PROVERA (500MG Tableta) - Informace o předepisování

Provera - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: medroxyprogesterone
Účinná látka: MEDROXYPROGESTERON-ACETÁT
Alternativy: Depo-provera
ATC skupina: L02AB02 - medroxyprogesterone
Obsah účinných látek: 100MG, 500MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Provera složení

Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 100 mg nebo 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,139 mg natrium-benzoátu (100mg tableta) nebo 0,694 mg natrium-benzoátu (500mg tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: PROVERA 100 mg: bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na druhé straně nápis U Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. PROVERA 500 mg: bílé, podlouhlé, vypouklé tablety, na jedné straně nápis...více

Provera Dávkování a způsob podání

Recidivující zhoubný nádor endometria nebo ledvinDoporučují se dávky 200 až 600 mg/den. Recidivující zhoubný nádor prsu u žen po menopauzeDoporučují se dávky 400 až 1200 mg/den. Léčba tabletami PROVERA má pokračovat, dokud nebude zjevný důkaz o pozitivní reakci pacientky na léčbu. Reakce na hormonální léčbu nádoru endometria, ledvin nebo prsu nemusí být zjevná až do 8-10 týdnů od začátku...více

Provera Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční fázi • těhotenství (i jeho použití jako těhotenský...více

Provera Indikace, na co je lék

PROVERA tablety jsou indikovány k léčbě: • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru prsu u žen po menopauze • recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu endometria • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru ledvin • syndromu anorexie – kachexie, který je následkem pokročilé maligní neoplasie...více

Provera Interakce

Aminoglutethimid podávaný současně s vysokými dávkami medroxyprogesteron-acetátu může významně snížit koncentraci medroxyprogesteron-acetátu v séru. Pacientky užívající vysoké dávky medroxyprogesteron-acetátu perorálně mají být upozorněny na možnost sníženého účinku při užívání aminoglutethimidu. In vitro je medroxyprogesteron-acetát metabolizován primárně hydroxylací prostřednictvím...více

Provera Pro děti, pediatrická populace

Přípravek není určen k použití u pediatrické populace. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční...více

Provera Fertilita, těhotenství a kojení

Medroxyprogesteron-acetát je kontraindikován u těhotných žen (viz bod 4.3). Některá data naznačují souvislost mezi podáváním progesteronů v prvním trimestru těhotenství a výskytem abnormalit genitálu plodu za určitých podmínek. Pokud pacientka otěhotní během léčby přípravkem, musí být seznámena s možným rizikem pro plod. KojeníMedroxyprogesteron-acetát a jeho metabolit přestupuje do...více

Provera Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Neočekávané vaginální krvácení v průběhu léčby medroxyprogesteron-acetátem je nutné vyšetřit. • Medroxyprogesteron-acetát může do jisté míry způsobovat retenci tekutin, opatrnosti je proto třeba při léčbě všech pacientů se zdravotním stavem, který může být retencí tekutin nepříznivě ovlivněn. • Pacienty léčené v minulosti pro deprese je nutné během podávání medroxyprogesteron-acetátu...více

Provera Schopnost řízení vozidel

Účinek medroxyprogesteron-acetát na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl systematicky hodnocen....více

Provera Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s četností podle údajů o celkové kauzalitě získaných od 1 337 pacientů, kteří dostávali MPA ve 4 pivotních studiích, které hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku MPA u onkologických indikací. Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥...více

Provera Předávkování

Perorální dávky až 3 g denně byly dobře tolerovány. Léčba předávkování je symptomatická a podpůrná....více

Provera Farmakodynamické vlastnosti

Medroxyprogesteron-acetát (17a-hydroxy-6a-methylprogesteron acetat) je derivátem progesteronu. Mechanismus účinku Medroxyprogesteron-acetát je syntetický progestin (strukturálně příslušející k endogennímu hormonu progesteronu), u kterého bylo prokázáno několik farmakologických účinků na endokrinní systém: • inhibici gonadotropinů hypofýzy (FSH folikuly stimulující hormon a LH luteotropní...více

Provera Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Medroxyprogesteron-acetát se z trávicího traktu a z dělohy rychle vstřebává. Maximální koncentrace séra byla pozorována po 2-4 hodinách od podání. Eliminační poločas je přibližně hodin po podání. Přibližně 90-95% medroxyprogesteronu se váže na plazmatické proteiny. Medroxyprogesteron se vylučuje stolicí a močí. Distribuce: Medroxyprogesteron-acetát se váže z 90 % na bílkoviny,...více

Provera Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita, mutagenita, poškození fertility Dlouhodobé podávání medroxyprogesteron-acetátu intramuskulárně vedlo ke vzniku tumorů v prsních žlázách psů. U myší a potkanů není důkaz kancerogenního účinku spojeného s perorálním podáváním medroxyprogesteron-acetátu. V řadě in vitro nebo in vivo stanoveních genetické toxicity nebyl medroxyprogesteron-acetát mutagenní. Medroxyprogesteron-acetát...více

Provera Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, želatina, makrogol 400, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sodná sůl dokusátu s natrium-benzoátem (E 211), magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...více

Provera Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Provera 500 mg tablety medroxyprogesteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...více