TADALAFIL AOP (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tadalafil aop - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tadalafil
Účinná látka: Tadalafil
Alternativy: Adcirca, Cialis, Faberka, Gerocilan, Qizerz, Tadalafil accord, Tadalafil actavis, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil pmcs, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil sandoz, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tadilecto, Tasedyn, Zenavil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tadalafil aop složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 313 mg laktózy a 3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žlutá bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolek s vyraženým "T 20" na jedné straně a s hladkým povrchem na druhé straně, s rozměry 13,5 mm x 6,6...více

Tadalafil aop Dávkování a způsob podání

Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH. DávkováníDoporučená dávka je 40 mg (2x20 mg) podávaná jednou denně nezávisle na jídle. Starší pacientiU starších pacientů není vyžadována úprava dávkování. Poškození ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je doporučena zahajovací dávka 20 mg jednou denně. V závislosti...více

Tadalafil aop Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech. Závažná hypotenze (<90/50 mmHg). − Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití tadalafilu...více

Tadalafil aop Indikace, na co je lék

Přípravek Tadalafil AOP je indikován u dospělých k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) třídy II a III dle funkční klasifikace WHO, pro zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1). Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH (IPAH) i PAH spojené se systémovou vaskulární kolagenózou....více

Tadalafil aop Interakce

Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PImidazolová a triazolová antimykotika (např ketokonazol)Ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu po jednorázovém podání (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15 %, ve srovnání s hodnotami AUC a Cmax pro tadalafil samotný. Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil po jednorázovém podání tadalafilu (20 mg) jeho expozici (AUC) čtyřnásobně...více

Tadalafil aop Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Tadalafil AOP u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje, jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPřípravek Tadalafil AOP je určen k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. Akutní infarkt myokardu v uplynulých...více

Tadalafil aop Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO podávání tadalafilu těhotným ženám jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyvarovat se v průběhu těhotenství použití tadalafilu. KojeníDostupná farmakodynamická/toxikologická...více

Tadalafil aop Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kardiovaskulární systémDo klinických studií PAH nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami: − pacienti s klinicky významným onemocněním aortální a mitrální chlopně − pacienti s perikardiální konstrikcí − pacienti s restriktivní nebo kongestivní kardiomyopatií − pacienti s významnou poruchou funkce levé komory − pacienti s život ohrožujícími arytmiemi −...více

Tadalafil aop Schopnost řízení vozidel

Přípravek Tadalafil AOP má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o frekvenci výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na přípravek Tadalafil AOP dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...více

Tadalafil aop Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky, ke kterým došlo u ≥ 10 % pacientů ve skupině užívající 40 mg tadalafilu, byly bolest hlavy, nauzea, bolest zad, dyspepsie, návaly, myalgie, nasofaryngitida a bolest končetin. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné. U pacientů nad 75 let jsou údaje týkající se nežádoucích...více

Tadalafil aop Předávkování

Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů s erektilní dysfunkcí byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....více

Tadalafil aop Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08. Mechanismus účinkuTadalafil je potentní a selektivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), enzymu odpovědného za degradaci cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) Plicní arteriální hypertenze je spojená s porušeným uvolňováním oxidu dusnatého cévním endotelem a s následným snížením koncentrace cGMP...více

Tadalafil aop Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 4 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti po perorálním podání nebyly stanoveny. 11 Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek Tadalafil AOP s jídlem i nalačno. Doba podání přípravku...více

Tadalafil aop Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku. V prenatálních...více

Tadalafil aop Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: laktóza sodná sůl kroskarmelózy natrium-lauryl-sulfát hyprolóza polysorbat magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelóza (E464) monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) triacetin mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility 13 Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Tadalafil aop Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadalafil AOP 20 mg potahované tablety Tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro více podrobností čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 28 potahovaných...více