METAMIZOLE KALCEKS (500MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Metamizole kalceks - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metamizole sodium
Účinná látka: Monohydrát sodné soli metamizolu
Alternativy: Afexil, Algadam, Algominal, Metamizol adamed, Metamizol ardez, Metamizol auxilto, Metamizol krka, Metamizol medreg, Metamizol stada, Metamizol teva, Novalgin, Novalgin injekce, Novalgin tablety
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metamizole kalceks složení

Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 1000 mg. Jedna ampulka (5 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 2500 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 32,71 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce)Čirý, téměř bezbarvý až hnědožlutý roztok, prakticky bez částic. pH roztoku 6,0-8,0; osmolalita 0,550-0,850 osmol/kg....více

Metamizole kalceks Dávkování a způsob podání

Intravenózní nebo intramuskulární podání je doporučeno pouze v případě, kdy perorální podání není vhodné (např. při zvracení, poruchách polykání apod.). Je nutné vzít v úvahu, že parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání. Doba trvání je obvykle asi 4 hodiny. Dávkování...více

Metamizole kalceks Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon) nebo pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon) včetně předchozích zkušeností s agranulocytózou po podání některé z těchto látek, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - hypotenze nebo nestabilní hemodynamika; - porucha funkce kostní dřeně (např. po chemoterapii) nebo porucha hematopoezy; -...více

Metamizole kalceks Indikace, na co je lék

Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereagující na jinou léčbu....více

Metamizole kalceks Interakce

Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymůMetamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném podávání metamizolu se proto...více

Metamizole kalceks Pro děti, pediatrická populace

Dávkování viz tabulka 1 výše. U dětí a dospívajících do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. V případě horečky u dětí je obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. Způsob podání Intravenózní, intramuskulární podání. Je nutné zajistit, aby při prvních známkách anafylaktické/anafylaktoidní reakce (viz bod 4.8) byla...více

Metamizole kalceks Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíExistují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen. Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují...více

Metamizole kalceks Užívání po expiraci, upozornění a varování

AgranulocytózaAgranulocytóza vyvolaná použitím metamizolu je velmi vzácná imunoalergická porucha trvající nejméně jeden týden. Může být život ohrožující nebo dokonce fatální. Charakteristická reakce vedoucí k agranulocytóze není závislá na dávce a může se objevit kdykoli během léčby. Pacienti musí být poučeni, aby ihned přerušili léčbu a navštívili svého lékaře, objeví-li se...více

Metamizole kalceks Schopnost řízení vozidel

Při doporučených dávkách tento přípravek neovlivňuje pacientovu schopnost reagovat a soustředit se. Překročení doporučeného dávkování může způsobit zhoršení koncentrace a rychlost reakce, a to zejména v kombinaci s alkoholem....více

Metamizole kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

V souvislosti s léčbou metamizolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2 podle frekvencí MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100);...více

Metamizole kalceks Předávkování

SymptomyPo akutním předávkování byly hlášeny reakce jako nauzea, zvracení, bolest břicha, zhoršení funkce ledvin/akutní selhání ledvin (např. kvůli intersticiální nefritidě), vzácně příznaky centrálního nervového systému (závrať, somnolence, kóma, křeče) a pokles krevního tlaku (někdy progredující do šoku), jakož i srdeční arytmie (tachykardie). Po velmi vysokých dávkách může...více

Metamizole kalceks Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná analgetika a antipyretika, pyrazolony ATC kód: N02BB Metamizol je pyrazolonové analgetikum s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky. Mechanismus účinku není zcela objasněn. Některé údaje naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit 4-N-methylaminoantipyrin mohou mít kombinovaný centrální a periferní mechanismus účinku....více

Metamizole kalceks Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a distribucePo intravenózním podání je plazmatický poločas metamizolu přibližně 14 minut. BiotransformaceHlavní aktivní metabolit je 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Zejména MAA, a do jisté míry také 4-aminoantipyrin (AA), přispívají ke klinickému účinku. Hodnoty AUC u AA tvoří asi 25 % AUC u MAA. Metabolity 4-N-acetylaminoantipyrin (AAA) a N-4-formylaminoantipyrin (FAA) nemají klinický účinek....více

Metamizole kalceks Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita Minimální letální dávka (LD) metamizolu u myší a potkanů: perorálně přibližně 4000 mg/kg tělesné hmotnosti; intravenózně přibližně 2300 mg metamizolu na kg tělesné hmotnosti nebo 400 mg MAA na kg tělesné hmotnosti. Známky intoxikace zahrnují tachypnoi, sedaci a premortální křeče. Chronická toxicitaIntravenózní injekce metamizolu u potkanů (150 mg/kg/den) a psů (50 mg/kg/den)...více

Metamizole kalceks Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Z důvodu možné inkompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Metamizole kalceks Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 100 x 2 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml) Štítek na krabičku (100 x 5 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekční roztok metamizolum natricum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum...více