MICETAL - Příbalový leták

Generikum: flutrimazole
Účinná látka: flutrimazol
ATC skupina: D01AC16 - flutrimazole
Obsah účinných látek: 10MG/G, 10MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)

Příbalová informace: informace pro uživatele

MICETAL 10 mg/g gel
flutrimazolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Micetal gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micetal gel používat
3. Jak se přípravek Micetal gel používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Micetal gel uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Micetal gel a k čemu se používá

Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Micetal gel patří do skupiny antimykotik, která se používají k léčbě kožních infekcí vyvolaných
plísněmi, kvasinkami a jinými mikroorganismy, které se řadí mezi houby. Micetal gel obsahuje
léčivou látku flutrimazol, která poškozuje buněčnou stěnu hub.

Micetal gel se používá k místní léčbě kožních onemocnění zejména vlasaté části hlavy, která se
nazývají lupovitost a seboroická dermatitida. Zmíněná postižení kůže se projevují jako olupování kůže
na hlavě v podobě bílých šupinek (lupy). Tvorba lupů bývá spojena se seboreou (mazotokem) a
zvýšeným výskytem kvasinky Pityrosporum ovale. Seboroická dermatitida je charakterizovaná
tvorbou ložisek s nažloutlými, mastnými šupinami vyskytujícími se nejčastěji v obličeji, za ušními
boltci, v horní části trupu, mezi lopatkami a ve vlasech.

Micetal gel je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Micetal gel používat

Nepoužívejte přípravek Micetal gel
- jestliže jste alergický(á)na flutrimazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Vyskytla-li se u Vás přecitlivělost na jiné léky s podobným účinkem,
upozorněte na to svého lékaře nebo lékárníka.
- přípravek nesmí být používán u dětí mladších 10 let.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Micetal gel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- přípravek Micetal gel neaplikujte na sliznice a do očí, v případě náhodného zasažení očí
propláchněte oči důkladně tekoucí vodou.
- opatrnosti je zapotřebí i při aplikaci přípravku v okolí očí a sliznic, protože by mohlo dojít k jejich
přechodnému podráždění.

Další léčivé přípravky a přípravek Micetal gel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění účinnosti léků podávaných celkově není známo.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zejména v prvních třech měsících těhotenství a v době kojení by měl být přípravek podáván pouze
v nezbytných případech.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Micetal, gel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Micetal gel používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Gel naneste v přiměřeném množství a jemně vmasírujte nebo vetřete do kůže vlasaté části hlavy a
okolí nebo na další postižená místa. Vlasy musí být při nanášení vlhké, aby se gelová pěna dostala na
místo určení, tj. na pokožku hlavy. Gel necháte působit 3 - 5 minut a teprve pak opláchněte
dostatečným množstvím vody. Micetal gel aplikujte 3× týdně po dobu 4 týdnů.

Použití u dětí a dospívajících
U dospívajících a dětí starších 10 let se přípravek obvykle používá 3× týdně po dobu 4 týdnů.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Micetal, než jste měl(a)
Vzhledem k nízké koncentraci léčivé látky a lokální aplikaci je předávkování nepravděpodobné a
nepředpokládá se možnost vzniku vážných nežádoucích reakcí.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Micetal
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Micetal
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přípravek je obvykle dobře snášen, ojediněle se však může objevit zarudnutí nebo svědění v místě
nanesení gelu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Micetal gel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné doˮ:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Micetal gel obsahuje

- Léčivou látkou je flutrimazolum. Jeden g gelu obsahuje flutrimazolum 10 mg.
- Pomocnými látkami jsou diazolidinylmočovina, polysorbát 20, disperze oktan-dekanoát-glukosidu
60 %, kokamidopropylbetain, akrylatostearethmethakrylátový kopolymer 30 %, disperze
dimetikonpropyl-pg-betainu 30 %, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, parfém, čištěná voda.

Jak přípravek Micetal gel vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílý gel s charakteristickou vůní.
Velikost balení: 100 g gelu.

Držitel rozhodnutí o registraci
NOUCOR HEALTH, S.A., Avda. Camí Reial, 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona),
Španělsko

Výrobce
Simvis Pharmaceuticals S.A., Asklipiou 4-6, Kryoneri, Attiki 14568, Řecko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 9. 2022.

Micetal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MICETAL 10 mg/g gel
flutrimazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g gelu obsahuje flutrimazolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: diazolidinylmočovina, polysorbát 20, disperze oktan-dekanoát-glukosidu 60%,
kokamidopro