IZGREV (150MG/12,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Izgrev - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: irbesartan and diuretics
Účinná látka: Irbesartan
Alternativy: Arablocktans, Coaprovel, Converide, Ifirmacombi, Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva, Irbesartan/hydrochlorothiazid mylan, Irbesartan/hydrochlorothiazid teva, Karvezide
ATC skupina: C09DA04 - irbesartan and diuretics
Obsah účinných látek: 150MG/12,5MG, 300MG/12,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Izgrev složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta o rozměru 14 mm x...více

Izgrev Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek Izgrev se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Může být doporučeno dávku titrovat pomocí jednotlivých složek (tj. irbesartanu a hydrochlorothiazidu). Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:  Izgrev 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo...více

Izgrev Kontraindikace

 Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám)  Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Izgrev Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod...více

Izgrev Interakce

Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem. Bezpečnost užívání irbesartanu a hydrochlorothiazidu (do výše dávek 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) společně s jinými antihypertenzivy včetně blokátorů kalciového kanálu a beta-adrenergních blokátorů byla prokázána. Předchozí...více

Izgrev Pro děti, pediatrická populace

Izgrev není doporučen pro podávání dětem a dospívajícím, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje pro použití u pediatrické populace. Způsob podáníPro perorální podání. 4.3 Kontraindikace  Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří...více

Izgrev Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Antagonisté angiotensinu II (AIIRA) Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv...více

Izgrev Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi. Symptomatická hypotenze se může objevit u pacientů s hypovolémií a/nebo se sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení. Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie...více

Izgrev Schopnost řízení vozidel

Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid ovlivňovala schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a...více

Izgrev Vedlejší a nežádoucí účinky

Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5 % pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorthiazidu (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6 %), únava (4,9 %), nauzea/zvracení (1,8 %) a abnormální močení (1,4 %)....více

Izgrev Předávkování

Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid. Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčba se má být symptomatická a podpůrná. Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků. Doporučená opatření zahrnují vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku. Při léčbě předávkování může být užitečné...více

Izgrev Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: blokátory receptorů pro angiotensin II a diuretika ATC kód: C09DA04. Mechanismus účinku Irbesartan/hydrochlorothiazid je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak ve větší míře než kterákoli z obou látek samostatně. Irbesartan...více

Izgrev Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Současné podávání hydrochlorothiazidu a irbesartanu nemělo žádný vliv na farmakokinetiku těchto dvou léčivých přípravků. AbsorpceIrbesartan a hydrochlorothiazid jsou perorálně účinné látky, pro jejichž účinek není nutná biotransformace. Po perorálním podání kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 – 80 % a hydrochlorothiazidu 50 – 80...více

Izgrev Bezpečnost (v těhotenství)

15 Irbesartan/hydrochlorothiazid Potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců. Nebyly pozorovány žádné toxikologické nálezy relevantní k terapeutickému použití u člověka. Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid...více

Izgrev Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa, Předbobtnalý kukuřičný škrob, Poloxamer,Sodná sůl kroskarmelosy, Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa 2910 (E464), Hyprolosa,Oxid titaničitý (Е171), Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Izgrev Obalová informace

Izgrev 150 mg/12,5 mg potahované tabletyirbesartan/hydrochlorothiazid Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu Obsahuje monohydrát laktosy. Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou...více