LACOSAMIDE FRESENIUS KABI (10MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Lacosamide fresenius kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lacosamide
Účinná látka: Lakosamid
Alternativy: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Laramo, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC skupina: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lacosamide fresenius kabi složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička infuzního roztoku o objemu 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,99 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH 3,5–5,0 Osmolalita 260–340 mosmol/kg...více

Lacosamide fresenius kabi Dávkování a způsob podání

Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky. Léčba lakosamidem může být zahájena buď perorálním podáním (tablety nebo sirup) nebo intravenózním podáním (infuzní roztok). Infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně perorální podání možné. Celková délka léčby lakosamidem při intravenózním podání je na...více

Lacosamide fresenius kabi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....více

Lacosamide fresenius kabi Indikace, na co je lék

Lacosamide Fresenius Kabi je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. Lacosamide Fresenius Kabi je indikován jako přídatná léčba- při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. - při léčbě...více

Lacosamide fresenius kabi Interakce

Lakosamid má být používán s opatrností u pacientů léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že jsou spojeny s prodloužením PR intervalu (včetně antiepileptik blokujících sodíkový kanál) a u pacientů léčených antiarytmiky. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR...více

Lacosamide fresenius kabi Pro děti, pediatrická populace

Lakosamid se nedoporučuje používat u dětí mladších 4 let při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů a u dětí mladších 2 let při léčbě parciálních záchvatů, protože existují omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti u těchto věkových skupin. Nasycovací dávkaPodání nasycovací dávky nebylo u dětí hodnoceno. Použití nasycovací dávky se nedoporučuje u dospívajících...více

Lacosamide fresenius kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Lékaři mají probrat plánované rodičovství a antikoncepci se ženami ve fertilním věku, které užívají lakosamid (viz Těhotenství). Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je třeba užívání lakosamidu pečlivě přehodnotit. Těhotenství Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptiky Pro všechna antiepiletika platí, že prevalence malformací u potomků léčených...více

Lacosamide fresenius kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné myšlenky a chování U pacientů léčených antiepileptiky v různých indikacích byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik také prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného...více

Lacosamide fresenius kabi Schopnost řízení vozidel

Lakosamid má malý až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem je spojována se závratí nebo rozmazaným viděním. V souladu s tím je třeba pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje, dokud se nepřesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost vykonávat takové činnosti....více

Lacosamide fresenius kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Na základě analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií u přídatné léčby u 308 pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň 1 nežádoucí účinek. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě...více

Lacosamide fresenius kabi Předávkování

Příznaky Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků zaznamenaných u pacientů vystavených dávkám od 400 mg do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Reakce hlášené po požití více než...více

Lacosamide fresenius kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka, lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus antiepileptického účinku u člověka je třeba ještě zcela objasnit. Elektrofyziologické studie in vitro prokázaly, že lakosamid selektivně zvyšuje pomalou inaktivaci napěťově...více

Lacosamide fresenius kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze. Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně s dávkou po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání. Distribuce Distribuční objem je přibližně 0,6 l/kg. Lakosamid se váže na plazmatické proteiny z méně než 15 %. Biotransformace 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid a metabolity. Metabolismus lakosamidu...více

Lacosamide fresenius kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity u zvířat byly získané plazmatické koncentrace lakosamidu podobné nebo jen nepatrně vyšší než ty pozorované u pacientů, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti u intravenózního podávání lakosamidu psům v anestezii prokázala přechodné prodloužení intervalu PR a trvání komplexu QRS a snížení krevního...více

Lacosamide fresenius kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci chlorid sodný 0,86% kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě do 25 °C pro přípravek...více

Lacosamide fresenius kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/ŠTÍTEK NA ZÁSOBNÍKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml infuzní roztok lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu. Jedna injekční lahvička o objemu 20 ml obsahuje 200 mg lakosamidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...více