Fluanxol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: flupentixol
Účinná látka: Flupentixol-dihydrochlorid
Alternativy: Fluanxol depotATC skupina: N05AF01 - flupentixol
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Potahovaná tableta, Obalená tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli dihydrochloridum 1,168 mg) Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 18,86 mg laktosy (ve formě monohydrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaOválné, mírně bikonvexní, žluté potahované tablety označené...
více Dávkování Dospělí Deprese, depresivní neurózy, psychosomatické poruchyÚvodní dávka je 1 mg v jedné dávce ráno. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi může být dávka po týdnu zvýšena na 2 mg denně. Denní dávka vyšší než 2 mg má být rozdělena do dávek, které v souhrnu nepřesahují 3 mg denně. Starší pacientiStarší pacienti mají užívat nižší dávky. Zlepšení u pacientů...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoliv původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...
více Deprese s projevy úzkosti, astenie a nedostatkem iniciativy. Chronické neurózy s úzkostí, depresí a nečinností. Psychosomatické poruchy s astenickými reakcemi. Schizofrenie a jiné psychózy, zejména s příznaky jako jsou halucinace, bludy a poruchy myšlení provázené apatií, nedostatkem energie, skleslou náladou a stažeností....
více Riziko prodloužení QT intervalu během léčby antipsychotiky může být zvýšeno při současném užívání s jinými léčivými přípravky, které též významně prodlužují QT interval. Současné užívání s těmito léčivými přípravky se nedoporučuje. Jedná se o tyto skupiny léčivých přípravků: • antiarytmika třídy Ia a III (např. chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid) • některá antipsychotika...
více Riziko prodloužení QT intervalu během léčby antipsychotiky může být zvýšeno při současném užívání s jinými léčivými přípravky, které též významně prodlužují QT interval. Současné užívání s těmito léčivými přípravky se nedoporučuje. Jedná se o tyto skupiny léčivých přípravků: • antiarytmika třídy Ia a III (např. chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid) • některá antipsychotika...
více TěhotenstvíFlupentixol nesmí být užíván během těhotenství, pokud očekávaný přínos léčby pro pacientku nepřeváží možné riziko pro plod. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně flupentixolu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit...
více Při léčbě neuroleptiky existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu, který se projevuje příznaky jako je hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému. Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím organickým onemocněním nebo poškozením mozku, mentální retardací, nadměrným...
více Fluanxol nepůsobí v nízkých nebo středních dávkách sedativně. Avšak pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost a musí být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje....
více Nežádoucí účinky jsou z velké části závislé na dávce. Jejich četnost a závažnost je nejvýraznější v časné fázi léčby a ustupuje při dalším pokračování léčby. Mohou se vyskytnout extrapyramidové reakce, obzvláště v počáteční fázi léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním antiparkinsonik. Rutinní profylaktické...
více Příznaky: Somnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Nejvyšší jednotlivá perorálně podaná dávka v klinických studiích byla 80 mg, nejvyšší souhrnná dávka nepřesáhla 320 mg denně. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, srdeční zástava a komorové arytmie v případě užití nadměrné dávky současně s léky ovlivňujícími...
více Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika, deriváty thioxanthenu ATC kód: N05AF Mechanismus účinkuFlupentixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Flupentixol je směs dvou geometrických izomerů, účinného flupentixolu a trans(E)-flupentixolu, přibližně v poměru 1:1. Antipsychotický účinek neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, ale pravděpodobně...
více Následující údaje se týkají účinného cis(Z)-izomeru. AbsorpcePo perorálním podání je maximální koncentrace v séru dosaženo během 4-5 hodin. Biologická dostupnost je 40 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd) je přibližně 14,1 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je 99 %. BiotransformaceFlupentixol se metabolizuje třemi hlavními způsoby: sulfoxidací, N-dealkylací postranního řetězce...
více Akutní toxicitaFlupentixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití flupentixolu. Reprodukční toxicitaVe studiích reprodukční toxicity u potkanů flupentixol mírně ovlivňoval frekvenci březosti samic potkanů. Účinky byly pozorovány v dávkách vysoce převyšujících dávky podávané v...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Betadex Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob HyprolosaMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy MastekHydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitýMakrogol Mastek Žlutý oxid železitý Makrogol 6000 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Fluanxol 1 mg potahované tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluanxol 1 mg potahované tabletyflupentixoli dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli dihydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další viz příbalová...
více...
více