Valproat-ratiopharm chrono - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: valproic acid
Účinná látka: NATRIUM-VALPROÁT
Alternativy: Convulex,
Convulex 150,
Convulex 300,
Convulex 500,
Convulex cr,
Depakine,
Depakine chrono 300 mg sécable,
Depakine chrono 500 mg sécable,
Orfiril,
Orfiril long,
Valproat chrono sandozATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG, 500MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 200 mg a acidum valproicum 87 mg (ekvivalentní natrii valproas 300 mg). Valproat ratiopharm Chrono 500 mg Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 333 mg a acidum valproicum 145 mg (ekvivalentní natrii valproas 500 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 27,7 mg sodíku. Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 46,2 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné...
vícePoznámkaPři změně z předchozí léčby (neprolongovanou) farmaceutickou formou na Valproat ratiopharm Chrono musí být zajištěno udržení odpovídajících sérových hladin kyseliny valproové. Dívky a ženy ve fertilním věku Léčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie nebo bipolární poruchy. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen,...
více Přípravek Valproat ratiopharm Chrono je kontraindikován v následujících situacích: - hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- osobní nebo rodinná anamnéza jaterního onemocnění nebo vážná aktivní jaterní nebo pankreatická dysfunkce - jaterní dysfunkce s fatálními následky u sourozenců během léčby kyselinou valproovou - porfyrie -...
více K léčbě: - generalizovaných záchvatů typu absencí, myoklonických a tonicko-klonických záchvatů - fokálních a sekundárně generalizovaných záchvatů a ke kombinované léčbě dalších forem záchvatů, jako fokálních záchvatů jednoduchých, komplexních a fokálních záchvatů se sekundární generalizací, pokud tyto typy záchvatů neodpovídají na běžnou antiepileptickou léčbu....
vícePokud je Valproat ratiopharm Chrono užíván v kombinaci s dalšími antikovulzivy, může se projevit aditivní účinek na sérovou koncentraci léku. Na kyselinu valproovou působí: Antiepileptika indukující enzymy, jako fenobarbital, fenytoin, primidon a karbamazepin, zvyšují eliminaci kyseliny valproové, a tím snižují její účinek. Je třeba brát v úvahu, že ještě po dobu 2 týdnů po ukončení...
vícePokud je Valproat ratiopharm Chrono užíván v kombinaci s dalšími antikovulzivy, může se projevit aditivní účinek na sérovou koncentraci léku. Na kyselinu valproovou působí: Antiepileptika indukující enzymy, jako fenobarbital, fenytoin, primidon a karbamazepin, zvyšují eliminaci kyseliny valproové, a tím snižují její účinek. Je třeba brát v úvahu, že ještě po dobu 2 týdnů po ukončení...
více Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývoj Těhotenství...
více Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Přípravek Valproat ratiopharm Chrono je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie • v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body...
víceZejména na začátku léčby přípravkem Valproat ratiopharm Chrono, pokud jsou podávány vyšší dávky nebo v kombinaci s centrálně působícími léky, se mohou objevit účinky na centrální nervový systém, např. ospalost nebo zmatenost, které mohou ovlivnit reakce tak, že schopnost řízení vozidel, obsluhování strojů nebo provádění činností s rizikem pádu nebo nehody je narušena, bez ohledu na...
více Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až Méně časté ≥ 1/1 000 až Vzácné ≥ 1/10 000 až 1/1 Velmi vzácné 1/10 Není známo z dostupných údajů nelze určit Poruchy krve a lymfatického systému Časté: Trombocytopenie nebo leukopenie. Tyto jsou často kompletně reverzibilní, když terapie pokračuje a vždy po vysazení kyseliny valproové. Méně...
víceKdykoliv je zjištěna intoxikace, je třeba uvažovat o možnosti mnohočetné intoxikace, například o požití několika léků v sebevražedném úmyslu. Při terapeutických sérových hladinách (50-100 μg/ml) vykazuje kyselina valproová relativně nízkou toxicitu. Velmi vzácně se vyskytla akutní intoxikace kyselinou valproovou u dětí i dospělých při sérových hladinách nad 100 μg/ml. Ve vědecké...
více Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG Kyselina valproová je antiepileptikum bez strukturální podobnosti s jinými antikonvulzívy. Nejpravděpodobnějším mechanizmem účinku kyseliny valproové je potenciace GABA-zprostředkované inhibice prostřednictvím presynaptického účinku na GABA metabolizmus a/nebo přímý postsynaptický...
více Kyselina valproová je velmi málo rozpustná ve vodě (1:800), její sodná sůl je vysoce rozpustná (1:0,4). Absorpce Po perorálním podání je kyselina valproová a její sodná sůl rychle a téměř úplně absorbována v gastrointestinálním traktu. Sérové hladiny, vazba na plazmatické proteiny, distribuceČas k dosažení vrcholů koncentrací v séru závisí na galenické formě. Valproat...
více Kyselina valproová je velmi málo rozpustná ve vodě (1:800), její sodná sůl je vysoce rozpustná (1:0,4). Absorpce Po perorálním podání je kyselina valproová a její sodná sůl rychle a téměř úplně absorbována v gastrointestinálním traktu. Sérové hladiny, vazba na plazmatické proteiny, distribuceČas k dosažení vrcholů koncentrací v séru závisí na galenické formě. Valproat...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Hypromelosa Draselná sůl acesulfamu Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Potahová vrstva: Natrium-lauryl-sulfát Dibutyl-sebakátKopolymer methakrylátu butylovaného bazickéhoMagnesium-stearátOxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 300mg: Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas...
více...
více