MITOMYCIN MEDAC (1MG/ML Prášek pro injekční/infuzní nebo intravezikální roztok) - Informace o předepisování

Mitomycin medac - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mitomycin
Účinná látka: MITOMYCIN
Alternativy: Mitocin, Mitomycin accord, Mitomycin c kyowa
ATC skupina: L01DC03 - mitomycin
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 20MG, 40MG
Formy: Prášek pro injekční/infuzní nebo intravezikální roztok, Prášek a rozpouštědlo pro intravezikální roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X40MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mitomycin medac složení

Jedna injekční lahvička přípravku Mitomycin medac obsahuje mitomycinum 2 mg. Jedna injekční lahvička přípravku Mitomycin medac obsahuje mitomycinum 10 mg. Jedna injekční lahvička přípravku Mitomycin medac obsahuje mitomycinum 20 mg. Jedna injekční lahvička přípravku Mitomycin medac obsahuje mitomycinum 40 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní nebo intravezikální roztok. Šedý až šedomodrý prášek nebo koláč....více

Mitomycin medac Dávkování a způsob podání

Dávkování Mitomycin má být podáván pouze lékaři se zkušenostmi s touto léčbou v případě přísné indikace a v případě intravenózního podání za stálého sledování hematologických parametrů. Intravenózní podání Je nezbytné injekci podávat intravenózně. V případě perivaskulární injekce léčivého přípravku dochází v postižené oblasti k rozsáhlé nekróze. Pokud není předepsáno...více

Mitomycin medac Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Kojení Systémová terapiePancytopenie, izolovaná leukopenie nebo trombocytopenie, hemoragická diatéza a akutní infekce jsou absolutní kontraindikace. Restrikční nebo obstrukční poruchy plicní ventilace, porucha funkce ledvin, porucha funkce jater a/nebo celkově špatný zdravotní stav jsou relativní kontraindikace....více

Mitomycin medac Indikace, na co je lék

Intravenózní podání Mitomycin se používá k paliativní protinádorové terapii. Intravenózní použití mitomycinu je indikováno jako monochemoterapie nebo v kombinované cytostatické chemoterapii u dospělých s: • pokročilým kolorektálním karcinomem • pokročilým karcinomem žaludku • pokročilým a/nebo metastazujícím karcinomem prsu • pokročilým ezofageálním karcinomem • pokročilým karcinomem...více

Mitomycin medac Interakce

Možná interakce při systémové terapii Jsou možné myelotoxické interakce s jinými léčebnými modalitami toxickými pro kostní dřeň (zejména s jinými cytotoxickými léčivými přípravky, ozařováním). Kombinace s vinka alkaloidy nebo bleomycinem může zvýšit plicní toxicitu. U pacientů dostávajících současnou léčbu intravenózním mitomycinem a fluoruracilem nebo tamoxifenem bylo hlášeno...více

Mitomycin medac Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Mitomycin medac u dětí nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Mitomycin je určen pouze k injekci nebo infúzi do krevní cévy (intravenózní podání) nebo k intravezikální instilaci po rozpuštění. Částečné použití je možné (platí pouze pro intravenózní podání mitomycinu). Intravenózní podání Opatření, která je nutno učinit...více

Mitomycin medac Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Mitomycin je genotoxický a může mít nepříznivý vliv na vývoj embrya (viz bod 5.3). Přípravek Mitomycin medac se během těhotenství nemá podávat. Pokud je léčba těhotné pacientky vitálně indikována, mělo by být poskytnuto lékařské poradenství týkající se rizika škodlivých účinků na dítě spojených s léčbou. Kojení Mitomycin se vylučuje do lidského mateřského mléka....více

Mitomycin medac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Extravazace po systémovém podání Je nezbytné, aby byla injekce podána intravenózně. Pokud je léčivý přípravek podán perivazálně, nastává rozsáhlá nekróza v postižené oblasti. Pro zabránění nekróze platí následující doporučení: • Vždy podávejte injekci do velkých žil na pažích. • Nepodávejte injekci přímo intravenózně, ale spíše do linky v rámci zabezpečené a dobře fungující...více

Mitomycin medac Schopnost řízení vozidel

I při používání podle pokynů může tento léčivý přípravek vyvolat nauzeu a zvracení, a tak snížit reakční dobu do takové míry, že schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje je narušena. To platí ještě více, pokud je současně konzumován alkohol....více

Mitomycin medac Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence uvedené níže jsou definovány takto: Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). Možné nežádoucí účinky při systémové terapii Nejčastějšími...více

Mitomycin medac Předávkování

V případě předávkování se musí očekávat závažná myelotoxicita nebo až myeloftíza, přičemž plně vyvinutý klinický účinek se objevuje přibližně až za 2 týdny. Doba, za kterou počet leukocytů klesne na nejnižší hodnotu, může činit 4 týdny. Při podezření na předávkování musí být proto také provedeno prodloužené pečlivé hematologické sledování. Protože není dostupné žádné...více

Mitomycin medac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, cytotoxická antibiotika a příbuzné látky, jiná cytotoxická antibiotika, ATC kód: L01DC Antibiotikum mitomycin je cytostatický léčivý přípravek ze skupiny alkylačních látek. Mechanismus účinku Mitomycin je antibiotikum s cytostatickým účinkem, které je izolováno ze Streptomyces caespitosus. Je přítomno v neaktivní podobě. K aktivaci na trifunkční alkylační...více

Mitomycin medac Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po intravezikálním podání dosahuje séra pouze malá část mitomycinu. Maximální vrcholové plazmatické hladiny 0,05 μg/ml byly naměřeny 40 minut po intravezikální instilaci 40 mg mitomycinu. To je výrazně pod hladinou 0,4 μg/ml mitomycinu v séru, o níž je známo, že působí myelosupresivně. Není však možné zcela vyloučit systémové účinky. Pro srovnání, po intravenózním podání...více

Mitomycin medac Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech má mitomycin toxický účinek na všechny proliferující tkáně, zejména na buňky kostní dřeně a gastrointestinální sliznice, a je inhibována spermatogeneze. Mitomycin má mutagenní, kancerogenní a teratogenní vlastnosti, které lze prokázat ve vhodných experimentálních modelech. Při injekci mimo žílu nebo v případě extravazace do okolní tkáně mitomycin vyvolává těžkou nekrózu....více

Mitomycin medac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Močovina 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Mitomycin medac injekční lahvičky obsahující 2 mg (10 mg, 20 mg, 40 mg) mitomycinu roky Po rekonstituci má být léčivý přípravek použit okamžitě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Mitomycin medac Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Mitomycin medac 1 mg/ml, označení na injekční lahvičce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Mitomycin medac 1 mg/ml prášek pro injekční/infuzní nebo intravezikální roztok Mitomycinum Intravenózní nebo intravezikální podání. 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3. POUŽITELNOST EXP:...více