FENIMAX (1MG/G Gel) - Informace o předepisování

Fenimax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dimetindene
Účinná látka: Dimetinden-maleinát
Alternativy: Beldimet, Fanin, Fenistil, Fenistil roll-on, Frest
ATC skupina: D04AA13 - dimetindene
Obsah účinných látek: 1MG/G
Formy: Gel
Balení: Tuba
Obsah balení: |5G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fenimax složení

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid (0,05 mg/g gelu) a propylenglykol (150 mg/g gelu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel Čirý a bezbarvý homogenní...více

Fenimax Dávkování a způsob podání

Dávkování Pediatrická populace, dospělí a starší pacientiLéčivý přípravek se aplikuje v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže 2-4krát denně. Pediatrická populaceU kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže (viz bod 4.4). Způsob podáníKožní podání. Maximální doporučená délka léčby: Pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2...více

Fenimax Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Fenimax Indikace, na co je lék

Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u povrchovým popálenin. Fenimax je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a...více

Fenimax Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k minimální systémové absorpci dimetinden-maleinátu po lokálním podání gelu jsou interakce velmi nepravděpodobné....více

Fenimax Pro děti, pediatrická populace

Léčivý přípravek se aplikuje v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže 2-4krát denně. Pediatrická populaceU kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže (viz bod 4.4). Způsob podáníKožní podání. Maximální doporučená délka léčby: Pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebo do 2 dnů u dětí nebude cítit lépe nebo se mu přitíží, musí se...více

Fenimax Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Studie na zvířatech s dimetinden-maleinátem neprokázaly žádný teratogenní potenciál ani nenaznačily přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Dimetinden-maleinát se má používat u těhotných žen jen pokud benefit...více

Fenimax Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případě použití přípravku Fenimax na rozsáhlejší plochy kůže, je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení léčených ploch slunečnímu záření. U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na rozsáhlé plochy kůže, zejména pokud na nich jsou otevřené nebo zanícené rány. Informace týkající se pomocných látek: Fenimax obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění...více

Fenimax Schopnost řízení vozidel

Léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Fenimax Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou mírné a přechodné kožní reakce v místě podání. Byly použity následující frekvence výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových...více

Fenimax Předávkování

SymptomyNejsou k dispozici údaje o předávkování přípravku při lokálním kožním podání. Náhodné požití značného množství dimetinden-maleinátu může vyvolat některé charakteristické příznaky předávkování H1-antihistaminiky: útlum CNS s ospalostí (zejména u dospělých), stimulace CNS a antimuskarinové účinky (zejména u dětí) včetně podráždění, ataxie, halucinací, tonicko-klonických...více

Fenimax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro lokální aplikaci ATC kód: D04AA Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyDimetinden-maleinát je H1-receptorový antagonista histaminu. Vykazuje vysokou vazebnou afinitu pro tyto receptory. Proto významně snižuje hyperpermeabilitu kapilár při reakcích časné hypersenzitivity. Při lokální aplikaci vykazuje dimetinden-maleinát také lokálně anestetické...více

Fenimax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dimetinden-maleinát ve formě gelu rychle prostupuje do kůže a po několika minutách začínají antihistaminické účinky. Účinek dosahuje maxima po 1 až 4 hodinách. Při lokální aplikaci u zdravých dobrovolníků je systémová dostupnost dimetinden-maleinátu přibližně 10 % aplikované dávky....více

Fenimax Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie na laboratorních zvířatech (potkani a králíci) neukázaly žádné teratogenní účinky dimetinden-maleinátu. Dimetinden podávaný potkanům v dávkách 250krát vyšších, než jsou dávky používané u člověka,...více

Fenimax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Karbomer 974 P Dinatrium-edetát Hydroxid sodný Propylenglykol Benzalkonium-chlorid Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....více

Fenimax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenimax 1 mg/g gel dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: karbomer 974 P, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol, benzalkonium-chlorid, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Gel g 20 g 30...více