MICETAL (10MG/G Gel) - Informace o předepisování

Micetal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: flutrimazole
Účinná látka: Flutrimazol
Alternativy:
ATC skupina: D01AC16 - flutrimazole
Obsah účinných látek: 10MG/G, 10MG/ML
Formy: Krém, Kožní sprej, roztok, Gel
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X100G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Micetal složení

Jeden g gelu obsahuje flutrimazolum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. GelPopis přípravku: bílý gel s charakteristickou vůní....více

Micetal Dávkování a způsob podání

Micetal gel, který je indikován hlavně u seboroické dermatitidy, se doporučuje v přiměřeném množství jemně vmasírovat nebo vetřít do vlasaté části hlavy a okolí (vlasy musí být při jeho aplikaci vlhké, aby se gelová pěna dostala na místo určení, tj. na pokožku hlavy), nechá se působit 3 - 5 minut a opláchne se dostatečným množstvím vody. Aplikace se provádí 3× týdně po dobu...více

Micetal Kontraindikace

Hypersenzitivita na flutrimazol a ostatní antimykotika imidazolové řady nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Micetal Indikace, na co je lék

Micetal gel je indikován k lokální terapii pityriasis capitis a dermatitis seborrhoica. Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od...více

Micetal Interakce

Žádné interakce nejsou dosud...více

Micetal Pro děti, pediatrická populace

Žádné interakce nejsou dosud...více

Micetal Fertilita, těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani teratogenní účinek flutrimazolu. Klinické studie s Micetalem u těhotných žen nebyly provedeny, proto by Micetal měl být aplikován v prvním trimestru těhotenství pouze v nezbytných případech. Není známo, zda flutrimazol proniká do mateřského mléka, proto je třeba velké opatrnosti při jeho podávání v době kojení....více

Micetal Užívání po expiraci, upozornění a varování

Micetal gel je určen ke kožnímu podání. Nemá být aplikován na sliznice a do očí. Pokud se po aplikaci objeví příznaky hypersenzitivity nebo chemického dráždění, musí být přípravek vysazen a zahájena odpovídající léčba. U dětí mladších 10 let nebyl přípravek klinicky zkoušen, proto se jeho používání nedoporučuje....více

Micetal Schopnost řízení vozidel

Micetal gel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Micetal Vedlejší a nežádoucí účinky

Během klinických hodnocení nebyly pozorovány nežádoucí účinky. Avšak podobně jako u jiných imidazolových přípravků, nelze vyloučit možnost vzniku lokální iritace nebo pruritu po prvních aplikacích. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů...více

Micetal Předávkování

Vzhledem k nízké koncentraci léčivé látky a lokální aplikaci je předávkování nepravděpodobné a nepředpokládá se možnost vzniku vážných nežádoucích reakcí. Při náhodném požití se doporučuje symptomatická léčba....více

Micetal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro lokální aplikaci, ATC kód: D01AC Mechanismus účinkuLéčivou látkou přípravku je flutrimazol, což je lokální antimykotikum imidazolového typu. Stejně jako ostatní deriváty imidazolu i flutrimazol interferuje se syntézou ergosterolu prostřednictvím inhibice enzymu lanosterol-14--demetylázy, což vede ke změnám v buněčných membránách hub. Mikrobiologie...více

Micetal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Perkutánní absorpce flutrimazolu in vivo je velmi nízká a studie, sledující distribuci látky v kůži, prokázaly, že flutrimazol se zadržuje hlavně ve stratum spinosum, stratum granulosum a v bazální vrstvě epidermis, která tvoří bariéru proti penetraci látky. Výsledky klinické studie s krémem obsahujícím 1% flutrimazol značený 14C prokázaly v moči 0,65 % aplikované látky, zatímco v plazmě...více

Micetal Bezpečnost (v těhotenství)

Díky velmi nízké perkutánní absorpci je riziko systémového toxického účinku minimální. Studie hodnotící systémovou toxicitu prokázaly, že akutní toxicita je velmi nízká. Toxické účinky byly závislé na opakovaném podávání a je prokázáno, že jsou způsobeny vlivem na biosyntézu steroidů. Tento vliv je ovšem znám u všech antimykotik imidazolové řady. Mutagenita ani teratogenita nebyly zaznamenány,...více

Micetal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Diazolidinylmočovina, polysorbát 20, disperze oktan-dekanoát-glukosidu 60%, kokamidopropylbetain, akrylatostearethmethakrylátový kopolymer 30%, disperze dimetikonpropyl-pg-betainu 30%, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, parfém, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...více

Micetal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MICETAL 10 mg/g gel flutrimazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g gelu obsahuje flutrimazolum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: diazolidinylmočovina, polysorbát 20, disperze oktan-dekanoát-glukosidu 60%, kokamidopropylbetain, akrylatostearethmethakrylátový kopolymer 30%, disperze dimetikonpropyl-pg-betainu...více