MELKART DUO (50MG/850MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Melkart duo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metformin and vildagliptin
Účinná látka: Vildagliptin
Alternativy: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC skupina: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Obsah účinných látek: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Melkart duo složení

Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). Jedna tableta obsahuje 93,5 mg laktózy. Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 1000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Jedna tableta obsahuje 110 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyŽluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s vyznačeným „VA“ na straně druhé. Délka tablety: 19,4  0,5 mm Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Melkart Duo 50 mg/1000 mg potahované tabletyTmavě žluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou mezi „V“ a „B“ na jedné straně a půlicí rýhou na straně druhé. Délka tablety: 21,1  0,5mm Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....více

Melkart duo Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Melkart Duo by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Melkart Duo může být zahájena buď tabletou o síle 50 mg/850...více

Melkart duo Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce - šok, - intravaskulární aplikace jodovaných...více

Melkart duo Indikace, na co je lék

Melkart Duo je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Melkart Duo je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých není dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již jsou léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu. - Melkart Duo je indikován v kombinaci s derivátem sulfonylurey...více

Melkart duo Interakce

Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro Vildagliptin/Metformin. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné,...více

Melkart duo Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Melkart Duo dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost vildagliptin/metforminu u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Užívání přípravku Melkart Duo s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz...více

Melkart duo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání vildagliptinu/metforminu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách toxických...více

Melkart duo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecně Melkart Duo není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a nemá se používat u pacientů s diabetem typu 1. LaktosaPacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce...více

Melkart duo Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, by neměli řídit nebo obsluhovat...více

Melkart duo Vedlejší a nežádoucí účinky

S vildagliptinem/metforminem nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence vildagliptinu/metforminu byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by byl metformin přidáván...více

Melkart duo Předávkování

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování vildagliptinem/metforminem. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. Symptomy Informace o pravděpodobných symptomech předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři případy...více

Melkart duo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Melkart Duo obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků, a metformin...více

Melkart duo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vildagliptin/metformin Absorpce Bioekvivalence byla prokázána mezi vildagliptinem/metforminem a třemi silami dávek (mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z vildagliptin/metforminu. Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce...více

Melkart duo Bezpečnost (v těhotenství)

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených ve vildagliptin/metforminu. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7 násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů...více

Melkart duo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hyprolosa LaktosaMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyNatrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Hypromelosa 2910 Oxid titaničitý (E 171) Makrogol/PEG MW 4000 Mastek Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Melkart duo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Melkart Duo 50 mg/850 mg potahované tabletyvildagliptinum/metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (odpovídá metforminum 660 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové...více