DORZOLAMIDE FARMAPROJECTS (20MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Dorzolamide farmaprojects - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dorzolamide
Účinná látka: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternativy: Dorzolamid olikla, Dorzolamide polpharma, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad, Vizidor
ATC skupina: S01EC03 - dorzolamide
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dorzolamide farmaprojects složení

Oční kapky, roztok Bezbarvá, průhledná, viskózní tekutina pH: 5,0 – 6,Osmolalita: 260 - 310 mosmol/kg...více

Dorzolamide farmaprojects Dávkování a způsob podání

Dávkování Používá-li se dorzolamid v monoterapii podává se v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní terapie spolu s očním beta-blokátorem, podává se v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, ukončete léčbu daným...více

Dorzolamide farmaprojects Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr < 30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....více

Dorzolamide farmaprojects Indikace, na co je lék

Přípravek Dorzolamide Farmaprojects je indikován při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem, - pseudoexfoliativním glaukomu. Přípravek Dorzolamide Farmaprojects se používá jako adjuvantní terapie k beta-blokátorům nebo v monoterapii u pacientů, kteří nereagují na léčbu beta-blokátory nebo u nichž je podávání beta-blokátorů kontraindikováno....více

Dorzolamide farmaprojects Interakce

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s dorzolamidem. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: - s očním roztokem timololu; - očním roztokem betaxololu - se systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...více

Dorzolamide farmaprojects Pro děti, pediatrická populace

O použití u pediatrických pacientů, kdy byl dorzolamid (forma s konzervační látkou) podáván třikrát denně, jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). Způsob podání Oční podáníPřípravek Dorzolamide Farmaprojects je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Před podáním očních kapek: - Při prvním použitím si...více

Dorzolamide farmaprojects Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Nejsou k dispozici adekvátní klinické údaje o podávání v těhotenství. U samic králíků, kterým byly podávány toxické dávky dorzolamidu, byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat...více

Dorzolamide farmaprojects Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto má být používán u těchto pacientů opatrně. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické výkony. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také vyskytuje...více

Dorzolamide farmaprojects Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie vlivu dorzolamidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat...více

Dorzolamide farmaprojects Vedlejší a nežádoucí účinky

V multiklinické dvojitě maskované studii s paralelní kontrolní skupinou s aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě zkříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více...více

Dorzolamide farmaprojects Předávkování

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...více

Dorzolamide farmaprojects Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje ve formě četných izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...více

Dorzolamide farmaprojects Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid-hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. Při klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické pro léčbu perorálně...více

Dorzolamide farmaprojects Bezpečnost (v těhotenství)

dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 pacientů. V dlouhodobých studiích s 1108 pacienty léčenými vícedávkovou formou dorzolamidu jako monoterapií nebo jako pomocnou terapií s očním beta-blokátorem byly nejčastější...více

Dorzolamide farmaprojects Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelóza Mannitol Natrium-citrátHydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. Podmínky uchovávání přípravku po prvním otevření lahvičky viz bod 6.4. 6.4 Zvláštní opatření...více

Dorzolamide farmaprojects Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (1 lahvička obsahuje 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide Farmaprojects 20 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelóza, mannitol, natrium-citrát, hydroxid sodný, čištěná voda....více