PNEUMOVAX 23 ( Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Pneumovax 23 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pneumococcus, purified polysaccharides antigen
Účinná látka: Polysacharid streptococcus pneumoniae sérotypu 1
Alternativy:
ATC skupina: J07AL01 - pneumococcus, purified polysaccharides antigen
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pneumovax 23 složení

Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Pomocné látky se známým účinkemSodík v množství méně než 1 mmol (23 mg) na dávku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Vakcína je čirý, bezbarvý roztok....více

Pneumovax 23 Dávkování a způsob podání

Očkovací schéma vakcíny Pneumovax 23 má být založeno na oficiálních doporučeních. Dávkování Základní očkování: Dospělí a děti ve věku 2 roky nebo starší - jedna jednorázová dávka o objemu 0,5 ml aplikovaná intramuskulární nebo subkutánní injekcí. U dětí ve věku do 2 let se použití pneumokokové polysacharidové vakcíny nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost vakcíny nebyly...více

Pneumovax 23 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pneumovax 23 Indikace, na co je lék

Pneumovax 23 je indikován k aktivní imunizaci proti pneumokokovým onemocněním u dětí starších let, dospívajících a dospělých. Informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům viz...více

Pneumovax 23 Interakce

Pneumokokovou vakcínu lze podat současně s vakcínou proti chřipce, pokud se použijí různé jehly a různá místa podání injekce. Souběžné podávání vakcíny Pneumovax 23 a vakcíny Zostavax v malé klinické studii vedlo ke snížené imunogenitě vakcíny Zostavax (viz bod 5.1). Nicméně údaje shromážděné ve velké observační studii nenaznačují zvýšené riziko rozvoje herpes zoster po současném...více

Pneumovax 23 Pro děti, pediatrická populace

Pneumokokovou vakcínu lze podat současně s vakcínou proti chřipce, pokud se použijí různé jehly a různá místa podání injekce. Souběžné podávání vakcíny Pneumovax 23 a vakcíny Zostavax v malé klinické studii vedlo ke snížené imunogenitě vakcíny Zostavax (viz bod 5.1). Nicméně údaje shromážděné ve velké observační studii nenaznačují zvýšené riziko rozvoje herpes zoster po současném...více

Pneumovax 23 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Tuto vakcínu lze v těhotenství použít pouze tehdy, když to klinický stav ženy vyžaduje (potenciální přínos musí odůvodnit všechna potenciální rizika pro plod). KojeníNení známo, zda se tato vakcína vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud se podává kojící matce, je nutná opatrnost. FertilitaTato...více

Pneumovax 23 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Podání vakcíny je třeba odložit při každém významném febrilním onemocnění, jiné aktivní infekci nebo pokud by systémová reakce představovala významné riziko, s výjimkou situací, kdy by odložení podání vakcíny mohlo představovat ještě vyšší riziko. Vakcína Pneumovax 23 se nikdy nesmí injikovat intravaskulárně, přičemž je nutno přijmout opatření, aby se jehla nedostala do cévy. Vakcína...více

Pneumovax 23 Schopnost řízení vozidel

Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Pneumovax 23 Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Byla provedena klinická studie základního očkování a přeočkování u 379 dospělých ve věku 50 až 64 let a 629 dospělých ve věku ≥ 65 let. Míra nežádoucích účinků v místě injekce při přeočkování u starší skupiny byla srovnatelná s mírou pozorovanou u mladších příjemců vakcíny. Reakce v místě injekce se objevily během 3 dnů po vakcinaci a obvykle...více

Pneumovax 23 Předávkování

Neuplatňuje...více

Pneumovax 23 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pneumokokové vakcíny, pneumococcus, purifikované polysacharidové antigeny, ATC kód: J07AL Tato vakcína se připravuje z čištěných pneumokokových kapsulárních polysacharidových antigenů odvozených z 23 sérotypů, které způsobují přibližně 90 % typů invazivních pneumokokových onemocnění. Vakcína obsahuje následující pneumokokové kapsulární polysacharidy: 1, 2,...více

Pneumovax 23 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Protože přípravek Pneumovax 23 je vakcína, nebyly farmakokinetické studie provedeny....více

Pneumovax 23 Bezpečnost (v těhotenství)

S vakcínou nebylo provedeno žádné předklinické testování bezpečnosti....více

Pneumovax 23 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Fenol Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie inkompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 28 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 oC). Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení 0,5 ml roztoku...více

Pneumovax 23 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Pneumovax 23 – injekční roztok v předplněné injekční stříkačce po 0,5 ml – balení po 1 nebo 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pneumovax 23 injekční roztok v předplněné injekční stříkačcepneumokoková polysacharidová vakcína 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK dávka (0,5 ml) obsahuje: Polysaccharidy ze Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5,...více

Pneumovax 23 Balení a cena

...více

Pneumovax 23 Souhrn údajů