OFTAQUIX 5 MG/ML OčNí KAPKY (5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levofloxacin
Účinná látka: Hemihydrát levofloxacinu
Alternativy:
ATC skupina: S01AE05 - levofloxacin
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky složení

Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje levofloxacinum hemihydricum 5,12 mg, což odpovídá levofloxacinum 5 mg. Pomocná látky se známým účinkemJeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium chloridu a jedna kapka obsahuje přibližně 0,002 mg benzalkonium chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, světle žlutý až světle zelenavě žlutý roztok, prakticky bez viditelných částic. Isotonický roztok upravený na fyziologické rozmezí...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Dávkování a způsob podání

DávkováníPrvní dva dny se všem léčeným v bdělém stavu kape jedna až dvě kapky do postiženého oka (očí) každé dvě hodiny, maximálně 8krát denně. Třetí až pátý den pak jedna až dvě kapky 4krát denně. Současně podávaná další místní léčba musí být aplikována s nejméně 15 minutovým odstupem. Aby se zabránilo kontaminaci kapátka a roztoku, nesmí se špička kapátka při aplikaci...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku levofloxacin, další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, například benzalkonium chlorid....více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Indikace, na co je lék

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky je určen k místní léčbě zevních očních bakteriálních infekcí u nemocných starších jednoho roku, které jsou způsobeny mikroorganismy citlivými na levofloxacin (viz rovněž body 4.a 5.1). Vždy musí být vzaty v úvahu platná doporučení týkající se používání látek s antibakteriálními účinky. Oftaquix je indikován u dospělých, dětí ve věku 1 až 12 let...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Interakce

S přípravkem Oftaquix 5 mg/ml, oční kapky, nebyly provedeny studie zaměřené na specifické lékové interakce. Jelikož maximální plazmatické koncentrace levofloxacinu po podání do oka jsou nejméně 1000krát nižší než koncentrace prokázané po standardním podání per os, je nepravděpodobné, že by mohly být interakce po podání přípravku Oftaquix 5 mg/ml stejně významné jako v tomto případě....více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Pro děti, pediatrická populace

Dávkování je stejné jako u dospělých a dětí ve věku 1 rok. Bezpečnost a účinnost přípravku Oftaquix u dětí ve věku 1 rok byla stanovena. Bezpečnost a účinnost přípravku Oftaquix u dětí ve věku <1 rok nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku levofloxacin, další chinolony nebo na kteroukoli...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOdpovídající údaje o podávání levofloxacinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Oftaquix 5 mg/ml oční kapky by měl být v průběhu těhotenství užíván, jen když celkový prospěch vyváží možné riziko pro plod. KojeníLevofloxacin...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oftaquix 5 mg/ml, oční kapky, nesmí být vstřikován pod spojivku. Roztok by neměl být aplikován přímo do přední oční komory. Stejně jako v případě dalších antiinfekčních látek, může delší podávání vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů včetně hub. Pokud se infekce zhoršuje, nebo pokud klinické zlepšení není znatelné během přiměřené doby, přerušte léčení a...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Schopnost řízení vozidel

Oftaquix má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se vyskytne jakékoliv přechodné ovlivnění vidění, mělo by být pacientovi doporučeno, aby před řízením či obsluhou strojů vyčkal, než úplně vymizí....více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Vedlejší a nežádoucí účinky

Na základě zkušeností můžeme přibližně u 10 % pacientů očekávat nežádoucí účinky. Tyto reakce jsou obvykle hodnoceny jako mírné a nevýrazné, jsou přechodné a omezené na oko. Přípravek obsahuje benzalkonium chlorid a po jeho aplikaci se může vyskytnout kontaktní ekzém a/nebo podráždění, způsobené léčivou látkou nebo konzervačním prostředkem. Níže uvedené nežádoucí účinky,...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Předávkování

Celkové množství levofloxacinu v lahvičce očních kapek je příliš malé, aby mohlo mít toxické účinky po náhodném perorálním požití. Pokud je to vhodné, může být takový pacient klinicky sledován a mohou být přijata příslušná další opatření. Po lokálním předávkování přípravkem Oftaquix 5 mg/ml, oční kapky, by oko mělo být vypláchnuto vodou z vodovodu o pokojové teplotě. Pediatrická...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftamologika, antiinfektiva, fluorchinolony. ATC kód: S01AE05. Levofloxacin je L-isomer racemické látky ofloxacinu. Antibakteriální aktivita ofloxacinu záleží zejména na jeho L-isomeru. Mechanismus účinkuLevofloxacin je fluorchinolonový antibakteriální přípravek, který inhibuje bakeriální topoisomerázy typu II - DNA gyrázu a topoisomerázu IV. Levofloxacin přednostně...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po instilaci do oka se levofloxacin dobře udržuje v slzném filmu. Střední koncentrace levofloxacinu měřená u zdravých dobrovolníků v slzném filmu čtyři a šest hodin po lokálním podání byla 17,0 respektive 6,6 μg/ml. Pět ze šesti sledovaných subjektů mělo čtyři hodiny po podání koncentrace 2 μg/ml nebo vyšší. Čtyři ze šesti subjektů udržely tuto koncentraci 6 hodin po podání. Koncentrace...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka po podání přípravku Oftaquix 5 mg/ml oční kapky, což svědčí pro malý význam při klinickém použití. V rámci studií na zvířatech se ukázalo, že inhibitory gyráz způsobují růstové poruchy nosných kloubů. Stejně jako ostatní fluorchinolony má levofloxacin účinek na kloubní...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium chlorid (0,05 mg v 1 ml očních kapek, roztoku) Chlorid sodný Hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: spotřebovat do 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...více

Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OFTAQUIX 5 mg/ml oční kapky, roztok levofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje: levofloxacinum (jako hemihydrát) 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK benzalkonium chlorid 0,05 mg, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková, voda na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více