Fenimax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fenimax 1 mg/g gel

dimetindeni maleas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol,
benzalkonium-chlorid, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

g
20 g
30 g
50 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

U kojenců a batolat nepoužívejte na rozsáhlé plochy kůže.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/196/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Svědění a podráždění kůže

Krátkodobé zmírnění svědění u dermatóz, při kopřivce, poštípání hmyzem, spálení sluncem a u
mírných povrchových popálenin u dospělých, dospívajících a dětí.

Aplikujte v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

fenimax

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

TUBA 5 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fenimax 1 mg/g gel

dimetindeni maleas

Kožní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

g

6. JINÉ

Dr. Max Pharma s.r.o. (logo)

























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA 20 g, 30 g a 50 g


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fenimax 1 mg/g gel

dimetindeni maleas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer 974 P, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol,
benzalkonium-chlorid, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

20 g
30 g
50 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Dr. Max Pharma s.r.o. (logo)

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/196/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Aplikujte v tenké vrstvě na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM