FLUANXOL DEPOT (20MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Fluanxol depot - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: flupentixol
Účinná látka: FLUPENTIXOL-DEKANOÁT
Alternativy: Fluanxol
ATC skupina: N05AF01 - flupentixol
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fluanxol depot složení

Flupentixoli decanoas 20 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce)Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olejový roztok, téměř bez částic....více

Fluanxol depot Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Dávkování a interval mezi jednotlivými injekcemi by měly být individuálně přizpůsobené stavu pacienta. Cílem je dosáhnout maximálního potlačení psychotických symptomů s minimem nežádoucích účinků. Během udržovací léčby se dávka obvykle pohybuje v rozmezí 20-40 mg (1-2 ml) každé 2-4 týdny v závislosti na terapeutické odpovědi. U některých pacientů je nutno...více

Fluanxol depot Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoliv původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...více

Fluanxol depot Indikace, na co je lék

Udržovací léčba schizofrenie a jiných psychóz, zejména s těmito příznaky: halucinace, bludy, poruchy myšlení s netečností, nedostatkem energie, skleslou náladou a stažeností....více

Fluanxol depot Interakce

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostFlupentixol-dekanoát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zvýšit nebo snížit účinky antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...více

Fluanxol depot Pro děti, pediatrická populace

Fluanxol depot Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíFlupentixol-dekanoát by neměl být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos takové léčby nepřeváží možné riziko pro plod. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně flupentixol-dekanoátu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky...více

Fluanxol depot Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při léčbě neuroleptiky obecně existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu, který se projevuje těmito příznaky: hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému. Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím organickým psychosyndromem, mentální retardací, nadměrným užíváním...více

Fluanxol depot Schopnost řízení vozidel

Fluanxol Depot nepůsobí v nízkých nebo středních dávkách (do 100 mg/2 týdny) sedativně. Avšak pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost. Pacienti by měli být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...více

Fluanxol depot Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou z velké části závislé na dávce. Jejich četnost a závažnost je nejvýraznější v časné fázi léčby a ustupuje při dalším pokračování léčby. Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním...více

Fluanxol depot Předávkování

Vzhledem k aplikační formě je předávkování málo pravděpodobné. Příznaky: Somnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsades de pointes, srdeční zástava a komorové arytmie v případě užití nadměrné dávky současně s léky ovlivňujícími činnost srdce. Opatření: Opatření jsou symptomatická a podpůrná....více

Fluanxol depot Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupinaNeuroleptika (antipsychotika), deriváty thioxantenuATC kód: N 05 AF Mechanismus účinkuFlupentixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Antipsychotické působení neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda receptorů 5-HT (5-hydroxytryptamin). Flupentixol má za podmínek in vitro a in vivo vysokou...více

Fluanxol depot Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceEsterifikací flupentixolu s kyselinou dekanovou vznikne vysoce lipofilní flupentixol-dekanoát. Pokud je tento ester rozpuštěn v oleji a aplikován intramuskulárně, pomalu difunduje do vodné fáze v těle, kde se rychle hydrolyzuje na účinný flupentixol. Po intramuskulární injekci je dosaženo maximální koncentrace v séru během 3-7 dnů. Při očekávaném biologickém poločasu 3 týdny (v závislosti...více

Fluanxol depot Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaFlupentixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití flupentixolu. Reprodukční toxicitaVe studiích reprodukční toxicity u potkanů flupentixol mírně ovlivňoval frekvenci březosti samic potkanů. Účinky byly pozorovány v dávkách vysoce převyšujících dávky podávané v klinickém...více

Fluanxol depot Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly. 6.2 Inkompability Flupentixol-dekanoát nesmí být mísen s depotními formami léčivých přípravků, které jsou rozpuštěny v sezamovém oleji. V takovém případě by mohlo dojít k výraznému ovlivnění farmakokinetiky použitých léčivých přípravků. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Fluanxol depot Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (2 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluanxol Depot 20 mg/ml injekční roztokflupentixoli decanoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Flupentixoli decanoas 20 mg/ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: střední nasycené triacylglyceroly 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok 1x2 ml (10x2 ml) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...více