MEDORISPER (0,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Medorisper - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: risperidone
Účinná látka: RISPERIDON
Alternativy: Okedi, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon farmax, Risperidon orion, Risperidon vipharm, Rispolux, Rorendo oro tab
ATC skupina: N05AX08 - risperidone
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 2MG, 3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medorisper složení

Jedna tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety obsahuje 0,5 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 1 mg potahované tablety obsahuje 1 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 2 mg potahované tablety obsahuje 2 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 3 mg potahované tablety obsahuje 3 mg risperidonum. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg obsahuje 118,3 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 1 mg obsahuje 117,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 2 mg obsahuje 116,8 mg monohydrátu laktózy a 0,034 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 3 mg obsahuje 115,8 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. 0,5 mg: hnědé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou mg: bílé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou mg: oranžové oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou mg: žluté oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou Všechny tablety lze rozdělit na stejné...více

Medorisper Dávkování a způsob podání

Dávkování Schizofrenie DospělíMEDORISPER je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrační...více

Medorisper Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Medorisper Indikace, na co je lék

MEDORISPER je indikován k léčbě schizofrenie. MEDORISPER je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. MEDORISPER je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko...více

Medorisper Interakce

Interakce související s farmakodynamikouPřípravky prodlužující QT intervalStejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin),...více

Medorisper Pro děti, pediatrická populace

Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy DospělíMEDORISPER by měl být užíván jednou denně, počáteční dávka 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech....více

Medorisper Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl teratogenní ve studiích na zvířatech, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Novorozenci vystavení účinku antipsychotik (včetně risperidonu) v průběhu třetího trimestru těhotenství mohou být ohroženi nežádoucími...více

Medorisper Užívání po expiraci, upozornění a varování

Starší pacienti s demencíZvýšení mortality u starších osob s demencíV meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik včetně risperidonu, byla u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky ve srovnání s placebem zaznamenaná zvýšená mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s risperidonem byla v této populaci incidence mortality ...více

Medorisper Schopnost řízení vozidel

MEDORISPER má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....více

Medorisper Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 10 %) jsou: Parkinsonismus, sedace/somnolence, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky, které se zdají být závislé na dávce, zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a post-marketingové zkušenosti s risperidonem podle kategorie četností z klinických hodnocení s risperidonem....více

Medorisper Předávkování

PříznakyVšeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. V případě...více

Medorisper Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXMechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfaadrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá afinitu k cholinergním...více

Medorisper Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

MEDORISPER tablety dispergovatelné v ústech a perorální roztok jsou bioekvivalentní s přípravkem MEDORISPER potahované tablety. Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). AbsorpceRisperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1 až 2 hodin....více

Medorisper Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového Dreceptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...více

Medorisper Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek JádroMonohydrát laktózy, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2910/15 (E464), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelosa 2910/5 (E464), oxid titaničitý (E171), propylenglykol, mastek Další pomocné látky0,5 mg: Hnědá Opadry: oxid železitý žlutý, červený a černý (E172) mg: Bílá Opadry:...více

Medorisper Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDORISPER 0,5 mg potahované tabletyMEDORISPER 1 mg potahované tabletyMEDORISPER 2 mg potahované tabletyMEDORISPER 3 mg potahované tablety risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje risperidonum 0,5 mg. Jedna tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna tableta obsahuje risperidonum 2 mg....více