DUPHASTON (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Duphaston - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dydrogesterone
Účinná látka: dydrogesteron
Alternativy:
ATC skupina: G03DB01 - dydrogesterone
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duphaston složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje dydrogesteronum 10 mg. Přípravek obsahuje 105,5 mg laktózy (což odpovídá 111,1 mg monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kulaté, bikonvexní, bílé potahované tablety s půlicí rýhou, označené na jedné straně „155“ z obou stran půlicí rýhy (velikost 7 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Duphaston Dávkování a způsob podání

Dávkování, léčebné schéma a délku léčby lze upravit podle závažnosti dysfunkce a klinické odpovědi. Dysmenorhea: 10 mg dydrogesteronu 2krát denně od 5. do 25. dne menstruačního cyklu. Endometrióza: 10 mg dydrogesteronu 2-3krát denně od 5. do 25. dne cyklu nebo kontinuálně. Dysfunkční děložní krvácení (k zástavě krvácení): 10 mg dydrogesteronu 2krát denně po dobu 5 až 7 dní. Při pokračování...více

Duphaston Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá nebo suspektní neoplasmata závislá na gestagenu (např. meningiom). - Nevyjasněné vaginální krvácení. - Je třeba vzít v úvahu kontraindikace pro užití estrogenů při použití v kombinaci s dydrogesteronem....více

Duphaston Indikace, na co je lék

Nedostatek progesteronu • léčba dysmenorhey• léčba endometriózy • léčba sekundární amenorey • léčba nepravidelného menstruačního cyklu • léčba dysfunkčního děložního krvácení • léčba premenstruačního syndromu • léčba hrozícího potratu • léčba habituálního potratu • léčba infertility z luteální insuficience. Hormonální substituční terapieDuphaston vyvažuje vliv...více

Duphaston Interakce

Údaje in vitro ukazují, že hlavní cesta metabolické přeměny, při níž se tvoří hlavní farmakologicky aktivní metabolit 20-dihydrodydrogesteron (DHD), je katalyzována aldo-keto reduktázou 1C (AKR 1C) v lidském cytosolu. Kromě cytosolového metabolismu probíhají metabolické přeměny pomocí izoenzymů cytochromu P 450 (CYP), a to téměř výhradně prostřednictvím CYP3A4. Výsledkem je několik...více

Duphaston Pro děti, pediatrická populace

Duphaston Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOdhaduje se, že více než 10 milionů žen bylo v těhotenství vystaveno dydrogesteronu. Dosud neexistují žádné známky škodlivého účinku užívání dydrogesteronu v těhotenství. V literatuře se uvádí, že některé progestageny jsou spojovány se zvýšeným rizikem hypospadií. Avšak vzhledem k nejasným okolnostem během těhotenství nelze učinit definitivní závěr o vlivu progetagenů...více

Duphaston Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dříve než je léčba dydrogesteronem použita při abnormálním krvácení, má být vyjasněna etiologie tohoto krvácení. Během prvních měsíců léčby se může objevit krvácení z průniku nebo špinění. Jestliže se krvácení z průniku nebo špinění objeví po určité době léčby nebo pokračuje po ukončení léčby, má být vyšetřen důvod tohoto krvácení nebo špinění. Vyšetření může...více

Duphaston Schopnost řízení vozidel

Dydrogesteron má menší vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dydrogesteron může zřídka způsobit mírnou somnolenci nebo závrať, zvláště během několika prvních hodin po užití. Proto má být řízení vozidel a obsluze strojů věnována zvýšená pozornost....více

Duphaston Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientek léčených dydrogesteronem v klinických studiích v indikacích bez estrogenové léčby jsou migréna/bolest hlavy, nauzea, menstruační poruchy a bolest/napětí prsů. Následující nežádoucí účinky v níže uvedených frekvencích byly pozorované v klinických studiích s dydrogesteronem (n=3 483) v indikacích bez estrogenové léčby a...více

Duphaston Předávkování

Údaje o předávkování u lidí jsou omezené. Dydrogesteron byl po perorálním podání dobře snášen (maximální denní dávka u lidí byla dosud 360 mg). Léčba má být symptomatická, nejsou známa žádná specifická antidota. Tato informace platí i pro předávkování u dětí....více

Duphaston Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, deriváty pregnadienu ATC kód: G03DBDydrogesteron je perorálně účinný progestin, který mění endometrium aktivované estrogeny do sekreční fáze. Tím zajišťuje ochranu endometria před zvýšeným rizikem hyperlazie nebo karcinogeneze, které může být vyvoláno estrogeny. Dydrogesteron je indikován ve všech případech...více

Duphaston Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Po perorálním podání je dydrogesteron rychle absorbován. Tmax se pohybuje mezi 0,5 až 2,5 hodinami. Absolutní biologická dostupnost dydrogesteronu (perorální dávka 20 mg oproti 7,8 mg intravenózní infuzí) je 28 %. Následující tabulka uvádí farmakokinetické parametry dydrogesteronu (D) a 20α- dihydrodydrogesteronu (DHD) po podání jednotlivé dávky 10 mg dydrogesteronu: D DHD Cmax (ng/ml)...více

Duphaston Bezpečnost (v těhotenství)

Údaje získané z neklinických konvenčních studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podání, studiích genotoxicity a karcinogenního potenciálu neukázaly žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na potkanech ukázaly zvýšenou incidenci prominujících bradavek (ve věku až 19 dní) a hypospadií u samčích potomků při vysokých dávkách, které nelze srovnávat s expozicí...více

Duphaston Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Monohydrát laktózy Hypromelosa Kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová soustava: HypromelosaMakrogol Oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...více

Duphaston Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duphaston 10 mg potahované tablety dydrogesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje dydrogesteronum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktóza. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...více