EZETIMIBE/SIMVASTATIN TEVA CR (10MG/10MG Tableta) - Informace o předepisování

Ezetimibe/simvastatin teva cr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: simvastatin and ezetimibe
Účinná látka: Ezetimib
Alternativy: Ezetimib/simvastatin mylan, Ezetimib/simvastatin ranbaxy, Ezetimib/simvastatin stada, Ezetimibe/simvastatin teva, Glezisim, Inegy
ATC skupina: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/20MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ezetimibe/simvastatin teva cr složení

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10 mg. Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta 10mg/10 mg obsahuje 51,631 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta 10mg/20 mg obsahuje 113,262 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. 10 mg/10 mg: světle hnědé, skvrnité, kulaté bikonvexní tablety o průměru 6 mm, hladké na jedné straně a s „511“ na straně druhé. 10 mg/20 mg: světle hnědé, skvrnité, kulaté bikonvexní tablety o průměru 8 mm, hladké na jedné straně a s „512“ na straně druhé....více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Dávkování a způsob podání

Dávkování Hypercholesterolemie Pacient musí být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem Ezetimibe/Simvastatin Teva CR musí v dietě pokračovat. Přípravek se podává perorálně. Dávkovací rozmezí přípravku Ezetimibe/Simvastatin Teva CR je od 10/10 mg/den až po 10/80 mg/den večer. Všechny velikosti dávky nemusí být k dispozici ve všech členských státech. Běžná...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). Aktivní onemocnění jater nebo nevysvětlené přetrvávající zvýšení sérových transamináz. Současné podávání účinných inhibitorů CYP3A4 (látky, které zvyšují AUC přibližně pěti- nebo vícenásobně) (např. itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu, vorikonazolu,...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Indikace, na co je lék

Prevence kardiovaskulárních příhodPřípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), bez ohledu na to, zda předtím byli léčeni statinem. HypercholesterolemiePřípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR je indikován jako přídatná terapie k...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Interakce

K potenciálním interakcím inhibitorů HMG-CoA reduktázy může přispět více mechanismů. Léčivé nebo rostlinné přípravky, které inhibují některé enzymy (např. CYP3A4) a/nebo transportní dráhy (např. OATP1B) mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci simvastatinu a kyseliny simvastatinové, což může vést ke zvýšenému riziku myopatie/rhabdomyolýzy. Konzultujte informace o předepisování všech souběžně...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Pro děti, pediatrická populace

Léčba musí být zahájena pod dohledem specialisty. Dospívající ≥10 let věku (pubertální status: chlapci Tannerův stupeň II a vyšší a dívky, které již alespoň jeden rok menstruují): klinické zkušenosti u pediatrických a dospívajících pacientů (ve věku 10 až 17 let) jsou omezené. Obvyklá doporučená zahajovací dávka je 10/10 mg jednou denně večer. Doporučené dávkové rozmezí je 10/10...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAteroskleróza je chronický děj a za normálních okolností by vysazení hypolipidemických léčivých přípravků během těhotenství mělo mít minimální dopad na dlouhodobé riziko související s primární hypercholesterolemií. Přípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR Během těhotenství je přípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR kontraindikován. O užívání kombinace ezetimib / simvastatin...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Užívání po expiraci, upozornění a varování

V několika případech bylo hlášeno, že statiny de novo indukují nebo zhoršují již existující onemocnění myasthenia gravis nebo oční formu myastenie (viz bod 4.8). Přípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR musí být v případě zhoršení příznaků vysazen. Byly hlášeny případy recidivy při (opětovném) podávání stejného nebo jiného statinu. Myopatie / RhabdomyolýzaPo uvedení ezetimibu na...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo ovládání strojů je však třeba vzít v úvahu, že byly popsány závratě....více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Vedlejší a nežádoucí účinky

Přípravek s kombinací ezetimibu a simvastatinu (nebo současné podávání ezetimibu a simvastatinu odpovídající kombinaci ezetimibu a simvastatinu) byl hodnocen z hlediska bezpečnosti v klinických studiích přibližně u 12 000 pacientů. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů léčených ezetimibem/simvastatinem (n = 2 404) a s vyšší incidencí než u placeba (n = 1 340), a u pacientů...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Předávkování

Kombinace ezetimib/simvastatinV případě předávkování je nutno přijmout symptomatická a podpůrná opatření. V akutních studiích perorální toxicity na myších a potkanech bylo současné podávání ezetimibu (1000 mg/kg) a simvastatinu (1000 mg/kg) dobře snášeno. U těchto zvířat nebyly pozorovány klinické známky toxicity. Odhadnutá hodnota perorální LD50 pro oba druhy pro ezetimib činila ≥ 1000...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy v kombinaci s jinými látkami upravujícími hladinu lipidů., ATC kód: C10BA02. Přípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR je hypolipidemikum, které selektivně blokuje střevní vstřebávání cholesterolu a příbuzných rostlinných sterolů a inhibuje endogenní syntézu cholesterolu. Mechanismus účinku: Ezetimib/simvastatinPlazmatický cholesterol vzniká...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při podávání ezetimibu spolu se simvastatinem nebyly pozorovány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce. Absorpce Přípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CRPřípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR představuje biologický ekvivalent současně podávanému ezetimibu a simvastatinu. EzetimibPo perorálním podání se ezetimib rychle vstřebává a dochází k rozsáhlé konjugaci s farmakologicky...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Bezpečnost (v těhotenství)

Ezetimib/simvastatinVe studiích se současným podáváním ezetimibu a simvastatinu byly pozorovány toxické účinky v podstatě takové, jaké se typicky vyskytují v souvislosti s podáváním statinů. Některé z toxických účinků byly výraznější než během léčby samotnými statiny. Tato skutečnost se připisuje farmakokinetickým a/nebo farmakodynamickým interakcím po současném podání obou léčivých...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Hypromelóza Sodná sůl kroskarmelózyMikrokrystalická celulóza Kyselina askorbováKyselina citronová Butylhydroxyanisol Propyl-galátMagnesium-stearátPigmentová žluť PB-220001 obsahující monohydrát laktózy, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti...více

Ezetimibe/simvastatin teva cr Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA (PRO BLISTRY A OBALY NA TABLETY) A ŠTÍTEK NA OBALE NA TABLETY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ezetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/10 mg tabletyEzetimibe/Simvastatin Teva CR 10 mg/20 mg tabletyezetimibum/simvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10 mg. Jedna tableta...více