LAKOSAMID +PHARMA (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Lakosamid +pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lacosamide
Účinná látka: Lakosamid
Alternativy: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC skupina: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lakosamid +pharma složení

Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Narůžovělé oválné potahované tablety s vyraženým „E1“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 10,50 mm x 5,00 mm. Lakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Žluté oválné potahované tablety s vyraženým „E2“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 13,25 mm x 6,20 mm. Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Béžové oválné potahované tablety s vyraženým „E3“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 15,25 mm x 7,15 mm. Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety Modré oválné potahované tablety s vyraženým „E4“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Přibližná velikost: 16,70 mm x 7,75...více

Lakosamid +pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid musí být podáván dvakrát denně, s odstupem přibližně 12 hodin. Pokud dojde k vynechání dávky, má být pacient poučen, aby vynechanou dávku užil okamžitě...více

Lakosamid +pharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....více

Lakosamid +pharma Indikace, na co je lék

Lakosamid +pharma je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. Lakosamid +pharma je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných...více

Lakosamid +pharma Interakce

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným léčivými přípravky, o kterých je známo, že mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu) a pacientům léčeným antiarytmiky. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR...více

Lakosamid +pharma Pro děti, pediatrická populace

Použití lakosamidu se nedoporučuje u dětí ve věku do 4 let při léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a ve věku do 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože pro tyto skupiny existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti. Nasycovací dávka Podávání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky u dospívajících a dětí s tělesnou...více

Lakosamid +pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství), probrat plánované rodičovství a antikoncepci. Pokud se žena rozhodne otěhotnět, užívání lakosamidu se má znovu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků...více

Lakosamid +pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií s antiepileptiky také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost...více

Lakosamid +pharma Schopnost řízení vozidel

Lakosamid má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili dopravní prostředky a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat....více

Lakosamid +pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě lakosamidem...více

Lakosamid +pharma Předávkování

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než...více

Lakosamid +pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX18 Mechanismus účinku Léčivá látka lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených...více

Lakosamid +pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání. Distribuce Distribuční objem lakosamidu...více

Lakosamid +pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech podobné nebo je nepatrně vyšší než koncentrace pozorované u pacientů, což ponechává velmi nízké nebo žádný hranice pro expozici u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS komplexu, při...více

Lakosamid +pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKrospovidon typu B 18 Částečně substituovaná hyprolosa HyprolosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva Lakosamid +pharma 50 mg potahované tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol MastekČervený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172) FD&C Blue hlinitý lak indigokarmínu...více

Lakosamid +pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lakosamid +pharma 50 mg potahované tabletyLakosamid +pharma 100 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 150 mg potahované tablety Lakosamid +pharma 200 mg potahované tablety lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu....více