SALOFALK 500 (500MG Čípek) - Informace o předepisování

Salofalk 500 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Čípek, Enterosolventní tableta
Balení: Strip
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salofalk 500 složení

Léčivá látka: jeden čípek obsahuje mesalazinum 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Čípek Popis přípravku: bílé až béžové čípky, torpédovitého...více

Salofalk 500 Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí včetně starších pacientů: V závislosti na klinickém stavu se do konečníku zavádí l čípek přípravku Salofalk 3x denně (odpovídá denní dávce 1500 mg mesalazinu). Pediatrická populace: Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku...více

Salofalk 500 Kontraindikace

Salofalk se nesmí používat při: - při hypersenzitivitě na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - těžkých poruchách funkce jater a...více

Salofalk 500 Indikace, na co je lék

Akutní fáze lehké až středně těžké ulcerózní kolitidy postihující rektum....více

Salofalk 500 Interakce

Nebyly prováděny žádné specifické studie zabývající se interakcemi přípravku. U pacientů léčených mesalazinem v kombinaci s azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem by se mělo počítat s možným zvýšením myelosupresivního účinku azathioprinu, 6-merkaptopurinu nebo thioguaninu. Není dostatečně dokázáno, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu....více

Salofalk 500 Pro děti, pediatrická populace

Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater, při těžké poruše funkce jater je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). Salofalk nemá být podáván pacientům s renální dysfunkcí, při těžké poruše funkce ledvin...více

Salofalk 500 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDostupné údaje o použití Salofalku u gravidních žen nejsou dostatečné, nicméně u omezeného počtu gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Žádná další epidemiologická data nejsou k dispozici. Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence matky, která...více

Salofalk 500 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba Salofalkem má probíhat pod lékařským dozorem. Ošetřující lékař určí intervaly vyšetření moči (močový sediment) a krve (krevní obraz, jaterní enzymy jako ALT nebo AST, sérový kreatinin) v průběhu léčby. Obvykle se doporučuje provést vyšetření před zahájením léčby, za 14 dní po zahájení léčby a dále pak ještě 2–3krát ve čtyřtýdenních intervalech. Při normálních...více

Salofalk 500 Schopnost řízení vozidel

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Salofalk 500 Vedlejší a nežádoucí účinky

Třídy orgánových systémůVyjadřování frekvence podle MedDRA Časté (≥až<1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥<1/1000)Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (frekvenciz dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Změny v krevním obrazu (aplastická anemie, agranulocytóza, pancytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie). Poruchy nervového...více

Salofalk 500 Předávkování

Existují pouze ojedinělé údaje o předávkování (např. zamýšlená sebevražda podáním vysokých perorálních dávek mesalazinu), které nesvědčí pro renální nebo hepatální toxicitu. Neexistuje specifické antidotum a léčba je pouze symptomatická a podpůrná....více

Salofalk 500 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky ATC kód: A07EC Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. V in vitro studiích byla prokázána inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin váže volné radikály, čímž také tlumí...více

Salofalk 500 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Salofalk 500 Bezpečnost (v těhotenství)

Údaje získané ze studií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogenity (prováděno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro lidi. Renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu proximální části Henleovy kličky nebo celého nefronu) byla zaznamenána ve studiích toxicity po opakovaném podávání vysokých orálních dávek mesalazinu. Klinický význam...více

Salofalk 500 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE strip, krabičkaBalení: 10, 30 čípků Na trhu nemusí být...více

Salofalk 500 Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Salofalk 500 mg čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje: mesalazinum 500 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10, 30 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rektální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...více