GALANTAMIN VIATRIS (8MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Galantamin viatris - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: galantamine
Účinná látka: Galantamin-hydrobromid
Alternativy: Galantamin mylan
ATC skupina: N06DA04 - galantamine
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 8MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |7X1 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Galantamin viatris složení

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg galantaminu (jako galantamin-hydrobromid). Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje červeň allura (E 129) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT8“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 2 s bílým tělem a světle růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT16“ přes tělo a víčko. Tvrdá želatinová tobolka o velikosti 1 s bílým tělem a růžovým víčkem a potištěna černým inkoustem „MYLAN“ nad „GT24“ přes tělo a víčko....více

Galantamin viatris Dávkování a způsob podání

Dávkování Stránka 2 z Dospělí a starší pacienti Před zahájením léčby Diagnóza předpokládané demence Alzheimerova typu by měla být adekvátně potvrzena dle současných léčebných postupů (viz bod 4.4). Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka činí 8 mg denně po čtyři týdny. Udržovací dávkaSnášenlivost a dávkování galantaminu by měly být pravidelně hodnoceny, zejména během...více

Galantamin viatris Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k absenci údajů o použití galantaminu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (stupeň vyšší než 9 dle Child-Pugh klasifikace) a u pacientů s clearance kreatininu nižší než 9 ml/min, je galantamin u těchto populací kontraindikován. Galantamin je kontraindikován u pacientů, kteří trpí současně...více

Galantamin viatris Indikace, na co je lék

Galantamin Viatris je určen k symptomatické léčbě mírné až středně těžké demence Alzheimerova...více

Galantamin viatris Interakce

Farmakodynamické interakceVzhledem k mechanizmu účinku by galantamin neměl být užíván současně s jinými cholinomimetiky (jako je např. ambenonium, donepezil, neostigmin, pyridostigmin, rivastigmin nebo systémově aplikovaný pilokarpin). Galantamin vykazuje potenciál antagonizovat anticholinergní medikaci. Pokud by byla anticholinergní medikace, např. atropinem, náhle ukončena, existuje...více

Galantamin viatris Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití galantaminu u pediatrické populace. Způsob podáníGalantamin Viatris se užívá perorálně jednou denně ráno, nejlépe s jídlem. Tobolky se polykají vcelku a zapíjejí tekutinou. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit. V průběhu léčby musí být zajištěn dostatečný příjem tekutin (viz bod 4.8). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...více

Galantamin viatris Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPro galantamin nejsou k dispozici žádné klinické údaje u těhotných. Studie se zvířaty prokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Při předepisování galantaminu těhotným ženám je zapotřebí zvýšené opatrnosti. KojeníNení známo, zda je galantamin vylučován do mateřského mléka. Studie u kojících žen nebyly provedeny. Ženy užívající galantamin proto...více

Galantamin viatris Užívání po expiraci, upozornění a varování

Typy demence Galantamin Viatris je určen pacientům s mírnou až středně těžkou demencí Alzheimerova typu. Prospěch galantaminu u pacientů s jinými druhy demence nebo jinými poruchami paměti nebyl prokázán. Ve dvou klinických studiích trvajících dva roky u jedinců s tak zvanou mírnou kognitivní poruchou (mírnější poruchy paměti nesplňující kritéria Alzheimerovy demence) neprokázala...více

Galantamin viatris Schopnost řízení vozidel

Galantamin má malý až střední vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Příznaky zahrnující závrať a ospalost se mohou vyskytnout zejména v prvních týdnech po zahájení léčby....více

Galantamin viatris Vedlejší a nežádoucí účinky

V tabulce níže jsou uvedena data získaná z osmi placebem kontrolovaných, dvojitě-zaslepených klinických studií (N=6 502), pěti otevřených klinických studií (N=1 454) a z postmarketingových spontánních hlášení. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea (21%) a zvracení (11%). Došlo k nim především během titrační fáze, ve většině případů trvaly necelý týden a...více

Galantamin viatris Předávkování

PříznakyPředpokládá se, že známky a příznaky významného předávkování galantaminem budou podobné jako při předávkování jinými cholinomimetiky. Tyto účinky postihují obvykle centrální nervový systém, parasympatický nervový systém a neuromuskulární přenos. Kromě svalové slabosti nebo fascikulací může dojít k rozvoji některých nebo všech projevů cholinergní krize. Patří k nim těžká...více

Galantamin viatris Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, anticholinesterázy ATC kód: N06DA Mechanismus účinkuGalantamin, terciární alkaloid, je selektivní, kompetitivní a reverzibilní inhibitor acetylcholin-esterázy. Kromě toho galantamin zesiluje vlastní účinek acetylcholinu na nikotinové receptory, nejspíše vazbou na alosterické vazební místo receptoru. V důsledku toho lze u pacientů...více

Galantamin viatris Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Galantamin je alkalická sloučenina s ionizační konstantou (pKa 8,2), slabě lipofilní s rozdělovacím koeficientem (Log P) n-oktanol/ tlumivý roztok (pH 12) 1,09. Rozpustnost ve vodě (pH 6) činí 31 mg/ml. Galantamin má tři chirální centra, S, R, S-forma se vyskytuje přirozeně. Galantamin je parciálně metabolizován různými cytochromy, zejména CYP2D6 a CYP3A4. Některé z metabolitů vytvářených...více

Galantamin viatris Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity v dávkách, které jsou pod prahem toxicity u těhotných žen, prokázaly mírné opoždění vývoje u potkanů a králíků....více

Galantamin viatris Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Stránka 13 z Jádro tobolky (obsah tobolky)Polyvinyl-acetát Koloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát PovidonHydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát Obal tobolky Tělo tobolky ŽelatinaOxid titaničitý (E171) Víčko Červeň allura (E129) Oxid titaničitý (E171) Želatina Potisk Šelak Propylenglykol Hydroxid draselnýČerný oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility...více

Galantamin viatris Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Galantamin Viatris 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Galantamin Viatris 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním galantamin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg...více