VAGIRUX (10MCG Vaginální tableta) - Informace o předepisování

Vagirux - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: estradiol
Účinná látka: Hemihydrát estradiolu
Alternativy: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagifem
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 10MCG
Formy: Vaginální tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |18+1APL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vagirux složení

Jedna vaginální tableta obsahuje estradiolum hemihydricum odpovídající estradiolum 10 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tableta. Bílé kulaté potahované tablety, na jedné straně vyraženo "E". Průměr tablety je přibližně...více

Vagirux Dávkování a způsob podání

Přípravek Vagirux je určen pro ženy s dělohou i bez dělohy. DávkováníPřed začátkem léčby přípravkem Vagirux musí být vyléčeny všechny vaginální infekce. Léčbu lze zahájit v kterýkoliv vhodný den. Počáteční dávkaJedna vaginální tableta denně po dobu dvou týdnů. Udržovací dávkaJedna vaginální tableta dvakrát týdně. Pro zahájení léčby postmenopauzálních symptomů a během...více

Vagirux Kontraindikace

- Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu; - Známé, v anamnéze uváděné nebo suspektní estrogenně podmíněná maligní tumory (např. rakovina endometria); - Nediagnostikované vaginální krvácení; - Neléčená hyperplazie endometria; - Dřívější nebo aktivní venózní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil nebo plicní embolie); - Známé trombofilní poruchy (např....více

Vagirux Indikace, na co je lék

Léčba atrofické vaginitidy vzniklé nedostatkem estrogenů u žen po menopauze (viz bod...více

Vagirux Interakce

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagirux dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....více

Vagirux Pro děti, pediatrická populace

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagirux dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....více

Vagirux Fertilita, těhotenství a kojení

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagirux dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....více

Vagirux Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substituční terapií má být zahájena pouze, pokud tyto symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě má být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HST má pokračovat, jen pokud přínos převažuje nad riziky. Lékařské vyšetření/kontrolní vyšetření Před zahájením...více

Vagirux Schopnost řízení vozidel

Nejsou známy....více

Vagirux Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky z klinických studií: V klinických studiích bylo vaginálními tabletami s 10 mikrogramy estradiolu léčeno více než pacientek, a to včetně více než 497 pacientek léčených po dobu až 52 týdnů. Profil nežádoucích účinků známý z iniciálních klinických studií potvrdila 6týdenní klinická studie s přípravkem Vagirux, která zahrnovala celkem 430 pacientek. Nežádoucí...více

Vagirux Předávkování

Přípravek Vagirux je určen k vaginálnímu podání a dávka estradiolu je velmi nízká. Předávkování je tudíž nepravděpodobné. Pokud však k němu dojde, léčba je symptomatická....více

Vagirux Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné. ATC kód: G03CA03 Léčivá látka, syntetický 17-estradiol, je chemicky a biologicky totožný s endogenním lidským estradiolem. Endogenní 17-estradiol vyvolává a udržuje primární a sekundární ženské pohlavní znaky. Biologický účinek 17-estradiolu probíhá na řadě specifických estrogenových receptorů....více

Vagirux Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Stránka 10 z Estrogeny se dobře vstřebávají kůží, sliznicemi a gastrointestinálním traktem. Po vaginálním podání se estradiol absorbuje a obchází proces „first-pass“ metabolismu. V jednom centru byla provedena 12týdenní randomizovaná, otevřená, více dávková studie s paralelními skupinami, která zkoumala rozsah systémové absorpce estradiolu z vaginálních tablet s mikrogramy...více

Vagirux Bezpečnost (v těhotenství)

17-estradiol je dobře známá látka. Neklinické studie neposkytly žádná dodatečná data ve vztahu ke klinické bezpečnosti nad rámec dat již dříve zahrnutých do jiných částí...více

Vagirux Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Přípravek Vagirux 10 mikrogramů...více

Vagirux Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vagirux 10 mikrogramů vaginální tablety estradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální tableta obsahuje estradiolum 10 mikrogramů (jako estradiolum hemihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hypromelosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, makrogol. Další informace...více

Vagirux Balení a cena

...více

Vagirux Souhrn údajů