HIDRASEC (100MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Hidrasec - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: racecadotril
Účinná látka: RACEKADOTRIL
Alternativy: Bloctil, Enditimex, Enditril, Hidrasec pro děti, Hidrasec pro kojence, Racibum
ATC skupina: A07XA04 - racecadotril
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hidrasec složení

Jedna tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 41 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tobolky barvy slonové kosti. Velikost tobolky 2. Tobolka obsahuje bílý prášek, který je cítit sírou....více

Hidrasec Dávkování a způsob podání

Pouze pro dospělé: Úvodní dávka je jedna tobolka podávaná bez ohledu na denní dobu. Potom jedna tobolka třikrát denně, doporučuje se užívat před hlavními jídly. Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud nemá pacient dvě normální stolice. Léčba by neměla přesáhnout 7 dní. Zvláštní skupiny populace: Starší pacienti: úprava dávkování u starších lidí není nezbytná (viz bod 5.2)....více

Hidrasec Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod...více

Hidrasec Indikace, na co je lék

Hidrasec je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých v případech, kdy kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván jako doplňková léčba....více

Hidrasec Interakce

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...více

Hidrasec Pro děti, pediatrická populace

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...více

Hidrasec Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita: Studie fertility prováděné s racekadotrilem na potkanech neprokázaly žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání racekadotrilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, fertilitu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Protože však nejsou k dispozici...více

Hidrasec Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatření pro použitíPodávání racekadotrilu nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Přítomnost krvavé nebo hnisavé stolice a horečka mohou ukazovat na přítomnost invasivních bakterií jako příčinu průjmu nebo na přítomnost jiného závažného onemocnění. Racekadotril nebyl zkoušen u průjmů vyvolaných antibiotiky, a proto v těchto případech nemá být podáván. Léčba chronického...více

Hidrasec Schopnost řízení vozidel

Racekadotril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Hidrasec Vedlejší a nežádoucí účinky

Data z klinických studií sledujících akutní průjem jsou k dispozici pro 2 193 dospělých pacientů léčených racekadotrilem a 282 pacientů, kteří dostávali placebo. Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny z postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: velmi časté...více

Hidrasec Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. U dospělých byly podány jednotlivé dávky vyšší než 2 g, což je dávka 20krát vyšší než terapeutická dávka. Škodlivé účinky nebyly popsány....více

Hidrasec Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Racekadotril je „prodrug“, který musí být hydrolyzován na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k hydrolýze exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, jako jsou...více

Hidrasec Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Racekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Expozice v ustáleném stavu je srovnatelná s expozicí po jednorázovém podání. Biologická dostupnost racekadotrilu není potravou ovlivněna, ale vrcholový účinek je asi o hodinu a půl opožděn. Distribuce: Po perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým dobrovolníkům byla koncentrace racekadotrilu v plasmě více než...více

Hidrasec Bezpečnost (v těhotenství)

Chronické 4týdenní studie toxicity u opic a psů, které odpovídaly délce léčby u člověka, neukázaly žádný účinek v dávkách až 1250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 (oproti člověku). Racekadotril nebyl imunotoxický u myší, které dostávaly toto léčivo po dobu až 1 měsíce. Delší expozice (1 rok) u opic ukázala celkové infekce a sníženou...více

Hidrasec Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Tobolka Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Hidrasec Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIDRASEC 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 100 mg racecadotrilum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 20 tvrdých...více

Hidrasec Balení a cena

...více

Hidrasec Souhrn údajů