INCRESYNC (25MG/30MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Incresync - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pioglitazone and alogliptin
Účinná látka: ALOGLIPTIN-BENZOÁT
Alternativy:
ATC skupina: A10BD09 - pioglitazone and alogliptin
Obsah účinných látek: 12,5MG/30MG, 12,5MG/45MG, 25MG/30MG, 25MG/45MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Incresync složení

Incresync 12,5mg/30mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 12,5mg a pioglitazonum 30mg.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 121mg laktózy Incresync 25mg/30mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 25mg a pioglitazonum 30mg.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 121mg laktózy Incresync 25mg/45mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptini benzoas a pioglitazoni hydrochloridum, což odpovídá alogliptinum 25mg a pioglitazonum 45mg.Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 105mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Incresync 12,5mg/30mg potahované tabletyKulaté bikonvexní potahované tablety světle broskvové barvy „A/P“ a „12.5/30“ provedeným červeným inkoustem na jedné straně.Incresync 25mg/30mg potahované tabletyKulaté bikonvexní potahované tablety broskvové barvy „25/30“ provedeným šedým inkoustem na jedné straně.Incresync 25mg/45mg potahované tabletyKulaté bikonvexní červené potahované tablety provedeným šedým inkoustem na jedné...více

Incresync Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek Incresync je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 25mg/30mg, 25mg/45mga12,5mg/30mg pro různé režimy dávkování.Dospělí Dávku je potřebanastavit individuálně na základě aktuálního režimu léčby pacienta.U pacientů, kteří netolerují metformin nebo ukterých je metformin kontraindikován a kterým samotný pioglitazon neposkytuje dostatečnou kontrolu, je doporučená dávka...více

Incresync Kontraindikace

Incresync Indikace, na co je lék

Incresync je indikován jako druhá nebo třetí linie léčby dospělých pacientů sonemocněním diabetes mellitus 2.typu ve věku od18let:jako přídatná léčba kdietě a fyzické aktivitě ke zlepšení kontroly glykemie udospělých pacientů pro které je metformin nevhodný zdůvodu kontraindikací nebo intolerance.vkombinaci smetforminem fyzické aktivitě ke zlepšení kontroly glykemie udospělých pacientů...více

Incresync Interakce

Současné podávání 25mg alogliptinu jednou denně a 45mg pioglitazonu jednou denně po dobu 12dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu, pioglitazonu nebo jejich metabolitů.Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Incresync provedeny. Následující část popisuje interakce pozorované ujednotlivých složek přípravku Incresync...více

Incresync Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Incresync udětí a dospívajících ve věku <18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podání.Přípravek Incresync se užívá jednou denně sjídlem nebo bez jídla. Tableta se polyká celá a zapije vodou.Vpřípadě opomenutí dávky by si měl pacient tuto dávku vzít hned, jak si vzpomene. Dvojitá dávka se nemá užít vjednom dni.4.3KontraindikaceHypersenzitivita...více

Incresync Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Incresync těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech kombinovanou léčbou alogliptinem a pioglitazonem prokázaly reprodukční toxicitu růstové retardace plodu a viscerálních změn plodu vsouvislosti spioglitazonem, viz bod5.3Přípravek Incresync by neměl být používán vtěhotenství.Riziko spojené salogliptinemÚdaje o podávání alogliptinu těhotným...více

Incresync Užívání po expiraci, upozornění a varování

Incresync Schopnost řízení vozidel

...více

Incresync Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluAkutní pankreatitida je závažným nežádoucím účinkem a je připisována alogliptinové složce přípravku Incresyncanafylaktických reakcí a angioedému jsou závažné a jsou připisovány alogliptinové složce přípravku Incresyncbolest hlavy, hypoglykemie, nauzea, zvýšení tělesné hmotnosti a edém, se mohou vyskytovat často Klinické studie provedené kdoložení účinnosti...více

Incresync Předávkování

Nejsou kdispozici žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Incresync.AlogliptinNejvyšší dávky alogliptinu podávané vrámci klinických studií byly jednorázové dávky 800mg podávané zdravým subjektům a dávky 400mg podávané jednou denně po dobu 14dnů pacientům sdiabetes mellitus 2. typu alogliptinuPioglitazonV rámci klinických studií užívali pacienti pioglitazon vdávkách vyšších,...více

Incresync Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva kterapii diabetu; kombinace perorálních antidiabetik.ATC kód: A10BDMechanizmus účinku a farmakodynamické účinkyIncresync obsahuje dvaantidiabetické léčivé přípravkysdoplňujícím a odlišným mechanizmem účinku ke zlepšení kontroly glykemie upacientů s diabetes mellitus 2.typu: alogliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 modelech diabetu prokázaly, že souběžná...více

Incresync Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že potahované tablety Incresync jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a pioglitazonu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.Souběžné podávání 25mg alogliptinu jednou denně a 45mg pioglitazonu jednou denně po dobu 12dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu,...více

Incresync Bezpečnost (v těhotenství)

Skombinací látek obsažených vpřípravku Incresync byly provedeny studie na zvířatech vtrvání až 13týdnů.Souběžná léčba alogliptinem a pioglitazonem nevykázala nové příznaky toxicity, ani nezpůsobovala exacerbaci jakýchkoli nálezů souvisejících spioglitazonem. Nebyly pozorovány žádné účinky na toxikokinetiku kterékoli ze složek.Kombinovaná léčba salogliptinem a pioglitazonem ubřezích...více

Incresync Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolMikrokrystalická celulózaHyprolózaSodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátMonohydrát laktózyPotahová vrstva12,5mg/30mgpotahované tablety25mg/30mg potahované tablety25mg/45mg potahované tabletyHypromelózaHypromelózaHypromelózaMastekMastekMastekOxid titaničitý Žlutý oxid železitýPotiskový inkoust12,5mg/30mgpotahované tablety25mg/30mg potahované tablety25mg/45mg...více