CONVULEX CR (500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Convulex cr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valproic acid
Účinná látka: NATRIUM-VALPROÁT
Alternativy: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG, 500MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 50 HDPE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex cr složení

Convulex CR 300 mg: Jedna tableta obsahuje natrii valproas 300 mg. Convulex CR 500 mg: Jedna tableta obsahuje natrii valproas 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Convulex CR 300 mg: Jedna tableta obsahuje 42 mg sodíku. Convulex CR 500 mg: Jedna tableta obsahuje 70 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňovánímPopis přípravku: 300 mg: bílé oválné tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým označením "CC3" 500 mg: bílé oválné tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým označením "CC5" Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Convulex cr Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávku je nutno stanovit podle věku a tělesné hmotnosti; kromě toho je třeba brát ohled i na značnou šíři individuální citlivosti na valproát. Přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla dosud nalezena. V zásadě by optimální dávkování mělo být stanoveno podle klinické odpovědi; výsledky vyšetření plazmatické hladiny kyseliny valproové...více

Convulex cr Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní a chronická hepatitis. • Pankreatitida. • Závažná hepatopatie, zvláště poléková, v osobní nebo rodinné anamnéze. • Porfyrie. • Porucha metabolismu močoviny (viz bod 4.4). • Valproát je kontraindikován u pacientů se známými mitochondriálními poruchami způsobenými mutacemi jaderného...více

Convulex cr Indikace, na co je lék

Přípravek se užívá k léčbě generalizované a parciální epilepsie, zvláště u následujících záchvatů: • generalizované a parciální záchvaty se sekundární generalizací  absence  myoklonické záchvaty  tonicko-klonické záchvaty  atonické záchvaty  smíšené záchvaty • parciální záchvaty: jednoduché a komplexní záchvaty • specifické syndromy (Westův, Lennox-Gastautův)...více

Convulex cr Interakce

Účinky valproátu na jiná léčiva - Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Valproát může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. - Lithium Přípravek Convulex CR nemá vliv na hladiny lithia v séru. - Fenobarbital Valproát zvyšuje...více

Convulex cr Pro děti, pediatrická populace

Účinnost přípravku Convulex CR v léčbě manických epizod u bipolární poruchy nebyla u dětí do 18 let stanovena. Informace týkající se bezpečnosti u dětí viz bod 4.8. Způsob podání Dělitelné tablety umožňují přesnější rozdělení dávek, přičemž prodloužené uvolňování je i při rozdělení tablety zachováno. Přípravek mohou při léčbě epilepsie užívat i děti, pokud jsou schopny...více

Convulex cr Fertilita, těhotenství a kojení

Teratogenita a účinky na vývojValproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Užívání valproátu v monoterapii...více

Convulex cr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex CR je kontraindikován v následujících situacích: 4/20 Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.a 4.6). • u žen, které...více

Convulex cr Schopnost řízení vozidel

Pacienty je nutno varovat před rizikem zvýšené ospalosti zvláště v případech kombinované antikonvulzivní terapie a při současném užívání valproátu a benzodiazepinů. Řízení motorových vozidel a obsluha strojů se obecně nedoporučuje....více

Convulex cr Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné: myelodysplastický syndrom. Poruchy krve...více

Convulex cr Předávkování

Mezi akutní příznaky masivního předávkování obvykle patří kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexií, miózou, zhoršenými respiračními funkcemi, metabolickou acidózou, hypotenzí a oběhovým kolapsem/šokem. Léčba je obvykle úspěšná, i když v souvislosti s masivním předávkováním byla popsána i úmrtí. Příznaky však mohou být velmi variabilní - u velmi vysokých plazmatických hladin valproátu...více

Convulex cr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG01 Jde o širokospektré antiepileptikum. Valproát má účinky především na nervový systém. Farmakologické studie prokázaly, že valproát má antikonvulzivní účinky v různých modelech experimentální epilepsie (generalizované a parciální záchvaty). U člověka má valproát rovněž 17/20 prokázanou antiepileptickou...více

Convulex cr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Biologická dostupnost natrium-valproátu po perorálním podání se blíží 100 %. DistribucePlacentární přenos (viz bod 4.6) Valproát prochází placentární bariérou u zvířat i u člověka. - U zvířat prochází valproát placentou v podobném rozsahu jako u člověka. - V několika publikacích byla u člověka hodnocena koncentrace valproátu v pupeční šnůře novorozenců při porodu. Sérová koncentrace...více

Convulex cr Bezpečnost (v těhotenství)

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...více

Convulex cr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové EthylcelulosaAmonio-methakrylátový kopolymer typ B v prášku MastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátAmonio-methakrylátový kopolymer typ A v práškuTriethyl-citrát Sodná sůl karmelosy Oxid titaničitýVanilin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Convulex cr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex CR 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje natrii valproas 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje sodík, další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 (100 ) tablet s prodlouženým uvolňováním...více