MIFLONID BREEZHALER (400MCG Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) - Informace o předepisování

Miflonid breezhaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: budesonide
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Budiair, Giona easyhaler 100, Giona easyhaler 200, Giona easyhaler 400, Miflonid 200, Miflonid 400, Pulmicort, Pulmicort turbuhaler
ATC skupina: R03BA02 - budesonide
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG
Formy: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Miflonid breezhaler složení

Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce užívaný v kombinaci s inhalátorem Miflonid Breezhaler. Jedna tobolka 200 mikrogramů obsahuje budesonidum 230 mikrogramů a uvolní při použití inhalátoru 200 mikrogramů léčivé látky. Jedna tobolka 400 mikrogramů obsahuje budesonidum 460 mikrogramů a uvolní při použití inhalátoru 400 mikrogramů léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka 200 mikrogramů obsahuje 24,77 mg lactosum monohydricum, jedna tobolka 400 mikrogramů obsahuje 24,54 mg lactosum monohydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Popis přípravku: Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů: tvrdé želatinové tobolky s černým potiskem „logo/BUDE 200“, vrchní část neprůhledná světle růžová, spodní část průhledná bezbarvá, uvnitř bílý nebo téměř bílý jemný prášek. Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů: tvrdé želatinové tobolky s černým potiskem „logo/BUDE 400“, vrchní část neprůhledná tmavě růžová, spodní část průhledná bezbarvá, uvnitř bílý nebo téměř bílý jemný prášek....více

Miflonid breezhaler Dávkování a způsob podání

Dávkování by mělo být stanoveno individuálně na nejnižší požadovanou dávku, která je dostatečná pro kontrolu astmatu. Při převádění pacienta z jednoho inhalátoru na jiný by měla být dávka znovu individuálně titrována. K prevenci chrapotu, podráždění hrdla, možné kandidové infekce úst a hrdla a snížení rizika systémových účinků se doporučuje po každém podání dávky pečlivě...více

Miflonid breezhaler Kontraindikace

Přípravek Miflonid Breezhaler nesmí být podáván dětem mladším než 6 let. Hypersenzitivita (alergie) na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Aktivní plicní tuberkulóza....více

Miflonid breezhaler Indikace, na co je lék

Přípravek Miflonid Breezhaler je určen k dlouhodobé protizánětlivé léčbě pacientů s přetrvávajícím astmatem, včetně profylaxe akutních astmatických záchvatů....více

Miflonid breezhaler Interakce

Látky vedoucí k inhibici CYP3AOčekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z...více

Miflonid breezhaler Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností by přípravek Miflonid Breezhaler neměl být podáván dětem mladším než 6 let. Léčba dětí s mírným astmatem může být zahájena dávkou 200 mikrogramů jednou denně. Obvyklá doporučená dávka je 200 až 400 mikrogramů rozdělená do dvou denních dílčích dávek. V případě těžkého astmatu může být potřeba navýšit denní dávku až na 800 mikrogramů...více

Miflonid breezhaler Fertilita, těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností by přípravek Miflonid Breezhaler neměl být podáván dětem mladším než 6 let. Léčba dětí s mírným astmatem může být zahájena dávkou 200 mikrogramů jednou denně. Obvyklá doporučená dávka je 200 až 400 mikrogramů rozdělená do dvou denních dílčích dávek. V případě těžkého astmatu může být potřeba navýšit denní dávku až na 800 mikrogramů...více

Miflonid breezhaler Užívání po expiraci, upozornění a varování

Profylaktická povaha léčbyPacienti by měli být informováni, že léčba inhalačním budesonidem je profylaktická a že je nutné přípravek pravidelně používat každý den kvůli optimální kontrole astmatu, a to i v době bez symptomů. Budesonid nezmírňuje akutní bronchospasmus, ani není vhodný k primární léčbě status asthmaticus nebo jiné akutní astmatické epizody. Související podmínkyPacientům...více

Miflonid breezhaler Schopnost řízení vozidel

Studie k posouzení vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Výskyt těchto účinků je však nepravděpodobný....více

Miflonid breezhaler Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle frekvence výskytu, která je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka 1 obsahuje nežádoucí účinky hlášené pacienty léčenými budesonidem, nežádoucí účinky jsou seřazeny podle...více

Miflonid breezhaler Předávkování

Akutní toxicita budesonidu je nízká. Krátkodobá inhalace vysokých dávek přípravku může vést k supresi hypotalamo-hypofyzárních-adrenálních funkcí (HPA). Žádná zvláštní urgentní opatření nejsou nutná. Léčba budesonidem by měla pokračovat nejnižšími dávkami dostatečnými pro účinnou kontrolu astmatu....více

Miflonid breezhaler Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, inhalancia, glukokortikoidy, ATC kód: R03B A Budesonid je kortikosteroid s lokálním účinkem. Jako jiné inhalační glukokortikoidy, vyvolává budesonid farmakologický účinek prostřednictvím interakce s intracelulárními glukokortikoidními receptory. Produkce mnoha různých cytokinů, chemokinů,...více

Miflonid breezhaler Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMnožství budesonidu deponované v plicích je rychle a zcela absorbováno. Maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo 5-10 minut po podání. Kolem 25-30 % jednorázové dávky je deponováno v plicích. Pouze 10-13 % spolknuté frakce inhalované dávky je biologicky dostupné vzhledem k významnému presystémovému metabolizmu v játrech. DistribuceV koncentračním rozmezí 1 až 100 nmol se na plazmatické...více

Miflonid breezhaler Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje ze studií toxicity po opakovaném podání, stejně jako studií kožní dráždivosti, mutagenicity a karcinogenity neodhalily pro člověka při stanovených terapeutických dávkách budesonidu zvláštní riziko. Glukokortikosteroidy včetně budesonidu měly u zvířat teratogenní účinky, včetně rozštěpu patra a abnormalit skeletu. V terapeutických dávkách je výskyt podobných projevů...více

Miflonid breezhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy (obsahuje malé množství mléčných proteinů). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů i Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů: PVC/PVDC/Al blistrPlastový...více

Miflonid breezhaler Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka 200 mikrogramů obsahuje budesonidum230 mikrogramů a uvolní při použití inhalátoru 200 mikrogramů léčivé...více

Miflonid breezhaler Balení a cena

...více

Miflonid breezhaler Souhrn údajů