Tiaprid pmcs - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: tiapride
Účinná látka: TIAPRID-HYDROCHLORID
Alternativy: Tiapra,
Tiapralan,
Tiapridal,
TiaprosanATC skupina: N05AL03 - tiapride
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,10 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaTéměř bílé, kulaté tablety, s dělicím křížem na jedné straně, o průměru 9,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba má být zahájena nízkou dávkou, která se postupně zvyšuje. Denní dávky se dělí do 2–4 dávek, pokud není uvedeno jinak. Dospělí: Krátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů, zejména ve stáří nebo při chronickém abusu alkoholu Obvyklá dávka je 200 až maximálně 300 mg...
více - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - prolaktin-dependentní nádorové onemocnění (např. prolaktinom hypofýzy), - karcinom prsu, - feochromocytom, - kombinace s levodopou nebo jinými dopaminergními přípravky (viz bod...
více Dospělí- krátkodobá léčba poruch chování ve stáří nebo při chronickém abusu alkoholu, - těžká chorea při Huntingtonově chorobě, - těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající- těžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromu, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná,...
více Kontraindikované kombinace: Mimo pacientů s Parkinsonovou chorobou (viz níže) je kontraindikováno současné podávání tiapridu s dopaminergními agonisty (kabergolin, chinagolid) vzhledem k protichůdnému působení mezi dopaminergními agonisty a neuroleptiky. Nedoporučené kombinace: Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsade de pointes nebo prodloužení QT intervalu: antiarytmika třídy...
víceTěžké tikové poruchy včetně Gilles de la Touretteova syndromuObvyklá dávka je 3–6 mg/kg/den. Těžké poruchy chování s agitovaností a agresivitouDávka je 100–150 mg/den. Pro děti je vhodnější podání perorálního roztoku. Zvláštní skupiny pacientů: Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu mezi 30–60 ml/min má být dávka snížena na 75 % normální dávky, u pacientů s clearance...
více TěhotenstvíData o podávání tiapridu těhotným ženám jsou omezená nebo nejsou k dispozici. Tiaprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tiaprid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu...
více Stejně jako u ostatních neuroleptik se může vyskytnout neuroleptický maligní syndrom (potenciálně fatální komplikace), který je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou a autonomní dysfunkcí (viz bod 4.8). Byly hlášeny případy s atypickými příznaky bez svalové rigidity nebo hypertonu a se subfebrilií. V případě hypertermie neznámého původu by léčba tiapridem měla být přerušena....
více I pokud je tiaprid užíván dle doporučení, může způsobit sedaci, a tak ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat...
více Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVzácné: leukopenie, neutropenie a agranulocytóza (viz bod 4.4). Endokrinní poruchyČasté: hyperprolaktinemie,...
více PříznakyZkušenosti s předávkováním tiapridu jsou omezené. Mohou být pozorovány ospalost, sedace, kóma, hypotenze a extrapyramidové příznaky. V případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití i jiných látek. Fatální případy byly hlášeny hlavně v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. LéčbaVzhledem k tomu, že tiaprid je velmi slabě dialyzovatelný,...
více Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, benzamidy, ATC kód: N05AL03. Mechanismus účinkuTiaprid je atypické neuroleptikum, nezávislé na adenylátcykláze, které selektivně blokuje dopaminergní D2 receptory. Jeho afinita k dopaminergním D1 receptorům je nízká. Je prokázáno, že jeho aktivitu potencuje stimulace a senzibilizace receptorů. Anxiolytický účinek tiapridu byl prokázán...
více AbsorpcePo perorálním podání 200 mg tiapridu je dosaženo za jednu hodinu vrcholu plazmatické koncentrace 1,3 μg/ml. Biologická dostupnost tiapridu ve formě tablet nebo kapek činí 75 %. Absolutní biologická dostupnost je zvýšena o 20 %, je-li je tiaprid podán před jídlem. Absorpce je pomalejší u pacientů ve stáří. DistribuceTělesná distribuce je rychlá (méně než 1 hodina). Tiaprid přestupuje...
více Akutní a subchronická toxicita tiapridu je nízká, příznaky otravy jsou převážně podmíněny centrálním antidopaminergním účinkem a hormonálními změnami v organismu (hyperprolaktinemie). Nebyly hlášeny žádné případy mutagenity. Studie embryofetálního vývoje u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé působení tiapridu, pokud jde o teratogenitu a embryofetotoxicitu u hlodavců....
více 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Granulovaná mikrokrystalická celulosaPovidon Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí....
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tiaprid PMCS 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,10 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK . 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet90 tablet 100 tablet 500 tablet 5....
více...
více