TRAVOPROST STADA (40MCG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Travoprost stada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: travoprost
Účinná látka: TRAVOPROST
Alternativy: Bondulc, Fredomat, Izba, Travatan, Travoprost olikla
ATC skupina: S01EE04 - travoprost
Obsah účinných látek: 40MCG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 3X2,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Travoprost stada složení

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 - 1,4 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 150 mikrogramů/ml, Glyceromakrogol-40-hydroxystearát 5 mg/ml (viz bod 4.4) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH: 5,5-7,Osmolalita: 266-294 mosm/kg...více

Travoprost stada Dávkování a způsob podání

Dávkování Používání u dospělých, včetně starší populaceDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Travoprost Stada do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek aplikován večer. Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného...více

Travoprost stada Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Travoprost stada Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5.1). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod...více

Travoprost stada Interakce

Studie interakcí nebyly provedeny....více

Travoprost stada Pro děti, pediatrická populace

Travoprost lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Údaje o věkové skupině 2 měsíce až < 3 roky (9 pacientů) jsou však omezené (viz bod 5.1). Bezpečnost a účinnost travoprostu u dětí ve věku do 2 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání Informace pro pacienty, kteří nosí...více

Travoprost stada Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepcePřípravek Travoprost Stada se nesmí používat u žen ve fertilním věku/které mohou potencionálně otěhotnět, pokud nepoužívají odpovídající antikoncepci (viz bod 5.3). TěhotenstvíTravoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo plod/novorozence. Přípravek Travoprost Stada nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně...více

Travoprost stada Užívání po expiraci, upozornění a varování

Změna barvy očíTravoprost může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanozomů (pigmentových zrnek) v melanocytech. Před zahájením léčby musí být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy oka. Jednostranná léčba pak může vést k trvalé heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a jakékoliv důsledky nejsou v současné době známy. Ke změnám barvy duhovky dochází...více

Travoprost stada Schopnost řízení vozidel

Travoprost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je po nakapání vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní....více

Travoprost stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích s travoprostem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky oční hyperemie a hyperpigmentace duhovky, vyskytující se přibližně u 20 %, resp. 6 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až...více

Travoprost stada Předávkování

Žádné případy předávkování nebyly hlášeny. Místní předávkování je nepravděpodobné a není spojováno s toxicitou. Větší podaná dávka přípravku Travoprost Stada do oka má být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou. Dojde-li k požití přípravku, má léčba být symptomatická a podpůrná. Poruchy ledvin a močových cestNení známo dysurie, močová inkontinenceCelkové poruchy a reakce...více

Travoprost stada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, analogy prostaglandinů. ATC kód: S01E E Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná...více

Travoprost stada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceTravoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1.5 hodiny. DistribucePo lokálním podání travoprostu do oka...více

Travoprost stada Bezpečnost (v těhotenství)

v různých podskupinách pediatrických pacientů byly rovněž podobné (viz bod 5.1). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v pediatrické populaci byla oční hyperemie (16,9 %) a růst očních řas (6,5 %). V podobné 3měsíční studii s dospělými pacienty se tyto příhody vyskytovaly s incidencí 11,4 %, resp. 0,0 %. Další hlášené nežádoucí účinky léku u pediatrických pacientů...více

Travoprost stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Glyceromakrogol-40-hydroxystearát Trometamol Dinatrium-edetát Kyselina boritá (E284) Mannitol (E421)Roztok hydroxidu sodného 200 g/l Voda pro injekci nebo čištěná voda 6.2 Inkompatibility Žádné známé. S travoprostem a léčivými přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro. Nebyly pozorovány žádné...více

Travoprost stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Travoprost Stada 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztoktravoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, glyceromakrogol-40-hydroxystearát, trometamol, dinatrium-edetát, kyselina boritá,...více