SANDOSTATIN LAR (20MG Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi) - Informace o předepisování

Sandostatin lar - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: octreotide
Účinná látka: Oktreotid-acetát
Alternativy: Mycapssa, Octreotide teva, Octreotide teva b. v., Okrodin, Sandostatin
ATC skupina: H01CB02 - octreotide
Obsah účinných látek: 20MG, 30MG
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X2ML ISP+SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sandostatin lar složení

SANDOSTATIN LAR 20 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje Octreotidum, 20 mg (jako Octreotidi acetas) SANDOSTATIN LAR 30 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje Octreotidum, 30 mg (jako Octreotidi acetas) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenziPopis přípravku: Prášek: bílý až nažloutlý prášek. Rozpouštědlo: čirý bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nahnědlý...více

Sandostatin lar Dávkování a způsob podání

Dávkování AkromegalieDoporučuje se zahájit léčbu aplikací 20 mg přípravku Sandostatin LAR ve 4týdenních intervalech po dobu 3 měsíců. Pacienti léčení subkutánním podáním přípravku Sandostatin mohou zahájit léčbu přípravkem Sandostatin LAR následující den po posledním subkutánním podání přípravku Sandostatin. Následující dávkování by mělo být upraveno podle hladiny růstového...více

Sandostatin lar Kontraindikace

Známá hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Sandostatin lar Indikace, na co je lék

Léčba pacientů s akromegalií, u kterých je chirurgická nebo radioterapeutická léčba nevhodná nebo neúčinná nebo v mezidobí, než nastoupí plný účinek radioterapie (viz bod 4.2) Léčba pacientů se symptomy souvisejícími s funkčními gastro-entero-pankreatickými endokrinními nádory, např. karcinoidními nádory s příznaky karcinoidního syndromu (viz bod 5.1). Léčba pacientů s pokročilými...více

Sandostatin lar Interakce

Pokud je Sandostatin LAR podáván současně s jinými léčivými přípravky jako jsou beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolytů, může být nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Při současném podávání s přípravkem Sandostatin LAR může být vyžadována úprava dávkování inzulinu a antidiabetických léčivých přípravků (viz bod...více

Sandostatin lar Pro děti, pediatrická populace

Sandostatin lar Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání léčivé látky těhotným ženám jsou omezené (existují informace o podávání těhotným ženám), přičemž přibližně u jedné třetiny těchto žen není znám výsledek možného vlivu na těhotenství. Většina hlášení byla získána při postmarketingovém sledování užívání oktreotidu a více než 50 % případů expozice těhotných žen bylo hlášeno u pacientek...více

Sandostatin lar Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecná upozornění Protože hypofyzární nádory se sekrecí růstového hormonu se mohou zvětšovat a působit vážné komplikace (např. omezení zorného pole), je důležité, aby všichni nemocní byli pečlivě sledováni. Jestliže se objeví známky zvětšování nádoru, je třeba uvažovat o jiném postupu. Terapeutický přínos spočívající ve snížení hladin růstového hormonu (GH) a normalizaci...více

Sandostatin lar Schopnost řízení vozidel

Sandostatin LAR nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by měli být poučeni o nutnosti zvýšené opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů, pokud se u nich objeví během léčby přípravkem Sandostatin LAR závratě, astenie/únava, nebo bolest...více

Sandostatin lar Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby oktreotidem byly gastrointestinální poruchy, poruchy nervového systému, hepatobiliární poruchy, poruchy metabolismu a nutriční poruchy. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při aplikaci oktreotidu v klinických studiích byly: průjem, bolesti břicha, nauzea, nadýmání, bolesti hlavy, cholelitiáza,...více

Sandostatin lar Předávkování

Bylo hlášeno několik případů předávkování Sandostatinem LAR. Dávky Sandostatinu LAR se pohybovaly v rozmezí od 100 mg do 163 mg/měsíc. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byly návaly horka. Byly popsány případy nemocných s nádorovým onemocněním, kterým byl podáván Sandostatin LAR v dávkách od 60 mg/měsíc do 90 mg/2 týdny. Tyto dávky byly obecně dobře snášeny, avšak rovněž se...více

Sandostatin lar Farmakodynamické vlastnosti

Sandostatin lar Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Sandostatin lar Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity prováděných na zvířatech nebyla při podání akutní a opakované dávky odhalena žádná bezpečnostní rizika pro člověka. Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly vývojové vady u embrya/plodu nebo jiné nežádoucí reprodukční účinky v důsledku podání oktreotidu u rodičovské dávky až do 1 mg/kg/den. Některé retardace...více

Sandostatin lar Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Injekční lahvička s práškem: Polyglaktin (1:1) Mannitol (E421) Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem: Sodná sůl karmelosy Mannitol (E421)Poloxamer Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek nesmí být po...více

Sandostatin lar Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (JEDNOTKOVÉ BALENÍ) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SANDOSTATIN LAR 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi octreotidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje octreotidum 20 mg (ve formě octreotidi acetas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocnými látkami v prášku jsou polyglactin (1:1) a mannitol...více