BIMATOPROST OLIKLA (0,3MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Bimatoprost olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bimatoprost
Účinná látka: Bimatoprost
Alternativy: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost indoco, Bimatoprost stada, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
ATC skupina: S01EE03 - bimatoprost
Obsah účinných látek: 0,3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimatoprost olikla složení

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně bimatoprostum 9,3 mikrogramu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml roztoku obsahuje 2,68 mg heptahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, což odpovídá 0,95 mg fosfátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic. pH: 6,8–7,Osmolalita: 290 mosm/kg...více

Bimatoprost olikla Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke zmenšení účinku na snižování nitroočního tlaku. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinBimatoprost...více

Bimatoprost olikla Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby....více

Bimatoprost olikla Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a u nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k léčbě betablokátory)....více

Bimatoprost olikla Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k tomu, že systémová koncentrace bimatoprostu po podávání očních kapek obsahujících roztok bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml), nejsou interakce u lidí očekávány. Bimatoprost je biotransformován více enzymy a cestami a v předklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které...více

Bimatoprost olikla Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinBimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater, a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s anamnézou lehké poruchy funkce jater nebo s abnormálními výchozími hladinami alaninaminotransferázy...více

Bimatoprost olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Bimatoprost Olikla nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka. Studie na zvířatech však vylučování...více

Bimatoprost olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oční Před zahájením léčby má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a o zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními kapkami...více

Bimatoprost olikla Schopnost řízení vozidel

Bimatoprost má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné oční léčbě, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré....více

Bimatoprost olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích bylo více než 1800 pacientů léčeno očních kapek s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml ve formě. Po sloučení údajů z monoterapie fáze III a adjuvantního použití očních kapek s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou následující: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem incidence případů...více

Bimatoprost olikla Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Jestliže je bimatoprost náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita. Tato dávka...více

Bimatoprost olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinku Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo...více

Bimatoprost olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce roztoku bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následného...více

Bimatoprost olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci  0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný prominující...více

Bimatoprost olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Chlorid sodnýHeptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Bimatoprost olikla Obalová informace

Bimatoprost Olikla 0,3 mg/ml oční kapky, roztokbimatoprostum Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekci. Oční kapky, roztok x 3 ml Oční podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...více

Bimatoprost olikla Balení a cena

...více

Bimatoprost olikla Souhrn údajů