BETAKLAV (500MG/125MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Betaklav - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: TRIHYDRÁT AMOXICILINU
Alternativy: Afreloxa, Amoksiklav 1 g, Amoksiklav 1,2 g, Amoksiklav 156,25 mg/5 ml, Amoksiklav 375 mg, Amoksiklav 457 mg/5 ml, Amoksiklav 600 mg, Amoksiklav 625 mg, Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml, Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma, Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas, Amoxicillin/clavulanic acid dr.max, Amoxicillin/clavulanic acid mylan, Amoxicillin/clavulanic acid olikla, Amoxicillin/clavulanic acid sinochem, Augmentin, Augmentin 1 g, Augmentin 1,2 g, Augmentin 600 mg, Augmentin 625 mg, Augmentin duo, Augmentin sr, Betamox plus, Betamox plus 400, Enhancin, Medoclav, Megamox 1 g, Penlac
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 400MG/5ML+57MG/5ML, 500MG/125MG, 875MG/125MG
Formy: Prášek pro perorální suspenzi, Potahovaná tableta
Balení: Strip
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betaklav složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky s vyraženým „I 06“ na jedné straně a hladká na druhé straně, délka tablety: 19,40 ± 0,10...více

Betaklav Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku Betaklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je třeba vzít v úvahu: - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) - závažnost a místo infekce...více

Betaklav Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na jiná beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze. Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod...více

Betaklav Indikace, na co je lék

Přípravek Betaklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Akutní zánět středního ucha - Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Komunitně získaná pneumonie - Cystitida - Pyelonefritida - Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida,...více

Betaklav Interakce

Perorální antikoagulanciaPerorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je souběžné...více

Betaklav Pro děti, pediatrická populace

Děti s tělesnou hmotností < 40 kg Děti mohou být léčeny přípravkem Betaklav ve formě tablet nebo perorální suspenze. - 20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den podávané ve třech dílčích dávkách. Vzhledem k tomu, že tablety není možné dělit, nesmí být děti s tělesnou hmotností méně než 25 kg léčeny přípravkem Betaklav ve formě tablet. V tabulce níže je uveden přehled podávaných dávek...více

Betaklav Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství u člověka nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan...více

Betaklav Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby amoxicilinem/kyselinou klavulanovou je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny těžké a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních reakcí a závažných...více

Betaklav Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závrať, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...více

Betaklav Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky přípravku Betaklav zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)...více

Betaklav Předávkování

Příznaky předávkováníByly hlášeny případy vzniku precipitátů v močovém katetru, zejména po intravenózním podání vysokých dávek. U pacientů se zavedeným močovým katetrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4). Mohou se objevit gastrointestinální příznaky a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující v...více

Betaklav Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz, ATC kód: J01CR02. Mechanismus účinku Amoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vážící penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu,...více

Betaklav Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAmoxicilin a kyselina klavulanová jsou při fyziologickém pH zcela rozpustné ve vodě. Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají. Optimální absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové je dosaženo při užívání přípravku na začátku jídla. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%. Plazmatické profily obou složek...více

Betaklav Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s přípravkem Betaklav ani s jeho metabolity prováděny....více

Betaklav Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek - Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa (E460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E470b) - Potahová vrstvaOxid titaničitý (E171) Hypromelosa 2910/5 (E464) Makrogol6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Strip a blistrUchovávejte při teplotě do...více

Betaklav Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro stripy a blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaklav 500 mg/125 mg potahované tabletyBetaklav 875 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Betaklav 500 mg/125 mgJedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii...více