BUDENOFALK (2MG Rektální pěna) - Informace o předepisování

Budenofalk - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: budesonide
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Budenofalk uno, Cortiment, Entocort, Entocort klyzma, Jorveza, Kinpeygo
ATC skupina: A07EA06 - budesonide
Obsah účinných látek: 2MG, 3MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka, Rektální pěna
Balení: Dávkovací pumpa
Obsah balení: |1X14DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Budenofalk složení

Jedna dávka (1,2 g rektální pěny) obsahuje budesonidum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna dávka přípravku obsahuje 600,3 mg propylenglykolu, 8,4 mg cetylalkoholu a 15,1 mg cetylstearylalkoholu (složka emulgujícího vosku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální pěnaBílá až našedlá pěna tuhé krémovité konzistence...více

Budenofalk Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí od 18 let dávka (2 mg budesonidu) denně Pediatrická populacePřípravek Budenofalk 2 mg rektální pěna nemá být užíván u dětí a dospívajících vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v této věkové skupině. Způsob podáníRektální podání. Přípravek může být aplikován ráno nebo večer. Po nasazení aplikátoru na nádobku se její obsah protřepává po...více

Budenofalk Kontraindikace

Budenofalk 2 mg rektální pěna se nesmí používat u pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - jaterní cirhózou....více

Budenofalk Indikace, na co je lék

Léčba akutní ulcerózní kolitidy postihující rektum a sigmoideum...více

Budenofalk Interakce

Farmakodynamické interakceSrdeční glykosidy: účinky glykosidů mohou být potencovány deficiencí draslíku. Diuretika: může být zvýšeno vylučování draslíku. Farmakokinetické interakceCytochrom P- Inhibitory CYP3AOčekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat...více

Budenofalk Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Budenofalk 2 mg rektální pěna nemá být užíván u dětí a dospívajících vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v této věkové skupině. Způsob podáníRektální podání. Přípravek může být aplikován ráno nebo večer. Po nasazení aplikátoru na nádobku se její obsah protřepává po dobu 15 sekund. Dávka je dostatečně přesná jen tehdy, pokud je při zavádění do...více

Budenofalk Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek nemá být během těhotenství používán, pokud pro to nejsou závažné důvody. U žen je známo jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání. Ačkoli údaje o použití inhalačního budesonidu u velkého množství těhotných žen neprokazují žádné nežádoucí účinky, maximální plazmatická koncentrace budesonidu po podání přípravku Budenofalk...více

Budenofalk Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při léčbě přípravkem Budenofalk 2 mg rektální pěna je dosahováno nižších systémových hladin glukokortikoidů než při konvenční perorální léčbě glukokortikoidy. Převádění pacientů z jiné formy steroidní terapie na Budenofalk může vyvolat příznaky související se změnami hladin glukokortikoidů. Zvláštní opatrnosti je třeba u nemocných s tuberkulózou, hypertenzí, diabetem mellitem,...více

Budenofalk Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...více

Budenofalk Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou stanoveny podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů Vyjadřování frekvence podle MedDRANežádoucí účinekPoruchy metabolismu a výživy Časté Cushingův...více

Budenofalk Předávkování

Do současné doby případy předávkování nejsou známy....více

Budenofalk Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kortikosteroidy působící lokálně ATC kód: A07EA Přesný mechanismus účinku budesonidu v léčbě ulcerózní kolitidy není dosud plně objasněn. Výsledky klinických farmakologických studií a dalších kontrolovaných klinických studií jasně ukazují, že účinek budesonidu je založen především na místním působení ve střevě. Budesonid...více

Budenofalk Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání budesonidu je jeho biologická dostupnost kolem 10 %. Po rektální aplikaci jsou plochy pod křivkou 1,5x vyšší než u stejně velké dávky budesonidu podané perorálně. Nejvyšší hladiny jsou dosaženy v průměru 2-3 hodiny po podání Budenofalku 2 mg rektální pěny. Distribuce 7 / Budesonid má velký distribuční objem (asi 3 l/kg). Vazba na plazmatické bílkoviny je průměrně...více

Budenofalk Bezpečnost (v těhotenství)

AbsorpcePo perorálním podání budesonidu je jeho biologická dostupnost kolem 10 %. Po rektální aplikaci jsou plochy pod křivkou 1,5x vyšší než u stejně velké dávky budesonidu podané perorálně. Nejvyšší hladiny jsou dosaženy v průměru 2-3 hodiny po podání Budenofalku 2 mg rektální pěny. Distribuce 7 / Budesonid má velký distribuční objem (asi 3 l/kg). Vazba na plazmatické bílkoviny je průměrně...více

Budenofalk Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Cetylalkohol Emulgující vosk Stearomakrogol Propylenglykol Dihydrát dinatrium-edetátu 8 / Monohydrát kyseliny citrónové Čištěná vodaHnací plyny: butan, isobutan a propan 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření spotřebujte do 4 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek se uchovává při teplotě do 25 °C....více

Budenofalk Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Budenofalk 2 mg rektální pěna budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka přípravku obsahuje budesonidum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Cetylalkohol, emulgující vosk, čištěná voda, dihydrát dinatrium-edetátu, stearomakrogol, propylenglykol, monohydrát kyseliny citrónové, hnací...více

Budenofalk Balení a cena

...více

Budenofalk Souhrn údajů