SOLIFENACIN G.L.PHARMA (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Solifenacin g.l.pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: solifenacin
Účinná látka: SOLIFENACIN-SUKCINÁT
Alternativy: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin g.l.pharma složení

Solifenacin G.L.Pharma 5 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 55,25 mg monohydrátu laktosy. Solifenacin G.L.Pharma 10 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 110,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Solifenacin G.L.Pharma 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm Solifenacin G.L.Pharma 10 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru...více

Solifenacin g.l.pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí, včetně starších osobDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin G.L.Pharma dětem podáván. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů...více

Solifenacin g.l.pharma Kontraindikace

Solifenacin je kontraindikován u pacientů: - s močovou retencí, závažnou gastrointestinální poruchou (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.tohoto přípravku. - podstupujících léčbu hemodialýzou (viz bod...více

Solifenacin g.l.pharma Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....více

Solifenacin g.l.pharma Interakce

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními účinky může mít za následek výraznější léčebný účinek a nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby solifenacinem a zahájením jiné anticholinergní terapie je třeba přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních...více

Solifenacin g.l.pharma Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být přípravek Solifenacin G.L.Pharma dětem podáván. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) mají být léčeni s opatrností...více

Solifenacin g.l.pharma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je třeba postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné...více

Solifenacin g.l.pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou solifenacinem je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání, onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, je třeba zahájit příslušnou antibakteriální léčbu. Solifenacin je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního...více

Solifenacin g.l.pharma Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu (viz bod 4.8 ), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....více

Solifenacin g.l.pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Solifenacin G.L.Pharma způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou (obecně ) mírné až střední intenzity. Četnost výskytu anticholinergních nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg...více

Solifenacin g.l.pharma Předávkování

Předávkování solifenacin-sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný, pokud se provede do...více

Solifenacin g.l.pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Močová spazmolytika, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinku: Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje subtyp M3. Farmakologické studie in vitro...více

Solifenacin g.l.pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Všeobecná charakteristika AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu žádný vliv. DistribuceZdánlivý...více

Solifenacin g.l.pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního...více

Solifenacin g.l.pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob mastek magnesium-stearát (E470b) Potah tablety: Solifenacin G.L.Pharma 5 mg Potahová soustava Opadry OY 32823 žlutá (komerční výrobek, obsahuje následující látky): hypromelosa 6cP (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) Solifenacin G.L.Pharma 10 mg Potahová...více

Solifenacin g.l.pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (5 mg) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin G.L.Pharma 5 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A...více