CALCIUM FOLINATE KABI (10MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Calcium folinate kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: calcium folinate
Účinná látka: KALCIUM-FOLINÁT
Alternativy: Calcium folinate sandoz, Calcium folinate teva 150 mg, Calcium folinate teva 450 mg, Calciumfolinat "ebewe"
ATC skupina: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calcium folinate kabi složení

Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas. Jedna injekční lahvička 5, 10, 20, 25, 50, 100 ml obsahuje acidum folinicum 50, 100, 200, 350, 500 a 1000 mg (jako calcii folinas). Pomocná látka se známým účinkem: 3,14 mg/ml až 3,20 mg/ml (0,14 mmol/ml) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční /infuzní roztok. Čirý, nažloutlý roztok, bez viditelných částic. pH: 6.5 – 8. Osmolalita: 225-325 mosmol/kg...více

Calcium folinate kabi Dávkování a způsob podání

Přípravek je určen pouze k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání. Vzhledem k tomu, že injekční roztok obsahuje kalcium, nesmí být v případě intravenózního podání podáno více než mg/min kalcium-folinátu. Pro přípravu intravenózní infuze se může kalcium-folinát ředit pouze 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy. Viz také body 6.3 a 6.6. Dávkování Ochranná...více

Calcium folinate kabi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Perniciózní anemie nebo jiné druhy anemií vzniklé na základě nedostatku vitamínu B12. Pokud jde o podávání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem během těhotenství a kojení, viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení a souhrny údajů o přípravku obsahujícím methotrexát a 5-fluoruracil....více

Calcium folinate kabi Indikace, na co je lék

Přípravek Calcium Folinate Kabi je indikován: - v případech, kdy je zapotřebí omezit toxické účinky a neutralizovat působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba "kalcium-folinátem". - v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčby....více

Calcium folinate kabi Interakce

Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny listové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek - fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy - a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin...více

Calcium folinate kabi Pro děti, pediatrická populace

Calcium folinate kabi Fertilita, těhotenství a kojení

a 5-fluoruracil. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kalcium-folinát musí být podáván pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intratekálně. Při intratekálním podání kyseliny listové, které následovalo po intratekálním předávkování methotrexátem, bylo zaznamenáno úmrtí. Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze podávat s methotrexátem...více

Calcium folinate kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kalcium-folinát musí být podáván pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intratekálně. Při intratekálním podání kyseliny listové, které následovalo po intratekálním předávkování methotrexátem, bylo zaznamenáno úmrtí. Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze podávat s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem pouze pod přímým dohledem lékaře, který má...více

Calcium folinate kabi Schopnost řízení vozidel

Calcium Folinate Kabi nemá žádný na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Calcium folinate kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1 / 10); časté (≥1 / 100 až <1/10); méně časté (≥1 / 1000 až <1/100); vzácné (≥1 / 10000 až ≤ 1/1000); velmi vzácné (≤ 1 / 10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Pro obě léčebné indikace : Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a kopřivky. ...více

Calcium folinate kabi Předávkování

Nebyly hlášeny žádné následky u pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno. Nicméně vysoké dávky kalcium-folinátu mohou anulovat chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny listové. V případě, kdy dojde k předávkování kombinací 5-fluoruracilu a kalcium-folinátu, se musí postupovat podle pokynů pro předávkování 5-fluoruracilem....více

Calcium folinate kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby ATC kód: V03AF Mechanismus účinkuKalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny listové a základní koenzym pro syntézu nukleové kyseliny při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá pro snížení toxicity a neutralizaci účinku antagonistů folátů,...více

Calcium folinate kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo intramuskulárním podání vodného roztoku je systémová dostupnost srovnatelná s intravenózním podáním. Nicméně dosahuje se nižších maximálních hodnot hladin v séru (Cmax). MetabolismusKalcium-folinát je racemát, kde L-forma (L-5-formyl-tetrahydrofolát, L-5-formyl-THF) je aktivním optickým izomerem. Hlavní metabolický produkt kyseliny listové je 5-methyl-tetrahydrolistová kyselina...více

Calcium folinate kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti, kromě údajů uvedených v jiné části souhrnu údajů o přípravku....více

Calcium folinate kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Byly popsány inkompatibility mezi injekčními formami kalcium-folinátu a injekčními formami droperidolu, fluoruracilu, foskarnetu a methotrexátu. Droperidol1. Droperidol 1,25 mg/0,5 ml s kalcium-folinátem 5 mg/ml: 5 minut po smíchání a při 25 °C,...více

Calcium folinate kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA(50 mg/ 5 ml, 100 mg/ 10 ml, 200 mg/20 ml, 350 mg/35 ml, 500 mg/50 ml a 1000 mg/ 100 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calcium Folinate Kabi 10 mg/ml injekční/infuzní roztok acidum folinicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje acidum folinicum...více