BRIMICA GENUAIR (340MCG/12MCG Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Brimica genuair - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and aclidinium bromide
Účinná látka: AKLIDINIUM-BROMID
Alternativy: Duaklir genuair
ATC skupina: R03AL05 - formoterol and aclidinium bromide
Obsah účinných látek: 340MCG/12MCG
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Inhalátor
Obsah balení: 1X60DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brimica genuair složení

Jedna podaná dávka odpovídá odměřené dávce aclidinii bromidum 400 mikrogramů 343 mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 11 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý nebo téměř bílý prášek v bílém inhalátoru s integrovaným indikátorem dávek a s oranžovým dávkovacím tlačítkem....více

Brimica genuair Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně. Při vynechání dávky je nutno užít vynechanou dávku co nejdříve a následující dávku podat v obvyklou dobu. Vynechaná dávka se nesmí nahrazovat zdvojnásobením dávky. Starší pacientiU starších pacientů není zapotřebí žádná úprava dávky Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí žádná úprava...více

Brimica genuair Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Brimica genuair Indikace, na co je lék

Přípravek Brimica Genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...více

Brimica genuair Interakce

Léčivé přípravky k léčbě CHOPN Současné podávání přípravku Brimica Genuair s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergika a/nebo dlouhodobě působící agonisty β2 adrenergních receptorů nebylo hodnoceno a nedoporučuje se. Ačkoli s přípravkem Brimica Genuair nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí in vivo, byl podáván současně s jinými léčivými přípravky...více

Brimica genuair Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících v indikaci CHOPN. Způsob podání Inhalační podání. Pacienti musí být poučeni, jak správně přípravek používat. Podrobné pokyny viz informace pro pacienta. Pacienty je nutno upozornit, aby si je pečlivě přečetli, protože inhalátor Genuair může fungovat jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve. Je důležité poučit pacienty, aby si pečlivě...více

Brimica genuair Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání přípravku Brimica Genuair těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly fetotoxicitu pouze při dávkách mnohem vyšších, než je maximální expozice lidského pacienta aklidiniu, a nežádoucí účinky v reprodukčních studiích s formoterolem při velmi vysokých hladinách systémové expozice Přípravek Brimica Genuair se smí používat během těhotenství...více

Brimica genuair Užívání po expiraci, upozornění a varování

Astma Přípravek Brimica Genuair se nesmí používat při astmatu; nebyly provedeny klinické studie použití přípravku Brimica Genuair při astmatu. Paradoxní bronchospasmus V klinických studiích nebyl při použití přípravku Brimica Genuair v doporučované dávce pozorován výskyt paradoxního bronchospasmu. Paradoxní bronchospasmus byl nicméně pozorován u jiných inhalačních terapií. Při jeho výskytu...více

Brimica genuair Schopnost řízení vozidel

Přípravek Brimica Genuair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Výskyt rozostřeného vidění nebo závratí může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Brimica genuair Vedlejší a nežádoucí účinky

Prezentace bezpečnostního profilu je založena na zkušenostech s přípravkem Brimica Genuair a jeho jednotlivými složkami. Souhrn bezpečnostního profilu Praktická zkušenost s bezpečností přípravku Brimica Genuair je založena na expozici v klinických studiích při doporučené terapeutické dávce podávané po dobu až 12 měsíců a na zkušenostech po registraci přípravku. Nežádoucí účinky spojené...více

Brimica genuair Předávkování

Údaje o léčbě předávkování přípravkem Brimica Genuair jsou omezené. Vysoké dávky přípravku Brimica Genuair mohou vést k exacerbaci anticholinergních a/nebo β2-adrenergních známek a příznaků; mezi nejčastější z nich patří rozostřené vidění, sucho v ústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolest hlavy, palpitace a hypertenze. V případě předávkování je nutno přerušit podávání...více

Brimica genuair Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léky na obstrukční choroby dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL Mechanismus účinku Složkami přípravku Brimica Genuair jsou dva bronchodilatátory: aklidinium, jako dlouhodobě působící muskarinový antagonista působící agonista β2 adrenergních receptorů. Kombinací těchto dvou látek s různými mechanismy účinku se dosahuje zvýšené...více

Brimica genuair Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při kombinovaném podání aklidinia a formoterolu inhalační cestou nevykazovala farmakokinetika jednotlivých komponent žádné významné rozdíly oproti pozorováním při samostatném podání těchto léčivých přípravků. Absorpce Po inhalaci jedné dávky přípravku Brimica Genuair 340/12 mikrogramů se aklidinium a formoterol rychle absorbovaly do plazmy, přičemž dosáhly vrcholové koncentrace v plazmě...více

Brimica genuair Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předložení pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedené v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoliv následné aktualizace zveřejněné na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik...více

Brimica genuair Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Použít do 60 dnů po otevření sáčku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Inhalátor Genuair uchovávejte v zataveném sáčku až do doby, kdy začnete podávat lék. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více