COLOMYCIN INJEKCE 1 000 000 MEZINáRODNíCH JEDNOTEK (1MIU ) - Informace o předepisování

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: colistin
Účinná látka: Sodná sůl kolistimethátu
Alternativy: Colistimethate noridem, Colobreathe
ATC skupina: J01XB01 - colistin
Obsah účinných látek: 1000000IU, 1MIU
Formy: Prášek pro injekční roztok/roztok k rozprašování,
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |10X1MIU|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU colistimethatum natricum. Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok k rozprašování. Sterilní bílý prášek v 10 ml injekční lahvičce z bezbarvého skla s červeným odtrhovacím víčkem....více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Dávkování a způsob podání

SYSTÉMOVÁ LÉČBA Dávka, jež bude podána, a délka léčby mají odrážet jak závažnost infekce, tak i klinickou odpověď. Je nutné dodržovat léčebné pokyny. Dávka se vyjadřuje v IU sodné soli kolistimethátu (CMS). Převodní tabulka množství CMS v mezinárodních jednotkách (IU) na CMS v mg a na aktivitu báze kolistinu (colistin base activity, CBA) je obsažena na konci tohoto bodu. Dávkování...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Kontraindikace

Hypersenzitivita na účinnou látku, kolistin nebo na polymyxin...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Indikace, na co je lék

Přípravek Colomycin intravenózním podáním je indikován u dospělých a dětí, včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených vybranými aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1). Přípravek Colomycin inhalačně je také indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u dospělých...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Interakce

Při současném intravenózním podání sodné soli kolistimethátu s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně nefrotoxické nebo neurotoxické, je nutná maximální opatrnost. Při současném použití s dalšími přípravky obsahujícími sodnou sůl kolistimethátu je nutné dbát opatrnosti, neboť je k dispozici málo zkušeností a existuje možnost sumační toxicity. Nebyly provedeny...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Pro děti, pediatrická populace

Údaje podporující režim dávkování u pediatrických pacientů jsou velmi omezené. Při volbě dávky má být vzata v úvahu zralost ledvin. Dávka má být založena na tukuprosté tělesné hmotnosti (lean body weight). Děti ≤ 40 kg 75 000-150 000 IU/kg/den rozdělených do 3 dávek. U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg je nutné zvážit použití dávkovacích doporučení pro dospělé. ...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Fertilita, těhotenství a kojení

Adekvátní údaje o podávání sodné soli kolistimethátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie s podáním jednorázové dávky těhotným ženám ukazují, že sodná sůl kolistimethátu překračuje placentární bariéru a existuje možné riziko fetální toxicity, jestliže jsou těhotným pacientkám podávány opakované dávky. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Užívání po expiraci, upozornění a varování

Je nutné zvážit současné podávání intravenózní sodné soli kolistimethátu s další antibakteriální látkou, kdykoli je to možné, a to s ohledem na zbývající susceptibilitu patogenu/patogenů, na něhož/něž je léčba cílena. Vzhledem k tomu, že vývoj rezistence vůči intravenóznímu kolistinu byl hlášen zejména, pokud byl použit jako monoterapie, je též nutné zvážit současné podávání...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Schopnost řízení vozidel

Během parenterální léčby se sodnou solí kolistimethátu se mohou objevit projevy neurotoxicity s možností závratí, zmatenosti nebo poruch vidění. Pacienti by měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, jestliže se vyskytnou tyto účinky....více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Vedlejší a nežádoucí účinky

Systémová léčba Pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod může souviset s věkem, funkcí ledvin a stavem pacienta. U pacientů s cystickou fibrózou byly neurologické příhody hlášeny až u 27 % pacientů. Obvykle jsou mírné a vymizí během léčby nebo krátce po ní. Neurotoxicita může být spojena s předávkováním, opomenutím redukovat dávku u pacientů s renální insuficiencí a současným...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Předávkování

Předávkování může mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoe a možné dechové zástavě. Předávkování může také způsobit akutní selhání ledvin charakterizované sníženým výdejem moči a zvýšenými sérovými koncentracemi BUN (dusík močoviny v krvi) a kreatininu. Žádné specifické antidotum není k dispozici, je indikována podpůrná léčba....více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Farmakodynamické vlastnosti

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Bezpečnost (v těhotenství)

přípravku). Sodná sůl kolistimethátu by měla být během těhotenství podávána pouze tehdy, jestliže přínos pro matku převýší potenciální riziko pro fétus. Sodná sůl kolistimethátu je vylučována do mateřského mléka. Sodná sůl kolistimethátu by měla být podávána kojícím ženám pouze tehdy, když je opravdu potřebný. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Během parenterální...více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádná. 6.2 Inkompatibility Je třeba dbát na to, aby nedošlo ke smíchání infuzí, injekcí a roztoků pro rozprašování obsahujících sodnou sůl kolistimethátu. 6.3 Doba použitelnosti Před otevřením: 3 roky. Rekonstituované roztoky: Roztoky pro infuzi nebo injekci: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita po rekonstitucipo dobu 28 dnů při 4°C....více

Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLOMYCIN 1 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok k rozprašování colistimethatum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU colistimethatum natricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo roztok...více