MIFLONID BREEZHALER - Příbalový leták

Generikum: budesonide
Účinná látka: budesonid
ATC skupina: R03BA02 - budesonide
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
(budesonidum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Miflonid Breezhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Miflonid Breezhaler používat
3. Jak se přípravek Miflonid Breezhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Miflonid Breezhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Miflonid Breezhaler a k čemu se používá

Co je přípravek Miflonid Breezhaler
Přípravek Miflonid Breezhaler je dodáván v tobolkách, které se vkládají do inhalátoru nazývaného
Breezhaler.
Inhalátor otvírá tobolku a uvolňuje suchý prášek, který je při vdechování dopraven do plic.

Miflonid Breezhaler obsahuje léčivou látku budesonid. Ten patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných kortikosteroidy.

K čemu se přípravek Miflonid Breezhaler používá
Přípravek Miflonid Breezhaler se užívá k předcházení astmatických záchvatů a mírnění dýchacích
obtíží u dospělých a dětí od 6 let věku. Tento přípravek by měl být užíván pravidelně každý den, i
když se cítíte lépe, protože pravidelné užívání přípravku předchází možným budoucím dechovým
obtížím.
Tento přípravek by neměl být používán k léčbě akutního astmatického záchvatu. Ke zvládnutí těchto
záchvatů musíte použít jiné inhalační přípravky, obsahující například albuterol nebo salbutamol
(„záchranná medikace“).

Jak přípravek Miflonid Breezhaler účinkuje
Příčinou astmatu je zánět malých dýchacích cest v plicích, které otečou a ztěžují dýchání. Přípravek
Miflonid Breezhaler snižuje rozsah a působí preventivně proti zánětu a redukuje astmatické projevy
tím, že pomáhá udržovat dýchací cesty plně průchodné a tak usnadňuje dýchání.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Miflonid Breezhaler používat

Nepoužívejte přípravek Miflonid Breezhaler
• Jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Jestliže v současné době máte, nebo jste někdy měl(a) problém s dýchacími cestami nazývaný
plicní tuberkulóza (TBC).
• U dětí do 6 let věku.

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nepoužívejte přípravek Miflonid Breezhaler a ihned
informujte svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před použitím přípravku Miflonid
Breezhaler se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření
Dříve než začnete přípravek Miflonid Breezhaler používat, poraďte se se svým lékařem:
• Jestliže jste někdy měl(a) tuberkulózu.
• Jestliže se u Vás objeví příznaky, které by mohly být spojeny se zápalem plic, jako například
horečka, zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu, kašel, obtížné nebo bolestivé dýchání,
dušnost, bolest na hrudníku při dýchání.
• Jestliže trpíte plísňovým nebo virovým onemocněním dýchacích cest.
• Jestliže trpíte nějakým jiným plicním onemocněním nebo dýchacími obtížemi se zvýšeným
rizikem plísňové infekce.
• Jestliže trpíte nějakou chorobou jater nebo máte žloutenku. Váš lékař Vám předepíše pro Vás
vhodnou dávku.
• Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to ošetřujícímu
lékaři dříve, než začnete Miflonid Breezhaler používat.

Neprodleně informujte lékaře
• Jestliže máte dýchací potíže doprovázené sípáním nebo kašlem po užití tohoto přípravku.
Pokud k tomu dojde, okamžitě přerušte používání tohoto přípravku. Lékař Vám místo
něho může předepsat jiný přípravek.
• Jestliže se během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví vyrážka, svědění, kopřivka,
otoky obličeje nebo hrdla, obtíže při dýchání nebo při polykání, závratě. Může se jednat o
těžkou alergickou reakci na tento přípravek.
• Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví extrémní slabost, dojde
ke snížení tělesné hmotnosti, objeví se nevolnost a často též průjem. Může se jednat o
příznaky nedostatečné funkce nadledvin.
• Jestliže u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler dojde k nárůstu tělesné
hmotnosti, objeví se měsíčkovitá tvář, slabost a/nebo obezita v oblasti břicha. Může se jednat
o příznaky hormonální poruchy nazývané Cushingův syndrom.
• Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví neostré vidění nebo
změny zraku.
• Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví poruchy spánku,
deprese nebo obavy, neklid, nervozita, excitace nebo podrážděnost.
• Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví plísňová infekce úst.

Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, řekněte to okamžitě svému lékaři.

Váš lékař může čas od času zkontrolovat funkci Vašich ledvin (funkci nadledvin).
Pokud tento přípravek používá dlouhodobě dítě, bude lékař pravidelně kontrolovat jeho růst.

Další léčivé přípravky a přípravek Miflonid Breezhaler

Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a),
včetně léků vydávaných bez předpisu.

Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Miflonid Breezhaler, a pokud tyto léky používáte
(včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás
pečlivě sledovat.

Informujte lékaře, zejména pokud užíváte:
• léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, jako např. itrakonazol, ketokonazol,
klarithromycin, telithromycin, erythromycin nebo rifampicin.
• léčivé přípravky používané k léčbě HIV infekcí, jako např. ritonavir, atazanavir, saquinavir
nebo nelfinavir.
• léčivé přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (srdeční arytmie), jako
např. amiodaron.
• léčivé přípravky s obsahem estrogenů nebo kontracepčních steroidů.

Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to ošetřujícímu lékaři.

Pokud užíváte přípravky ve formě tablet s obsahem steroidů
Pokud užíváte k léčbě astmatu dlouhodobě přípravky s obsahem steroidů, může lékař začít snižovat
jejich dávku poté, co používáte přípravek Miflonid Breezhaler po dobu přibližně 10 dnů. Užívání
přípravků s obsahem steroidů nesmíte přerušit náhle.
Někdy se mohou při snižování dávky objevit příznaky jako ucpaný nos nebo výtok z nosu, bolest
kloubů nebo svalů, vyrážka (ekzém), únava, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.

Jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, řekněte to co nejdříve ošetřujícímu lékaři.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek byste neměla používat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a pokud to Váš
lékař výslovně nedoporučí.
Lékař s Vámi též probere možná rizika užívání přípravku Miflonid Breezhaler během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Miflonid Breezhaler ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.

Přípravek Miflonid Breezhaler obsahuje laktózu
Tobolky přípravku Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů obsahují 24,77 mg laktózy, tobolky
přípravku Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů obsahují 24,54 mg laktózy. Tato množství jsou velmi
malá, takže nevyvolají žádnou reakci, pokud trpíte nesnášenlivostí laktózy.

3. Jak se přípravek Miflonid Breezhaler používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství přípravku Miflonid Breezhaler máte používat
• Váš lékař stanoví dávku tak, abyste používal(a) co nejmenší možné účinné množství přípravku.
• Je nutné používat inhalátor každý den, i když se cítíte lépe, protože používání přípravku
pomáhá předcházet možným budoucím dechovým obtížím.
• Jestliže pozorujete, že se sípání nebo dušnost zhoršují, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Můžete nabýt dojmu, že přípravek neúčinkuje tak dobře, jak by měl.
• Pokud Vy nebo Vaše dítě potřebujete nižší dávku než 200 mikrogramů denně, nemůžete tento
přípravek použít.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Miflonid Breezhaler nesmí používat děti do 6 let věku.

U dětí od 6 let věku a dospívajících je obvyklá dávka 200 až 400 mikrogramů přípravku denně.
Tato dávka se normálně inhaluje dvakrát denně, vždy polovina denní dávky. To znamená inhalaci
jedné tobolky dvakrát denně.
Lékař může rozhodnout, že dítě nebo dospívající budou používat odlišné množství tobolek nebo
budou inhalovat pouze jednou denně.
Pokud dítě trpí silným astmatem, může lékař zvýšit dávku až na 800 mikrogramů denně. To znamená
inhalaci dvou tobolek dvakrát denně.

Dospělí
Obvyklá dávka je 200 až 1600 mikrogramů přípravku denně. Tato dávka se normálně inhaluje dvakrát
denně, vždy polovina denní dávky. To znamená inhalaci jedné až čtyř tobolek dvakrát denně.
Lékař může rozhodnout, že budete používat odlišné množství tobolek nebo budete inhalovat pouze
jednou denně.

Pokud si nejste jistý(á), kolik tobolek byste měl(a) použít, zeptejte se lékaře nebo lékárníka ještě před
použitím přípravku Miflonid Breezhaler. Váš lékař Vám sdělí, kolik tobolek přípravku Miflonid
Breezhaler máte přesně používat.

Jak používat tobolky přípravku Miflonid Breezhaler pomocí inhalátoru Breezhaler
Tobolky přípravku Miflonid Breezhaler používejte pouze s inhalátorem, který je součástí balení. Do
doby použití musí tobolky zůstat v blistru.
K předcházení plísňové infekce úst zvané „afty“ si po každé inhalaci důkladně vypláchněte ústa
vodou.
Přečtěte si, prosím, důkladně sekci „Jak používat přípravek Miflonid Breezhaler s inhalátorem
Breezhaler“, kde získáte další informace o použití tobolek přípravku Miflonid Breezhaler
s inhalátorem Breezhaler.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Miflonid Breezhaler, než jste měl(a)
Je důležité používat dávku přípravku uvedenou lékárníkem na krabičce přípravku nebo doporučenou
lékařem. Nesmíte snižovat nebo zvyšovat dávku bez porady se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) vyšší dávku přípravku Miflonid Breezhaler než jste měl(a), nebo někdo jiný
nedopatřením užil Vaše tobolky, kontaktujte okamžitě lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Vezměte s sebou balení přípravku.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Miflonid Breezhale
Jestliže jste zapomněl(a) inhalovat dávku, inhalujte následující dávku v obvyklém čase.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Miflonid Breezhaler
Přerušení používání přípravku Miflonid Breezhaler může zvýšit pravděpodobnost zhoršení Vašeho
astmatu. Bez pokynu lékaře léčbu přípravkem Miflonid Breezhaler náhle nepřerušujte.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohly by být závažné

Neprodleně informujte lékaře
• Jestliže máte dýchací potíže doprovázené sípáním nebo kašlem po použití tohoto přípravku.
Pokud k tomu dojde, okamžitě přerušte používání tohoto přípravku. Lékař Vám místo něho
může předepsat jiný přípravek.
• Jestliže se během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví vyrážka, svědění, kopřivka,
otoky obličeje nebo hrdla, obtíže při dýchání nebo při polykání, závratě. Může se jednat o
těžkou alergickou reakci na tento přípravek.
• Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví extrémní slabost, dojde
ke snížení tělesné hmotnosti, objeví se nevolnost a často též průjem. Může se jednat o příznaky
nedostatečné funkce nadledvin.
• Jestliže u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler dojde k nárůstu tělesné hmotnosti,
objeví se měsíčkovitá tvář, slabost a/nebo obezita v oblasti břicha. Může se jednat o příznaky
hormonální poruchy nazývané Cushingův syndrom.
• Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví neostré vidění nebo
změny zraku.

Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, řekněte to okamžitě svému lékaři.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout jako:

Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
• Plísňové infekce v ústech nebo hrdle. K předcházení plísňové infekce úst zvané „afty“ si po
každé inhalaci důkladně vypláchněte ústa vodou.
• Poruchy hlasu (přeskakování, změna výšky hlasu apod.), kašel, chrapot a podráždění hrdla.
Tyto nežádoucí účinky mizí po přerušení inhalační léčby, použití menšího počtu tobolek nebo
šetření hlasivek.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
• Rozmazané vidění.
• Svalové křeče.
• Třes.
• Úzkost, deprese.
• Šedý zákal.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 1000)
• Známky systémových účinků kortikosteroidů, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí a
dospívajících.

• Řídnutí kostí.
• Bronchospazmus, včetně paradoxního bronchospazmu.
• Neklid, nervozita, poruchy chování, zejména u dětí.
• Glaukom (zelený zákal).
• Reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, kontaktní dermatitida, kopřivka, angioedém, svědění
a anafylaktické reakce.
• Tvorba podlitin.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• Poruchy spánku.
• Excitovanost nebo podráždění, agrese.
Tyto nežádoucí účinky se s vyšší pravděpodobností objeví u dětí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Miflonid Breezhaler uchovávat

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Starý inhalátor vždy znehodnoťte a používejte nový, kterým je opatřeno každé nové předepsání léku.
Uchovávejte v původním obalu (blistru) společně s inhalátorem.
Tobolky je třeba vždy uchovávat v blistru a vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete známek poškození nebo otevření obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Miflonid Breezhaler obsahuje

Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů:
• Léčivou látkou přípravku Miflonid Breezhaler je budesonidum. Jedna tobolka obsahuje mikrogramů budesonidu, které při použití inhalátoru Breezhaler uvolní 200 mikrogramů
budesonidu.
• Pomocnou látkou je monohydrát laktosy. Tvrdé tobolky jsou vyrobeny z jedlé želatiny.

Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů:
• Léčivou látkou přípravku Miflonid Breezhaler je budesonidum. Jedna tobolka obsahuje
460 mikrogramů budesonidu, které při použití inhalátoru Breezhaler uvolní 400 mikrogramů
budesonidu.
• Pomocnou látkou je monohydrát laktosy. Tvrdé tobolky jsou vyrobeny z jedlé želatiny.

Jak přípravek Miflonid Breezhaler vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Miflonid Breezhaler je suchý prášek, který inhalujete pomocí inhalátoru Breezhaler. Prášek
je obsažen v tobolkách.

• Tobolky 200 mikrogramů mají světle růžové neprůhledné víčko a bezbarvé, průhledné tělo
tobolky s vytištěným textem BUDE 200 + logo.
• Tobolky 400 mikrogramů mají tmavě růžové neprůhledné víčko a bezbarvé, průhledné tělo
tobolky s vytištěným textem BUDE 400 + logo.

Velikost balení:
Blistr obsahuje 6 x 10 tobolek s inhalátorem pro jejich aplikaci.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 2.
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz

Jak používat přípravek Miflonid Breezhaler s inhalátorem Breezhaler

Prášek v tobolkách je určen pouze k inhalaci.
Balení přípravku Miflonid Breezhaler:

Jedno balení přípravku Miflonid Breezhaler obsahuje:
• Jeden inhalátor Miflonid Breezhaler
• Jeden nebo více blistrů obsahujících tobolky přípravku Miflonid Breezhaler k použití
v inhalátoru.
Inhalátor Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolkách přípravku Miflonid
Breezhaler.

Jak používat inhalátor Breezhaler

Sejměte víčko

Otevřete inhalátor
Držte pevně tělo inhalátoru a odklopte náustek. Tím inhalátor otevřete.

Připravte tobolku
Bezprostředně před použitím vyjměte suchýma rukama jednu tobolku
z blistru.
Tobolku nepolykejte.

Vložte tobolku
Vložte tobolku do komůrky pro tobolky.
Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.

Uzavřete inhalátor:
Uzavřete inhalátor, dokud neuslyšíte “cvaknutí”.

Propíchněte tobolku
• Držte inhalátor ve vzpřímené poloze s náustkem nahoru.
• Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.
Udělejte to pouze jednou.
• Při propichování tobolky byste měl(a) slyšet “cvaknutí”.

Uvolněte zcela postranní tlačítka

Vydechněte
Před vložením náustku do úst zhluboka vydechněte.
Do náustku nefoukejte.

Inhalujte lék
K vdechnutí léku hluboko do dýchacích cest:
• Držte inhalátor tak jako na obrázku. Postranní tlačítka by měla směřovat
vlevo a vpravo. Postranní tlačítka nemačkejte.
• Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
• Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.

Poznámka:
Jak vdechujete přes inhalátor, tobolka se v komůrce otáčí kolem dokola
a měl(a) byste slyšet hrčení. Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje
do Vašich plic.
Doplňující informace
Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku. Spolknutí nebo
inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví. Možnost roztříštění tobolky se
zvyšuje, pokud je tobolka propíchnuta více než jednou (krok 6).
Pokud neslyšíte hrčení
Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit. Pokud k tomu dojde:
• Otevřete inhalátor a opatrně uvolněte tobolku poklepáváním na tělo
inhalátoru. Nemačkejte postranní tlačítka.
• Uzavřete inhalátor a znovu inhalujte lék opakováním kroků 8 a 9.

Zadržte dech
Poté, co jste inhaloval(a) lék:
• Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás
pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
• Potom vydechněte.
• Otevřete inhalátor a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.
Pokud v tobolce zůstal nějaký prášek
• Uzavřete inhalátor.
• Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi.
Doplňující informace
Pokud je tobolka prázdná, přijal(a) jste dostatek léku.

• Odklopte opět náustek a vyjměte prázdnou tobolku jejím vyklepnutím
z komůrky. Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu.
Pokud máte předepsáno vzít si více než 1 tobolku, opakujte kroky 3 – 12 podle
potřeby.
Poté, co ukončíte podávání Vašeho léku
• Uzavřete inhalátor a nasaďte víčko.
Po užití Vašeho léku si dobře vypláchněte ústa vodou. Vyplivněte
vyplachovanou vodu. To sníží riziko vývoje plísňové infekce (moučnivky)
v ústech.
Neuchovávejte tobolky v inhalátoru Miflonid Breezhaler.

Jak čistit Váš inhalátor
Nikdy nemyjte inhalátor vodou. Pokud chcete inhalátor vyčistit, otřete náustek zevnitř i zvenku
čistým, suchým, nežmolkujícím kouskem látky, abyste odstranil(a) zbytky prášku. Uchovávejte
inhalátor v suchu.
Pamatujte
• Nepolykejte tobolky přípravku Miflonid Breezhaler.
• Používejte výhradně inhalátor Miflonid Breezhaler obsažený v tomto balení.
• Tobolky musí být vždy uchovávány v blistru a vyjmuty teprve bezprostředně před užitím.
• Nikdy nedávejte tobolku přípravku Miflonid Breezhaler přímo do náustku inhalátoru Miflonid
Breezhaler.
• Nemačkejte postranní tlačítka více než jednou.
• Nikdy nefoukejte do náustku inhalátoru Miflonid Breezhaler.
• Vždy uvolněte tlačítka před inhalací.
• Nikdy nemyjte inhalátor Miflonid Breezhaler vodou. Uchovávejte ho suchý. Viz „Jak čistit Váš
inhalátor“.
• Nikdy inhalátor Miflonid Breezhaler nerozebírejte.
• Vždy použijte nový inhalátor Miflonid Breezhaler, který obdržíte s novým balením přípravku
Miflonid Breezhaler. Po spotřebování balení inhalátor vyhoďte.
• Tobolky neuchovávejte v inhalátoru Miflonid Breezhaler.
• Vždy uchovávejte inhalátor Miflonid Breezhaler a tobolky na suchém místě.

Miflonid breezhaler Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLÁDACÍ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
budesonidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka 200 mikrogramů obsahuje budesonidum
230 m