COSOPT FREE BEZ KONZERVAčNíCH PříSAD (20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu) - Informace o předepisování

Cosopt free bez konzervačních přísad - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: DORZOLAMID-HYDROCHLORID
Alternativy: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 20MG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Balení: Jednodávkový obal
Obsah balení: 120X0,2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cosopt free bez konzervačních přísad složení

Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 0,03 - 0,05 ml) obsahuje průměrně 0,8 mg dorzolamidu a 0,2 mg timololu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu. Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolaritou 242 až 323...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Cosopt FREE bez konzervačních přísad do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oftalmický přípravek, je nutno aplikovat přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad a druhý lék v odstupu minimálně 10 minut. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Kontraindikace

Přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně nekontrolovanou pacemakrem,...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Indikace, na co je lék

Cosopt FREE bez konzervačních přísad je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná....více

Cosopt free bez konzervačních přísad Interakce

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s léčivou látkou nebyly provedeny. V klinických studiích se tento léčivý přípravek bez prokázání nežádoucích interakcí používal současně s následujícími systémově působícími léky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové a hormony (např. estrogen,...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Pro děti, pediatrická populace

Účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let jsou uvedeny v bodě 5.1) 4.3 Kontraindikace Přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad se nesmí během těhotenství používat. DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství,...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Užívání po expiraci, upozornění a varování

Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cest Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftamologii, i timolol je absorbován systémově. Vzhledem k betaadrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích byly pozorované nežádoucí příhody specifické pro přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad konzistentní s nežádoucími účinky, které byly předtím hlášeny u dorzolamid−hydrochloridu a/nebo timolol−maleinátu. Během klinických studií bylo přípravkem Cosopt (s konzervačními přísadami) léčeno celkem 035 pacientů. Přibližně 2,4 % všech pacientů léčbu očním...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Předávkování

Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím přípravku Cosopt (s konzervačními přísadami) nebo přípravku Cosopt FREE bez konzervačních přísad u lidí nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování oftalmickým roztokem timolol−maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům, pozorovaným po systémovém podání betaadrenergních...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukotika a miotika – beta−blokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinku Přípravek Cosopt FREE bez konzervačních přísad sestává ze dvou složek: dorzolamid hydrochloridu a timolol−maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid−hydrochlorid...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Dorzolamid−hydrochlorid Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid−hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů, které...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Bezpečnost (v těhotenství)

Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid−hydrochloridem a timolol−maleinátem v oftalmickém roztoku...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E421)Dihydrát citronanu sodného (E331)Hydroxid sodný (E524) pro úpravu pH Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. Přípravek Cosopt FREE nesmí být používán déle než 15 dní od prvního otevření sáčku. Po uplynutí této doby všechny nepoužité jednodávkové obaly zlikvidujte. Otevřený jednodávkový...více

Cosopt free bez konzervačních přísad Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cosopt FREE bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu dorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (jako timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Hyetelosa,...více