle percentilů tělesné hmotnosti u různých věkových skupin (tabulka 1). Tabulka 1: Doporučené dávkování u následujících věkových skupin Věková skupina Věk (roky) Doporučená...více

Vesoxx Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíŽádné údaje o intravezikálním podávání oxybutyninu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek VESOXX lze v těhotenství používat pouze tehdy, když tuto léčbu vyžaduje klinický stav ženy. KojeníPodle dostupných informací se oxybutynin vylučuje do mléka samic potkanů, není však známo, zda také do...více

Vesoxx Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případě přítomnosti infekce močových cest je nutné zahájit odpovídající antibakteriální léčbu. Přípravek VESOXX má být používán opatrně u starších pacientů, kteří mohou být citlivější na účinky centrálně působících anticholinergik. S používáním oxybutyninu jsou spojovány anticholinergní psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) jako poruchy...více

Vesoxx Schopnost řízení vozidel

VESOXX může způsobovat somnolenci nebo poruchy akomodace oka; pacienty je proto třeba poučit, aby byli opatrní při řízení a obsluze strojů....více

Vesoxx Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u oxybutynin-hydrochloridu – sucho v ústech, somnolence a zácpa – odrážejí především typické anticholinergní účinky léčivé látky. Nežádoucí účinky z klinických studií s intravezikálním podáním oxybutynin-hydrochloridu jsou uvedeny v tabulce 4. Tyto účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvencí s použitím následující konvence:...více

Vesoxx Předávkování

U intravezikálního použití oxybutyninu nebyl hlášen žádný případ předávkování. SymptomySymptomy předávkování oxybutyninem gradují od běžných nežádoucích účinků typu poruch CNS (od neklidu a vzrušení až po psychotické chování) přes oběhové změny (zrudnutí, pokles krevního tlaku, oběhové selhání atd.) až po respirační selhání, paralýzu a kóma. LéčbaNeprodleně vyprázdněte...více

Vesoxx Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04B D04. Mechanismus účinkuOxybutynin účinkuje jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech; výsledkem je relaxace hladké svaloviny močového měchýře. Oxybutynin-hydrochlorid je anticholinergní látka, která má také přímý spasmolytický účinek...více

Vesoxx Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceOxybutynin podávaný intravezikálně je stěnou močového měchýře dobře absorbován do systémového oběhu. Měření plazmatických koncentrací intravezikálně podaného oxybutyninu odhalilo rozsáhlou variabilitu mezi pacienty, po intravezikální aplikaci však došlo k podstatné absorpci léčiva; maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo asi po jedné hodině. Farmakokinetika intravezikálně...více

Vesoxx Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxikologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko u člověka. Při maternálně toxických dávkách může perorálně podaný oxybutynin způsobit malformace fetu u potkanů....více

Vesoxx Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Předplněné injekční stříkačky jsou jednodávkové obaly.Pokud není přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Vesoxx Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VESOXX 1 mg/ml intravezikální roztok oxybutynin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka z kopolymeru cykloolefinu se závitem luer lock k připojení pomocí luer lock adaptéru s 10 ml sterilního roztoku obsahujícího 10 mg oxybutynin-hydrochloridu....více