NO-SPA (40MG Tableta) - Informace o předepisování

No-spa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: drotaverine
Účinná látka: drotaverin-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: A03AD02 - drotaverine
Obsah účinných látek: 40MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

No-spa složení

Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Žluté konvexní tablety se zelenavým či oranžovým nádechem, na jedné straně vyraženo „SPA“....více

No-spa Dávkování a způsob podání

Dospělí: Obvyklá denní dávka je 120 - 240 mg perorálně ve 2 - 3 dílčích dávkách. Pediatrická populace: Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických studiích....více

No-spa Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost. Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního výdeje). Děti mladší...více

No-spa Indikace, na co je lék

Spasmy hladkého svalst va různé etiologie: spazmy hladkého svalstva spojené s onemocněním žlučových cest: cholelithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, cholangiitis, pericholecystitis, papillitis; močové cesty: renální kolika, nephrolithiasis, ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, tenesmy močového měchýře. Jako pomocný pří pravek při : spastických stavech gastrointestinálního traktu...více

No-spa Interakce

Inhibitory fosfodiesterázy, jako je papaverin, snižují antiparkinsonický účinek levodopy. Pokud je drotaverin podáván spolu s levodopou, může dojít ke zhoršení ztuhlosti a...více

No-spa Pro děti, pediatrická populace

4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná jaterní nebo ledvinová nedostatečnost. Závažná srdeční nedostatečnost (syndrom nízkého srdečního výdeje). Děti mladší 1 roku. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné dbát zvýšené pozornosti. Vzhledem...více

No-spa Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se podávání drotaverinu těhotným pacientkám. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky vzhledem k těhotenství a embryonálnímu/fetálnímu vývoji (viz bod 5.3, Neklinické bezpečnostní údaje). Přesto by měl být přípravek těhotným ženám předepisován se zvýšenou opatrností. KojeníVylučování drotaverinu...více

No-spa Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případě hypotenze je při podávání tohoto léčiva nutné dbát zvýšené pozornosti. Vzhledem k přítomnosti laktosy by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy. Použití drotaverinu u dětí nebylo hodnoceno v klinických studiích....více

No-spa Schopnost řízení vozidel

Pacienty je zapotřebí poučit, že pokud se u nich vyskytne závrať, mají se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako např. řízení vozidla nebo obsluha strojů....více

No-spa Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního syst ému: Vzácné: alergické reakce (angioedém, kopřivka, vyrážka, svědění) (viz bod 4.3). Poruchy nervového...více

No-spa Předávkování

Předávkování drotaverinem bylo spojeno s poruchami srdečního rytmu a srdečního vedení včetně úplné raménkové blokády a srdeční zástavy, která může být fatální. V případě předávkování má být pacient pečlivě monitorován a měla by být zavedena symptomatická a podpůrná léčba....více

No-spa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, papaverin a deriváty, drotaverin, ATC kód: A03AD02. Výrazný spasmolytický účinek drotaverinu spočívá v inhibici fosfodiesterázy (PDE). Fosfodiesteráza je enzym zodpovědný za hydrolýzu cAMP na AMP. Inhibice tohoto enzymu vede ke zvýšení koncentrace cAMP, což uvádí do chodu celou kaskádu mechanismů, jak je uvedeno...více

No-spa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U člověka je maximální plazmatické koncentrace drotaverinu dosaženo přibližně po 45 - minutách, což naznačuje rychlou absorpci drotaverinu. Dávka 37 mg drotaverinu byla podána perorálně ve 20 ml vodného roztoku. Na základě měření radioaktivity bylo odhadnuto, že dochází k téměř úplné absorpci. V jiné studii byla naměřena maximální plazmatická koncentrace 45 - min po podání, poločas absorpce...více

No-spa Bezpečnost (v těhotenství)

AKUTNÍ TOXICITA: Výsledky získané při pokusech na albinotických myších jsou shrnuty v následující tabulce: Sloučenina LD50 (mg/kg) i.v. s.c. p.o. Papaverin 31,0 290,0 >2000,Perparin 27,0 > 1000,0 >3000,Drotaverin (Isodihydroperparin) 19,0 95,0 1000, Z tabulky vyplývá, že největšího rozdílu mezi akutní toxicitou studovaných izochinolinových derivátů je dosaženo v případě subkutánního podání,...více

No-spa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, mastek, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabičkavelikost balení: 20, 24 tablet. 6.6 Zvláštní...více

No-spa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NO-SPA 40 mg tablety drotaverini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje drotaverini hydrochloridum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 24 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více