Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek Užívání po expiraci, upozornění a varování
Je nutné zvážit současné podávání intravenózní sodné soli kolistimethátu s další antibakteriální látkou,
kdykoli je to možné, a to s ohledem na zbývající susceptibilitu patogenu/patogenů, na něhož/něž je
léčba cílena. Vzhledem k tomu, že vývoj rezistence vůči intravenóznímu kolistinu byl hlášen zejména,
pokud byl použit jako monoterapie, je též nutné zvážit současné podávání s dalšími antibakteriálními
přípravky, aby se zabránilo vzniku rezistence.
Existují pouze omezené klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti intravenózní sodné soli kolistimethátu.
Doporučené dávky u všech subpopulací jsou rovněž založeny na omezených údajích (klinické a
farmakokinetické/farmakodynamické údaje). Zejména existuje jen omezené množství údajů o
bezpečnosti použití vysokých dávek (> 6MIU/den) a použití nasycovací dávky a u speciálních populací
(pacienti s poruchou funkce ledvin a pediatrická populace). Sodná sůl kolistimethátu má být použita
pouze, pokud jiná, častěji předepisovaná antibiotika nejsou účinná nebo vhodná.
U všech pacientů má být na začátku a pravidelně během léčby kontrolována funkce ledvin. Dávka sodné
soli kolistimethátu má být upravena na základě clearance kreatininu (viz bod 4.2). Hypovolemičtí
pacienti nebo pacienti, kterým jsou podávány jiné potenciálně nefrotoxické léky, jsou ohroženi vyšším
rizikem nefrotoxicity kolistinu (viz body