NEXOBRID (5G Prášek a gel pro přípravu gelu) - Informace o předepisování

Nexobrid - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bromelains
Účinná látka: Bromelainy
Alternativy:
ATC skupina: D03BA03 - bromelains
Obsah účinných látek: 2G, 5G
Formy: Prášek a gel pro přípravu gelu
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X50G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nexobrid složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem, po smíchání odpovídá 0,09 g/g koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem Tyto proteolytické enzymy jsou směsí enzymů ze stopky Ananas comosus Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a gel pro přípravu geluPrášek je téměř bílý až světle žlutohnědý. Gel je čirý a bezbarvý....více

Nexobrid Dávkování a způsob podání

Tento léčivý přípravek mají aplikovat pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci ve specializovaných popáleninových centrech. Dávkování g prášku ve 20 g gelu se aplikují na popálenou plochu o rozsahu 1 % celkového tělesného povrchu Gel se nesmí aplikovat na více než 15 % TBSA Přípravek se musí ponechat v kontaktu s popáleninou po dobu 4 hodin. K dispozici jsou velmi omezené informace o použití...více

Nexobrid Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na ananas nebo papain pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Nexobrid Indikace, na co je lék

Přípravek NexoBrid je indikován k odstranění eschary s termickými hlubokými popáleninami stupně...více

Nexobrid Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Léčivé přípravky, které ovlivňují koagulaci Jako možné účinky po perorálním podání bromelainu bylo hlášeno snížení agregace trombocytů a plazmatické hladiny fibrinogenu a středně závažné zvýšení parciálního tromboplastinového a protrombinového času. In vitro údaje a údaje ze studií na zvířatech nasvědčují, že by bromelain mohl podporovat...více

Nexobrid Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost této léčby u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Tento léčivý přípravek není indikován pro použití u pacientů ve věku do 18 let. Způsob podání Kožní podání. Prášek se před použitím musí smíchat...více

Nexobrid Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o používání koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nejsou dostatečné pro správné vyhodnocení potenciálu tohoto léčivého přípravku ovlivnit embryonální/fetální vývoj Protože bezpečné používání tohoto léčivého přípravku během těhotenství nebylo ještě prokázáno, jeho použití během...více

Nexobrid Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypersenzitivní reakce V úvahu je třeba vzít riziko vzniku senzitizace v souvislosti s tímto léčivým přípravkem přípravkemU pacientů, u nichž byl prováděn débridement tímto přípravkem, byly hlášeny případy závažných alergických reakcí,...více

Nexobrid Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Nexobrid Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou přechodná pyrexie/hypertermie a lokální bolest 15,2 %, resp. 4,0 % Tabulkově uspořádaný souhrn nežádoucích účinků Následující definice se týká dále používané terminologie vyjadřující četnost nežádoucích účinků: velmi časté <1/1 000 Četnosti nežádoucích účinků uvedené níže odrážejí použití tohoto...více

Nexobrid Předávkování

Léčba koncentrátem proteolytických enzymů obohacených bromelainem připraveným smícháním prášku a gelu v poměru 1:5 III v rámci klinické studie nevykázala významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s léčbou koncentrátem proteolytických enzymů obohacených bromelainem připraveným smícháním prášku a gelu v poměru...více

Nexobrid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu ran a vředů, proteolytické enzymy; ATC kód: D03BA03. Mechanismus účinku Směs enzymů v tomto léčivém přípravku rozpouští escharu na popálenině. Dosud nebyly identifikovány specifické komponenty odpovídající za tento efekt. Hlavní složkou je stopkový bromelain. Klinická účinnost a bezpečnost Během klinického vývoje bylo celkem 467 pacientů...více

Nexobrid Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce U podskupiny pacientů, jimž byl aplikován přípravek NexoBrid a kteří se účastnili studie MW09-03 a studie MW2010-03-02 explorační farmakokinetické analýzy. Provedené analýzy se týkaly koncentrace přípravku NexoBrid v séru v závislosti na časových údajích a počtu aplikací léčiva. Po lokální aplikaci tohoto léčivého přípravku byly u všech pacientů v séru pozorovány známky systémové...více

Nexobrid Bezpečnost (v těhotenství)

Nexobrid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek síran amonný ledová kyselina octová Gel karbomer hydrogenfosforečnan sodný hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska, a protože enzymatická aktivita se po smíchání...více