Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: Drospirenon
Alternativy: Abella,
Axia,
Axia daily,
Baradly,
Belanette,
Belusha,
Cleodette,
Cleonita,
Cleosensa,
Daylette,
Daylla,
Eloine,
Emona,
Feminegi,
Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Kirga,
Lentioo,
Luisea,
Maitalon,
Maloo,
Mylaz,
Myline,
Mywy,
Natrine,
Nyssiela,
Rhonya,
Rhonya 3 mg/20 mcg,
Sidreta,
Sidretella,
Softine,
Softinelle,
Suzia,
Sylviane,
Velmari,
Veyanne,
Werrca,
Xanthadu,
Yadine,
Yasminelle,
Yaz,
Yollie,
YosefinneATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Růžové tablety (tablety s účinnou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje účinné látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety s účinnou látkou: Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. Tablety placeba: Bílé, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7...
více Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek Jangee užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následující blistr se začíná užívat den po poslední...
víceKombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nemají používat za přítomnosti jakéhokoliv z dále uvedených onemocnění. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě zastavit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
vícePerorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
vícePoznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. • Farmakodynamické interakce Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny...
vícePřípravek Jangee je indikován pouze po menarché. Starší ženyPřípravek Jangee není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz také...
víceTěhotenstvíPřípravek Jangee není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání ethinylestradiolu/drospirenonu k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v těhotenství. ...
víceUpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Jangee s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Jangee ukončit. V případě podezření...
víceStudie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...
víceZávažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4. Během užívání přípravku Jangee byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií 15 Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůČasté...
víceS předávkováním přípravkem Jangee nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může dokonce vyskytnout u dívek před menarché, pokud náhodně užily tento léčivý přípravek. Antidota nejsou známa, a proto by léčba...
víceFarmakoterapeutická skupina: progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AAPearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek přípravku Jangee je založen na interakci různých faktorů, kdy se za nejdůležitější považuje...
víceDrospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo přibližně za 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...
víceU laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat 20 embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Jangee, byly pozorovány...
více 6.1 Seznam pomocných látek Tablety s účinnou látkou (růžové tablety): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý (kukuřičný) škrob Povidon KSodná sůl kroskarmelózy Polysorbát 80 Magnesium-stearát Potah: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 MastekŽlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Tablety...
víceOZNAČENÍ NA OBALU Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety Ehinylestradiolum/Drospirenonum Růžové tablety (tablety s léčivou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje léčivé látky. Růžové tablety (tablety s léčivou látkou): Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové...
více...
více