BETAKLAV - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Betaklav Potahovaná tableta

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: trihydrÁt amoxicilinu, kalium-klavulanÁt a mikrokrystalickÁ celulosa
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 400MG/5ML+57MG/5ML, 500MG/125MG, 875MG/125MG
Balení: Strip

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Alergické reakce:

- kožní vyrážka

- zánět krevních cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, které se však mohou vyskytnout i na jiné části těla

- horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle

- otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním

- mdloba.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat přípravek Betaklav.

Zánět tlustého střeva

Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a/nebo horečka.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob

- průjem (u dospělých)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

- kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech)

- pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte přípravek Betaklav před jídlem

- zvracení

- průjem (u dětí)

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob

- kožní vyrážka, svědění

- vystupující svědivá vyrážka (kopřivka)

- trávicí potíže

- závratě

- bolest hlavy

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

- zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených játry

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob

- kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme)

Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

- snížený počet tělísek podílejících se na srážlivosti krve

- snížený počet bílých krvinek

Četnost není známa: četnost z dostupných údajů nelze určit

- Alergické reakce (viz výše)

- Zánět tlustého střeva (viz výše)

- Zánět mozkových blan (aseptická meningitida)

- Závažné kožní reakce:

- rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a dále závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická epidermální nekrolýza)

- rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida)

- zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza)

- chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).

Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.

- zánět jater (hepatitida)

- žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma.

- zánět ledvinných kanálků

- snížená srážlivost krve

- nadměrná aktivita

- křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Betaklav nebo u pacientů s ledvinovými problémy)

- černé zabarvení jazyka, který se jeví jako ochlupený

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních nebo močových testů:

- výrazné snížení počtu bílých krvinek

- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)

- krystalky v moči

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.