NORTRILEN (25MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Nortrilen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nortriptyline
Účinná látka: NORTRIPTYLIN-HYDROCHLORID
Alternativy:
ATC skupina: N06AA10 - nortriptyline
Obsah účinných látek: 25MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 50 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nortrilen složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje nortriptylinum 25 mg, což odpovídá nortriptylini hydrochloridum 28,45 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 18,1 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Kulaté, mírně bikonvexní, bílé potahované tablety s hladkým povrchem, na jedné straně označené “NO”....více

Nortrilen Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba má být zahájena nízkou dávkou, která je postupně zvyšována podle pečlivého vyhodnocení klinické odezvy na léčbu a jakýchkoli známek nesnášenlivosti. Dávky vyšší než 150 mg/den by měly být podávány především hospitalizovaným pacientům (max. 200-250 mg). Dospělí Úvodní dávka je 50 mg jednou denně ráno nebo 25 mg 2-3krát denně. Tato dávka se v případě potřeby...více

Nortrilen Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nedávno prodělaný infarkt myokardu. Srdeční blokáda jakéhokoli stupně nebo poruchy srdečního rytmu a insuficience koronárních arterií. Současná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz bod 4.5). Současné užívání nortriptylinu a IMAO může vést ke vzniku serotoninového syndromu, doprovázeného agitovaností,...více

Nortrilen Indikace, na co je lék

Nortrilen je indikován k léčbě dospělých: - Deprese, zejména inhibované, kde je v popředí apatie a nedostatek zájmu. - Depresivních stavů u schizofrenie v kombinaci s neuroleptiky k zabránění exacerbace halucinací a paranoidních...více

Nortrilen Interakce

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace Inhibitory MAO - (neselektivní i selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) – riziko serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Nedoporučené kombinaceSympatomimetika: Nortriptylin může zesilovat účinek adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu na kardiovaskulární systém (např. obsažené v...více

Nortrilen Pro děti, pediatrická populace

Nortrilen se nedoporučuje k používání u dětí a dospívajících vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti. Bezpečnost a účinnost přípravku Nortrilen u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Porucha funkce ledvinNortriptylin je možno podávat v obvyklých dávkách pacientům se sníženou funkcí ledvin. Porucha funkce jater Doporučuje se...více

Nortrilen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNortriptylin nemá být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku nepřevýší riziko pro plod. Užití vysokých dávek tricyklických antidepresiv ve třetím trimestru těhotenství může ovlivnit stav novorozence, včetně neurobehaviorálních poruch. U novorozenců, jejichž matky užívaly amitriptylin až do porodu, byla zaznamenána letargie; u novorozenců,...více

Nortrilen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nortriptylin nesmí být užíván současně s IMAO (viz bod 4.3 a 4.5). Srdeční arytmie se vyskytují častěji u pacientů užívajících vyšší dávky. Mohou se však vyskytnout i u pacientů s předcházejícím srdečním onemocněním při užívání běžné dávky. Nortriptylin je nutno podávat s opatrností u pacientů, kteří trpí křečovými poruchami, retencí moči, hypertrofií prostaty, hypertyreoidismem,...více

Nortrilen Schopnost řízení vozidel

Nortriptylin nepůsobí sedativně. Avšak pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost udržet pozornost a soustředit se. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...více

Nortrilen Vedlejší a nežádoucí účinky

Nortriptylin může způsobit nežádoucí účinky, které jsou podobné jako u jiných cyklických antidepresiv. Některé z těchto nežádoucích účinků (např. bolesti hlavy, tremor, porucha pozornosti, sucho v ústech, zácpa a snížení libida) mohou být zároveň příznaky deprese, které obvykle ustupují se zlepšováním zdravotního stavu. V následujícím výčtu nežádoucích účinků...více

Nortrilen Předávkování

Existuje individuální vnímavost na předávkování. Děti jsou obzvláště vnímavé ke kardiotoxicitě a křečím. U dospělých způsobily dávky vyšší než 500 mg středně závažnou až závažnou intoxikaci a dávky pod 1000 mg byly fatální. Příznaky předávkováníPříznaky předávkování se mohou objevit pozvolna nebo náhle a nečekaně. Během prvních hodin po předávkování se objevuje somnolence...více

Nortrilen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina Antidepresiva, neselektivní inhibitory zpětného vychytávání monoaminů ATC kód: N06AA10. Mechanismus účinku: Nortriptylin je tricyklické antidepresivum. Nortriptylin je sekundární amin, hlavní účinný metabolit amitryptilinu. Nortriptylin je silnější inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu než serotoninu, zatímco amitriptylin účinně inhibuje zpětné vychytávání...více

Nortrilen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání dosahuje nortriptylin maximální plazmatické hladiny přibližně za 5 hodin (Tmax = 5,5  1,9 hod; s rozmezím 4,0 - 8,8 hod). Střední absolutní hodnota biologické dostupnosti je 51 % (Fabs = 0,51  0,05; s rozmezím 0,46 - 0,59). DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd) po intravenózní aplikaci je 1633  268 l, s rozmezím 1460 - 2030 l (21  4 l/kg). Vazba na plazmatické...více

Nortrilen Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaAkutní toxicita tricyklických antidepresiv včetně nortriptylinu je vysoká. LD50 nortriptylin-hydrochloridu u laboratorních potkanů je 502 mg/kg...více

Nortrilen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy KopovidonGlycerol 85% Mikrokrystalická celulosa MastekMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Nortrilen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nortrilen 25 mg potahované tabletynortriptylinum (ve formě nortriptylini hydrochloridum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje nortriptylinum 25 mg (ve formě nortriptylini hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více