TANIELLE (0,06MG/0,015MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tanielle - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: GESTODEN
Alternativy: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,06MG/0,015MG, 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG, 0,075MG/0,030MG, 0,075MG/0,03MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tanielle složení

Jedna žlutá tableta obsahuje 0,060 mg gestodenu a 0,015 mg ethinylestradiolu. Jedna bílá tableta neobsahuje žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Žluté tablety obsahují 57,61 mg monohydrátu laktózy a 0,042 mg sójového lecithinu. Bílé tablety obsahují 70,897 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tanielle 0,060 mg/0,015 mg - žlutá tableta: Kulatá, hladká potahovaná tableta o průměru 5,5 mm. Tanielle 0,060 mg/0,015 mg - bílá tableta (placebo): Kulatá a bikonvexní tableta o průměru 5,5...více

Tanielle Dávkování a způsob podání

DávkováníTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vyznačeném na blistru, podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívání tablet je kontinuální, užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů. Tablety z dalšího blistru se začínají užívat den po poslední tabletě z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle začíná 2. až 3. den po...více

Tanielle Kontraindikace

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...více

Tanielle Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Tanielle má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Tanielle v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3...více

Tanielle Interakce

Pozn.: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek Tanielle Interakce se mohou objevit s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepce. ...více

Tanielle Pro děti, pediatrická populace

Tanielle Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaPřípravek Tanielle je indikován k prevenci početí. TěhotenstvíPřípravek Tanielle není indikován během těhotenství. Pokud žena otěhotní během užívání přípravku Tanielle, musí být další užívání ihned zastaveno. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva...více

Tanielle Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Obecná Ženy mají být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Tanielle s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má...více

Tanielle Schopnost řízení vozidel

Vliv ethinylestradiolu/gestodenu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl systematicky hodnocen. Neočekává se, že by kombinace ethinylestradiol/gestoden ovlivnila schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Byly hlášeny případy závratí. Pacientky mají být opatrné, dokud se neujistí, že přípravek Tanielle tyto schopnosti neovlivňuje....více

Tanielle Vedlejší a nežádoucí účinky

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Souhrn bezpečnostního profiluU žen užívajících COC byly pozorovány...více

Tanielle Předávkování

Nejsou žádné zkušenosti s předávkováním přípravkem Tanielle. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy jsou možnými příznaky při předávkování aktivními tabletami nauzea, zvracení a krvácení z vysazení, které se může vyskytnout i u dívek před menarche, pokud omylem užijí tento léčivý přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....více

Tanielle Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Mechanismus účinkuCelkový index Pearl (těhotenství v důsledku selhání metody + těhotenství v důsledku selhání pacienta) pro ethinylestradiol/gestoden 15/60 μg je 0,24 (95% CI 0,04-0,57). Antikoncepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC)...více

Tanielle Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ethinylestradiol AbsorpcePerorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Po podání 15μg je dosaženo nejvyšší plazmatické koncentrace okolo 30 pg/ml během 1-1,5 hodiny po podání. Ethinylestradiol podléhá extensivnímu prvnímu průchodu játry, což se projevuje velkými interindividuálními rozdíly. Biologická dostupnost je asi 45 %. DistribuceEthinylestradiol má zdánlivý distribuční...více

Tanielle Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie byly provedeny pro jednotlivé složky přípravku samostatně a v kombinaci. Studie akutní toxicity na zvířatech neprokázaly riziko akutních příznaků v případech náhodného předávkování. Studie obecné toxicity neprokázaly při opakovaném dávkování přítomnost žádných účinků, které by pro člověka mohly představovat nějaké neočekávané riziko. Dlouhodobé...více

Tanielle Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní tablety (žluté tablety): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza (E460) Draselná sůl polakrilinu Magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva: Polyvinylalkohol (E1203) Oxid titaničitý (E171) Sójový lecithin (E322) Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) Xanthanová klovatina (E415) Placebo tablety (bílé tablety): Monohydrát laktózy...více

Tanielle Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tanielle 0,060 mg/0,015 mg potahované tabletygestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žlutá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje 60 mikrogramů (odpovídá 0,060 mg) gestodenu a mikrogramů (odpovídá 0,015 mg) ethinylestradiolu. Bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM...více